Ботанічна блокада СЕ аналізує три шляхи вирішення - nt
Європейська Комісія розглядає три різні рішення для вирішення ситуації з ботанічними екстрактами, ситуація, що виникає у випадку близько 2000 заблокованих та розглянутих претензій. Однак конкретного рішення найближчим часом не буде прийнято, заявив високопоставлений чиновник ГД "Здоров'я".
30 червня Олександра Ніколакопулу, керівник департаменту законодавства про харчові продукти Генерального директорату Європейської комісії DG SANTE, провела серію робочих дискусій щодо так званої "ботанічної проблеми" в рамках програми REFIT для спрощення законодавства. Європейський.
Виступаючи на засіданні в Брюсселі Комітету з дієтичних продуктів, харчування та алергенів (NDA) Європейського управління безпеки харчових продуктів (EFSA), Олександра Ніколакопулу сказала, що Комісія зараз працює над звітом з цієї теми разом із інша пов’язана з потребою в профілях поживних речовин. Як тільки звіт буде готовий, Комісія запропонує пропозицію щодо вирішення проблеми із трьома основними варіантами, які зараз можна розглянути.
Першим варіантом було б застосувати до ботанічних екстрактів положення 2006 року щодо заявок про харчування та здоров'я (NHCR) на етикетках у його нинішній формі. "Але якби це було так просто, ми б не були тут", - сказав Ніколакопулу.
Другим варіантом було б створити спеціальні правила для продуктів, що містять рослинні екстракти, правила, засновані на традиційному вживанні, тобто щось подібне до існуючих правил щодо традиційних лікарських засобів згідно з Директивою про традиційні рослинні лікарські засоби. Директива - THMPD), яка набрала чинності в 2011 році. Один із членів EFSA жартома заявив на засіданні, що традиційне використання не означає ефективності.
Третім варіантом було б повністю вилучити рослинні екстракти із сфери дії Положення про медичні вимоги, які можуть бути опубліковані на етикетках, та розробити нове законодавство про склад, маркування та безпеку цих продуктів на основі рослинних екстрактів.
Поки що рано говорити, яке рішення буде обрано ", - сказав Ніколакопулу. "Це час, коли ми задаємо собі питання щодо регулювання вимог щодо здоров'я. Про деякі його аспекти, а не про загальне законодавство, що стосується регулювання охорони здоров'я, згадується на етикетках.
Президент NDA Домінік Турк запитав, чи може ця ситуація означати, що заявки на затвердження використання цих маркувань здоров'я на маркуванні залишатимуться на розгляді "деякий час". Відповідь Миколакопулу була: "Це теж я зрозумів".
Нова перспектива
Обговорюючи вдосконалення та спрощення загальної законодавчої бази у сфері харчових продуктів, Ніколакопулу заявив, що можна багато говорити про те, чого досягнуто законодавством, незважаючи на виклики. "Це суттєво покращило внутрішній ринок та гармонізувало дослідження на рівні ЄС, встановивши EFSA як вищий орган у цій галузі. Але є і проблеми ", - сказав Ніколакопулу.
Вона також зазначила, що розчарування зацікавлених сторін зосереджуються головним чином на інтерпретації та імплементації регулювання, а не самого регулювання. Наприклад, деякі зацікавлені сторони критикують надмірне застосування принципу обережності, що призвело до дисбалансу між перевагами для користувачів та можливими проблемами з вживанням цих продуктів. Вона також зазначила, що були коментарі щодо стосунків між менеджерами ризику та оцінювачами. "Треба сказати, що EFSA звернула на це увагу", - сказав Ніколакопулу членам NDA.
Очікується, що звіт Комісії буде готовий до кінця року.
Ботанічна проблема
Існує близько 2000 заявок на затвердження заяв на охорону здоров’я, які можуть бути опубліковані на етикетках щодо використання рослинних екстрактів, що очікують на розгляд, але 500 з них отримують негативний висновок від Європейського управління безпеки харчових продуктів (EFSA).
EFSA закликає проводити дослідження на людях, щоб довести ефективність деяких продуктів у покращенні здоров’я, але більшість досьє із заявками на твердження про здоров’я, які можуть бути опубліковані на етикетках щодо використання рослинних екстрактів, ґрунтуються на доказах "традиційного використання". Цей тип відбору проб дозволений законодавством про наркотики за допомогою спрощеної процедури реєстрації.
Однак, згідно з чинними правилами ЄС, держави-члени можуть класифікувати продукт як їжу або ліки в кожному конкретному випадку, залежно від його подання та передбачуваного ефекту. Це призвело до плутанини та невідповідності між країнами.
Платформа REFIT
Після рішення від 19 травня 2015 року Європейська Комісія запустила платформу REFIT для постійного діалогу з державами-членами та зацікавленими сторонами з метою вдосконалення законодавства ЄС. Платформа є частиною REFIT, програми Європейської Комісії для адекватного та функціонального регулювання.
Які цілі має платформа?
Основною метою платформи REFIT є підтримка спрощення законодавства ЄС та зменшення адміністративного тягаря на благо громадянського суспільства, бізнесу та органів державної влади. У своїх діях платформа поважає принципи субсидіарності та пропорційності.
Хто є учасниками платформи?
Платформа REFIT об'єднує експертів високого рівня з бізнесу, громадянського суспільства, соціальних партнерів, Європейського економічного та соціального комітету та Комітету регіонів, а також держав-членів. Його очолює перший віце-президент Комісії Франс Тіммерманс.
Як структурована платформа?
Платформа REFIT складається з двох постійних груп, які збираються як самостійно, так і на пленарних засіданнях.
Група урядів складається з одного представника від кожної держави-члена.
Група зацікавлених сторін складається з представників підприємств, соціальних партнерів та громадянського суспільства, Європейського економічного та соціального комітету та Комітету регіонів. Члени цієї групи платформи були призначені рішенням від 16 грудня 2015 р. Pdf Переклади попереднього посилання та додатокapdf Переклади попереднього посилання на це.
Як працює платформа?
Платформа REFIT збирається періодично, окремими або пленарними засіданнями.
Робота, проведена його членами, враховує пропозиції щодо зменшення адміністративного та регуляторного навантаження, які зацікавлені сторони надіслали за допомогою онлайн-форми Зменшення адміністративного тягаря, доступної для громадськості.
Платформа обговорює ці пропозиції та надсилає коментарі та рекомендації Комісії.
Комісія аналізує пропозиції з урахуванням зауважень та рекомендацій членів платформи та пояснює, що вона має намір робити далі.