Цефтріаксон-міп 2 г, порошок для розчину для ін’єкцій для інфузій
Листок цефтріаксону-міп 2 г, порошок для розчину для ін’єкцій/інфузій
Що таке Цефтріаксон-МІП і для чого він використовується
показання
Цефтріаксон-МІП містить цефтріаксон. Це антибіотик, який належить до групи антибіотиків, званих цефалоспоринами. Ці антибіотики пов’язані з пеніциліном.
Цефтріаксон-МІП вбиває бактерії і може застосовуватися при різних інфекціях.
Як і інші антибіотики, цефтріаксон ефективний лише проти певних бактерій. Тому він корисний лише для лікування певних інфекцій.
Цефтріаксон-МІП може застосовуватися для лікування таких інфекцій:
- зараження крові (сепсис); - менінгеальні інфекції (менінгіт); - інфекції живота (наприклад, запалення очеревини (перитоніт), жовчних шляхів та шлунково-кишкового тракту
- інфекції нирок та сечовивідних шляхів
- Хвороба Лайма (бореліоз) на ранніх і запущених стадіях - інфекції кісток і суглобів; - інфекції легенів та дихальних шляхів, особливо пневмонія; - інфекції статевих органів, включаючи гонорею - інфекції шкіри та м'яких тканин, включаючи ранні інфекції - інфекції та профілактика інфекцій у пацієнтів з низьким імунітетом. - профілактика інфекцій при хірургічних втручаннях.
Спосіб введення
Завжди використовуйте Ceftriaxone-MIP точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом.
Цефтриаксон-МІП повинен призначати вам лікар або медсестра.
Його вводять у вигляді ін’єкцій або інфузій після розчинення у воді для ін’єкцій або іншому відповідному розчині. Ін’єкцію слід вводити повільно внутрішньовенно (2-4 хвилини), а при деяких інфекціях внутрішньом’язово глибоко у великий м’яз. Внутрішньовенна інфузія повинна тривати не менше 30 хвилин.
Доза, яку дає вам лікар, залежить від типу та тяжкості інфекції. Це також залежить від ваги вашого тіла і того, як працюють нирки. Ваш лікар пояснить вам це. Звичайні дози такі:
Дорослі, пацієнти літнього віку та діти віком від 12 років і вагою понад 50 кг
- 1 до 2 г, один раз на день. - при важких інфекціях дозу можна збільшити до 4 г на добу у вигляді ін’єкції або внутрішньовенної інфузії.
Новонароджені у віці 0-14 днів
- 20-50 мг/кг, один раз на день, у вигляді внутрішньовенної інфузії (зазвичай протягом однієї години); - не слід перевищувати дозу 50 мг/кг на день, навіть у разі серйозних інфекцій.
Діти віком від 15 днів до 12 років
- 20-80 мг/кг, один раз на день, у вигляді внутрішньовенної інфузії (зазвичай протягом принаймні 30 хвилин); - не слід перевищувати дозу 80 мг/кг на день, навіть у разі тяжких інфекцій, за винятком менінгіту.
Спеціальні рекомендації щодо дозування
Для інфекцій менінгіту (менінгіту) у дорослих та підлітків початкова доза становить 100 мг/кг один раз на день (але не повинна перевищувати дозу 4 г на день), у дітей початкова доза становить 50-100 мг/кг один раз на день (але дозу 2 г на день перевищувати не слід). Новонароджені не повинні перевищувати 50 мг/кг/добу.
Для лікування неускладненої гонореї у підлітків та дорослих внутрішньом’язово вводять разову дозу 250 мг цефтріаксону. Недоношені діти та новонароджені до 2 тижнів отримують разову дозу 25-50 мг/кг внутрішньовенно для профілактики та лікування гонококових інфекцій. Добову дозу 125 мг не слід перевищувати.
Немовлятам та дітям віком до 12 років рекомендується доза 50-100 мг цефтріаксону/кг один раз на день. Дорослим та підліткам рекомендується вводити дозу 2 г 1 раз на день.
Профілактичне лікування (профілактика), пов’язане з операціями
Якщо вам його давали перед операцією: звичайну добову дозу слід вводити за 30-90 хвилин до операції. Загалом достатньо одного прийому.
Пацієнти з проблемами нирок або печінки
Пацієнтам з проблемами нирок дозу не слід зменшувати, якщо функція печінки нормальна. у разі тяжкої ниркової недостатності (кліренс креатиніну) лікування може тривати загалом 7-14 днів, але може бути продовжено до 21 дня залежно від тяжкості захворювання.
Якщо пацієнт - дитина віком до 2 років, Цефтріаксон-МІП слід вводити у вигляді повільної внутрішньовенної інфузії.
Якщо вам призначили більше Цефтріаксон-МІП, ніж слід
Якщо вам призначили більше Цефтріаксон-МІП, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Візьміть з собою коробку з ліками, щоб медичний персонал точно знав, що вам дали.
Якщо ви забули використовувати Ceftriaxone-MIP
Важливо, щоб Ви застосовували Цефтріаксон-МІП стільки, скільки Вам призначили, і щоб Ви не припиняли лікування лише тому, що почуваєтесь добре. Якщо припинити лікування занадто рано, інфекція може повернутися. Якщо ви не почуваєтесь добре в кінці лікування або погіршуєте себе під час лікування, вам слід повідомити свого лікаря.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Попередження та запобіжні заходи
протипоказання
Вам не дадуть Ceftriaxone-MIP, якщо:
- у вас алергія (гіперчутливість) на цефтріаксон або будь-який інший інгредієнт Цефтріаксону-МІП; - у вас алергія (гіперчутливість) до будь-якого іншого антибіотика з групи цефалоспоринів; - у вас коли-небудь була важка алергічна реакція на будь-який інший антибіотик із групи пеніцилінів або бета-лактамів, оскільки у вас також може бути алергія на цей препарат; ці реакції включають набряк обличчя або шиї, що призводить до утрудненого дихання або ковтання, раптового набряку рук, ніг або кісточок та висипу на шкірі, яка швидко поширюється.
Цефтріаксон-МІП не слід застосовувати новонародженим із жовтяницею (гіпербілірубінемія) або недоношеним немовлятам, оскільки застосування цефтріаксону, активної речовини, що входить до складу Цефтріаксону-МІП, може спричинити ускладнення у цих пацієнтів з можливим ураженням мозку; - у доношених дітей Цефтріаксон-МІП не слід застосовувати при лікуванні на основі кальцію через ризик випадіння кальцієвої солі цефтріаксону. - для внутрішньом’язових ін’єкцій: дітям віком до 2 років
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Будьте особливо обережні з Ceftriaxone-MIP:
- повідомте свого лікаря або фармацевта, перш ніж вам дадуть цей препарат, якщо у вас коли-небудь була алергічна реакція на будь-який антибіотик.
- якщо ви коли-небудь мали інший тип алергічної реакції або астми. Реакції гіперчутливості до цефтріаксону, як правило, частіше виникають у пацієнтів зі схильністю до будь-якої алергічної реакції і можуть виникати в усіх ступенях тяжкості, аж до анафілактичного шоку; якщо вам коли-небудь повідомляли, що нирки та/або печінка не працюють належним чином; якщо у вас коли-небудь були камені в нирках або жовчному міхурі або якщо вас годують внутрішньовенно;
- якщо у вас було запалення кишечника, яке називається колітом або будь-яким іншим важким кишковим захворюванням; Цефтріаксон-МІП може змінити результати деяких аналізів крові (таких як тест Кумбса). Якщо вам потрібно зробити ці аналізи крові, важливо спочатку повідомити лікаря про те, що ви приймаєте Цефтріаксон-МІП.
- якщо ви нещодавно отримували або збираєтесь отримувати кальцій (ін’єкція або інфузія)
- якщо ви страждаєте на сильну діарею, водянисту, стійку, кров’янисту або супроводжується слизом під час лікування або в перші тижні після його припинення. У цьому випадку негайно припиніть прийом цефуроксиму та поговоріть зі своїм лікарем. Не приймайте ліки від діареї!
Взаємодія з наркотиками
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Зокрема, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте оральні контрацептиви. Рекомендується застосовувати інші негормональні засоби контрацепції (презерватив або діафрагма).
Цефтріаксон-МІП може змінити результати аналізів крові, таких як тест Кумбса (тест, зроблений перед переливанням крові), або значення галактози крові. Важливо повідомити свого лікаря, що ви приймаєте Цефтріаксон-МІП, якщо вам потрібно пройти будь-який із цих тестів.
Цей препарат може також змінити результат дослідження глюкози в сечі неферментативними методами. Якщо у вас діабет і ці обстеження проводяться регулярно, повідомте про це лікаря. у цьому випадку під час лікування Цефтріаксоном-МІП слід використовувати інші тести для моніторингу діабету.
Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Хоча невідомо, чи має цей препарат шкідливий вплив на плід, Цефтріаксон-МІП слід призначати вагітним жінкам лише у разі суворої необхідності.
Оскільки невелика кількість речовини потрапляє в молоко, цефтріаксон-МІП не слід давати жінкам, які годують груддю, якщо це не є абсолютно необхідним.
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням Ceftriaxone-MIP.
Водіння та використання машин
Під час використання Цефтріаксону-МІП може виникнути запаморочення. Вони можуть вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Якщо у вас є такі прояви, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Цефтріаксону-МІП
Цефтріаксон-МІП 2 г містить 7,2 ммоль (166 мг) натрію на дозу 2 г.
Це слід враховувати у пацієнтів на дієті з обмеженим вмістом натрію.
Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, Цефтріаксон-МІП може спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникають.
Якщо у вас виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть лікування та негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:
Рідкісні побічні ефекти (вражають більше 1 з 10 000 пацієнтів, які отримували лікування)
- раптовий початок хрипів - відчуття стиснення в грудній клітці, набряк повік, обличчя або губ - сильний висип на шкірі, який може перерости в пухирі, можливо, вражаючи очі, рот, горло та слизові оболонки (синдром Стівенса-Джонсона або синдром Лайєлла) - втрата свідомості (непритомність).
Дуже рідкісні побічні ефекти (вражає 1 або менше з 10000 пацієнтів, включаючи поодинокі випадки)
- сильна діарея, тривала або кривава, з болем у шлунку або температурою. Це може бути ознакою важкого запалення кишечника (так званого "псевдомембранозного коліту"), яке може виникнути після застосування антибіотиків. Інші побічні ефекти включають:
Дуже поширені побічні ефекти (вражають більше 1 із 10 осіб, які отримували лікування):
Поширені побічні ефекти (вражають більше 1 із 100 пацієнтів, які отримували лікування):
- алергічні реакції (висип, свербіж, кропив'янка, набряк шкіри та суглобів); - зміни результатів аналізів крові, які оцінюють функцію вашої печінки; біль і ущільнення в місці внутрішньом’язового введення; лікарська лихоманка і озноб; - реакції типу Герксгеймера (лихоманка, озноб, головний біль та біль у суглобах); біль і почервоніння в місці внутрішньовенного введення.
Непоширені побічні ефекти (зачіпають більше 1 з 1000 пацієнтів, які отримували лікування):
- нудота, блювота, біль у шлунку, м’який стілець або діарея; - біль, запалення мови, відсутність апетиту; - головний біль, запаморочення; - інфекції: лікування цефтріаксоном може тимчасово збільшити ваші шанси заразитися інфекціями, спричиненими іншими патогенними мікроорганізмами. Наприклад, може виникнути кандидоз; - проблеми з нирками: підвищення рівня креатиніну в крові та зменшення утворення сечі.
- сильні спазми в животі (продукти запалення підшлункової залози); - камені в жовчному міхурі у дорослих; - зменшення або збільшення кількості лейкоцитів; незначне подовження протромбінового часу; - сечокам’яна хвороба у дітей.
Дуже рідкісні побічні ефекти
- сильне зменшення кількості білих кров'яних тілець, з підвищеним ризиком важких інфекцій, зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцитів) у крові - порушення згортання крові (підвищений ризик кровотечі, синців або інфекції); - певний тип анемії, який може бути важким і спричинений руйнуванням еритроцитів. Якщо у вас є аналізи крові, повідомте свого лікаря про те, що ви приймаєте Цефтріаксон-МІП, оскільки це може вплинути на результати ваших аналізів.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Як зберігати Цефтріаксон-МІП
Зберігати в недоступному для дітей місці. Зберігати нижче 25 градусів Цельсія в оригінальній упаковці.
Не використовуйте Ceftriaxone-MIP після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Дослідження хімічної та фізичної стабільності показали, що відновлений розчин можна застосовувати до 24 годин, при температурі від 2 до 8 градусів Цельсія. З мікробіологічної точки зору, препарат слід застосовувати негайно.
Будь-який невикористаний продукт або відходи слід утилізувати відповідно до місцевих вимог.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. запитайте у свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
Більше інформації
Склад
- Діюча речовина - цефтріаксон. Один флакон порошку для інфузійного розчину містить 2 г цефтріаксону у вигляді цефтріаксону натрію.
пачка
Цефтріаксон-МІП - це порошок від білого до жовтого кольору.
Він упакований у коробки з одним або 10 флаконами з безбарвного скла III типу, ємністю 50 мл, закритий гумовою пробкою, герметично закритий алюмінієвою кришкою та закритий поліпропіленовою шайбою, що містить порошок для розчину для ін’єкцій/інфузій.
Власник дозволу на продаж
MIP Pharma GmbH, вул. 41,
Chephasaar Chem.-Pharm. Fabrik GmbH, MuhlstraBe 50, 66386 St. Інгберт, Німеччина.
Цей проспект було затверджено в жовтні 2012 року.
Наступна інформація призначена лише для медичних працівників або медичних працівників:
Цефтриаксон-МІП слід вводити шляхом ін’єкції або внутрішньовенної інфузії або внутрішньом’язової ін’єкції.
Вміст однієї 2-г пляшки Цефтріаксону-МІП слід розчинити у 20 мл води для ін’єкцій струшуванням. Відновлений розчин слід вводити повільним внутрішньовенним введенням (протягом 2-4 хвилин).
Вміст флакона об'ємом 2 г слід розчинити в 40 мл наступних розчинів, що не містять кальцію, що призведе до концентрації 0,05 г/мл:
- хлорид натрію 0,9%; - натрію хлорид 0,45% та глюкоза (2,5%); - 5% глюкози; - 10% глюкози; - декстран 6% у глюкозі 5%.
Тривалість інфузії становить не менше 30 хвилин.
Для внутрішньом’язової ін’єкції Цефтріаксон-МІП 2 г слід розчинити в 7 мл 1% розчину лідокаїну гідрохлориду. Розчин слід вводити шляхом глибокої внутрішньом’язової ін’єкції у внутрішньо-сідничний м’яз. Дози, що перевищують 1 г, слід розділити та ввести в декількох місцях. Дози, що перевищують 1 г цефтріаксону, не слід вводити на одну і ту ж сторону тіла. Розчин лідокаїну не слід вводити внутрішньосудинно.
Внутрішньом’язове введення не показано при нейробореліозі та важких інфекціях, таких як сепсис та менінгіт. Внутрішньом’язове введення не показано дітям до 2 років через низьку м’язову масу.
В принципі, розчини цефтріаксону слід завжди вводити окремо від інших інфузійних розчинів, і ні в якому разі не можна змішувати розчин цефтріаксону з розчинами, що містять кальцій. Основні хімічні несумісності
Ceftriaxone-MIP ніколи не слід змішувати з будь-яким із наступних розчинів:
- кальцієвмісні розчини (такі як розчини Гартмана або Рінгера); - аміноглікозиди (при одночасному введенні ці препарати слід вводити окремо); Цефтриаксон-МІП не слід давати в одному шприці з іншим антибіотиком або бактерицидним препаратом. Існує хімічна несумісність між цефтріаксоном та амсакрином (протипухлинний препарат), ванкоміцином (антибіотик) та флуконазолом (фунгіцид).