Чого НЕ сказано про чудодійний препарат, отриманий Румунією
БУХАРЕСТ, 3 серпня - Sputnik. Новиною дня є те, що Румунія отримає 25 157 пляшок "Veklury" у три прийоми для лікування придатних пацієнтів з COVID-19 за контрактом, який фінансується та підписується Європейською комісією з фармацевтичною компанією - як оголосило Міністерство охорони здоров'я.
Цей Veklury містить знаменитий "Ремдесівір", противірусний препарат, спочатку розроблений для лікування Еболи американцями від фармацевтичного гіганта "Gilead"
Згідно з офіційними даними, цього тижня, 7 серпня, Румунія отримає 6026 флаконів Ремдесівіру "для лікування приблизно 1200 пацієнтів, які мають право на лікування (5 флаконів на пацієнта)".
За цих умов виходить, що Румунія отримувала другу за величиною кількість ліків після Іспанії. 11 вересня Румунія отримає ще 10 336 флаконів приблизно для 2067 пацієнтів, які мають право на лікування, а 9 жовтня - 8 795 флаконів для ще приблизно 1759 пацієнтів, які мають право на лікування.
Доставка цих пляшок здійснюватиметься на склади суперечливого CN Unifarm SA, звідки вони будуть розподілятися до «санітарних підрозділів, визначених наказом Міністра охорони здоров’я No. 555/2020, залежно від кількості прийнятних середніх та важких випадків ».
Слід зазначити, що 28 липня Veklury був першим препаратом, дозволеним на рівні ЄС для лікування COVID-19, а сума, придбана Європейською комісією, на загальну суму 63 мільйони євро, "забезпечує лікування приблизно 30 000 пацієнтів у Європі. який демонструє важкі симптоми COVID-19 ”, передає Agerpres.
Все добре, але ... деякі питання виникають після прочитання інформації про продукт, представленої на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів.
"Існує більше доказів про препарат, який компанія повинна надати".
Перше питання, яке задає саме Агентство: "Чому компанія Veklury має повноваження в ЄС?" Я вказав на заяви, які викликають питання. Зрештою ви побачите, чому.
"Veklury продемонстрував клінічно значущий вплив на час відновлення у пацієнтів із COVID-19 з пневмонією, що потребують додаткового кисню, переноситься легкими побічними ефектами . Тому Європейське агентство з лікарських засобів вирішило це Вигоди Veklury більші, ніж ризики і що він може бути дозволений для використання в ЄС ".
"В контексті надзвичайних ситуацій у галузі охорони здоров'я та нагальної потреби в ефективному лікуванні COVID-19, Veklury отримав умовний дозвіл на продаж. Це означає, що існує більше доказів/доказів щодо препарату, які компанія повинна надати. Агентство вивчить будь-яку нову інформацію, яка стане доступною, і цей огляд буде оновлено відповідно. ".
Увага зараз: "Яку інформацію ще чекають на Веклюри?"
"Оскільки Veklury отримав умовний дозвіл, компанія, що продає ліки, надасть агентству додаткові дані про якість, ефективність та безпеку лікарського засобу до серпня 2020 року та остаточні звіти про дослідження, проведені з Veklury до грудня 2020 року ".
Що все це означає, особливо останнє твердження, з "підсумковими звітами в грудні"? Що це наркотик, який все ще проходить випробування у справі Covid-19!
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Veklury?
(…) „Що стосується всіх методів лікування“, дані про використання Веклюри контролюються постійно. Побічні ефекти, про які повідомляється при застосуванні Veklury, ретельно оцінюються та вживаються всі необхідні заходи для захисту пацієнтів ".
З цією анкетою можна ознайомитись на офіційному веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів.
Існують також протилежні думки, засновані на тестах
Зараз є ще одна проблема. Існують також суперечливі думки, засновані на тестах, які говорять про те, що чудо-препарат не діє.
Так, 29 квітня медичний журнал "The Lancet" заявив, що препарат Ремдесівір не має "суттєвої клінічної користі" - заява базується на дослідженні, проведеному в Китаї. "Лікування ремдезивіром не прискорює загоєння та не знижує смертність від COVID-19 порівняно з плацебо", - виявили дослідження.
Після апеляцій текст було виправлено, висновок був м’якшим: «Таким чином, ми виявили, що цей режим внутрішньовенного введення дози ремдезивіру переносився належним чином., але не надав значних клінічних або противірусних ефектів у пацієнтів з важким COVID-19. Однак ми не могли виключити клінічно значущих відмінностей і спостерігали чисельне зменшення клінічних параметрів ".
Ми зазначаємо, що британське видання "The Lancet" є одним із найстаріших медичних журналів, заснованого в 1823 році англійським хірургом Томасом Уоклі - і до 1991 року було органом преси Британського коледжу лікарів. Я маю на увазі ... це не сенсаційний чи "заперечувальний" журнал.
Слід зазначити, що дослідження, про яке йдеться, також було опубліковане ВООЗ - і Гілеад відреагував негайно. "ВООЗ передчасно опублікувала резюме китайського дослідження хворих на коронавірус, які використовують Ремдесівір".
У документі, укладеному ВООЗ, випливає той самий висновок: "Ремдесівір не поліпшив стан хворих на коронавірус і не зменшив присутність вірусу в крові".
Тут ви можете знайти цікаву очну презентацію позицій ВООЗ та Gilead, опубліковану Teh Daily Mail.
Епілог: Капіталізм і тестування населення
Звичайно, є суперечки щодо продюсерської компанії Gilead. Наприклад, "The New York Times", видання, яке проводить агресивні кампанії проти президента Трампа, у листопаді 2019 року повідомляло, що "адміністрація Трампа подає до суду на Gilead, виробника профілактичних препаратів H.I.V." Фармацевтичну компанію звинуватили у "отриманні мільярдів доларів на дослідженнях платників податків без сплати роялті".
Звичайно, це не проблема ... але капіталізм високого рівня! Але це також може бути проблемою - чи не скористаєтесь ви позамедичним важелем, щоб накласти один препарат, а НЕ інший? Тому що ми маємо справу із справжньою гонкою між великими медичними силами щодо наркотиків та вакцин проти Ковіда.
І не менш велика битва ведеться за тестування населення. Або Китай має у своєму розпорядженні певні засоби, у Росії - свої, а великі компанії США та ЄС - свої,
І у нас у румунів теж є! Тому що, очевидно, реакції та побічні ефекти після лікування румунів у серпні, вересні, жовтні "Веклюрами" - будуть захищатися в даних, які Gilead зобов'язаний надати до грудня Європейській комісії. Тобто румуни будуть пацієнтами, але і своєрідним тестуванням.
Ми повернемось. І ми також чекаємо думок Інституту Кантакузіно - але не мілітаризованих та неполітизованих, якщо це можливо.
Будьте в курсі всіх новин з Молдови та світу! Підпишіться на наш Telegram-канал >>>Переглядайте відео та слухайте радіо Sputnik Молдова