Ці акти застосовуються таким чином, що:
ОФІЦІЙНИЙ ЖУРНАЛ ЄВРОПЕЙСЬКОГО СОЮЗУ
ДИРЕКТИВА КОМІСІЇ 96/8/ЄС
на продукти, що використовуються при низькокалорійних дієтах для схуднення
(Текст, що стосується ЄЕЗ)
КОМІСІЯ ЄВРОПЕЙСЬКИХ Співтовариств,
Беручи до уваги Договір про заснування Європейського економічного співтовариства,
Беручи до уваги Директиву Ради 89/398/ЄЕС від 3 травня 1989 року про наближення законодавства держав-членів, що стосується харчових продуктів, призначених для певних харчових цілей (1), і зокрема її статті 4,
Оскільки заходи Співтовариства, передбачені цією Директивою, не виходять за рамки того, що необхідно для досягнення цілей, уже визначених у Директиві 89/398/ЄЕС;
Беручи до уваги, що продукти, на які поширюється дія цієї Директиви, різноманітні і, як правило, включають ті продукти, які призначені замінити весь або частину щоденного раціону;
Оскільки склад цих продуктів повинен відповідати добовій потребі необхідних поживних речовин, тобто забезпечувати, де це доречно, велику частину цієї потреби для осіб, для яких вони призначені;
враховуючи, що нещодавно було виявлено ряд продуктів, які можна використовувати як замінники закусок і які можуть забезпечити певну кількість вибраних важливих макро- та мікроелементів; враховуючи, що основний склад цих продуктів буде прийнятий пізніше;
оскільки, крім того, енергопостачання продуктів, на які поширюється дія цієї Директиви, має бути обмеженим;
враховуючи, що енергетична цінність деяких продуктів, призначених для заміщення повноцінного щоденного раціону, дуже низька; враховуючи, що згодом будуть прийняті конкретні правила щодо цих продуктів з дуже низькою енергетичною цінністю;
Оскільки ця Директива відображає поточний рівень інформації про ці товари; Оскільки будь-яка поправка, що дозволяє інновації внаслідок науково-технічного прогресу, буде прийматися на основі процедури, встановленої у статті 13 Директиви 89/398/ЄЕС;
Оскільки, згідно зі статтею 4 (2) Директиви 89/398/ЄЕС, положення про речовини, що мають специфічне харчове використання, що використовуються у виробництві цих продуктів, будуть предметом іншої Директиви Комісії;
Оскільки положення щодо використання добавок у виробництві харчових продуктів будуть предметом спеціальних директив Ради;
Беручи до уваги, що відповідно до статті 7 Директиви 89/398/ЄЕС, продукти, на які поширюється ця Директива, повинні відповідати загальним правилам, встановленим Директивою Ради 79/112/ЄЕС від 18 грудня 1978 року про наближення законодавства держав-членів щодо маркування, представлення та реклама продуктів харчування (2), з останніми змінами, внесеними Директивою Комісії 93/102/ЄС (3); Оскільки ця Директива приймає та включає необхідні доповнення та відступи від зазначених загальних правил;
Оскільки, зокрема, природа та призначення продуктів, на які поширюється дія цієї Директиви, вимагає маркування енергетичної цінності та основних поживних речовин, що містяться в ній;
Оскільки з Науковим комітетом з питань харчових продуктів проводились консультації відповідно до статті 4 Директиви 89/398/ЄЕС щодо положень, які можуть вплинути на здоров'я населення;
Оскільки заходи, передбачені цією Директивою, відповідають висновку Постійного комітету з харчових продуктів,
ПРИЙНЯЛА ЦЮ ДИРЕКТИВУ:
1. Ця Директива є "спеціальною директивою" у значенні статті 4 Директиви 89/398/ЄЕС і встановлює вимоги до складу та маркування харчових продуктів для конкретних харчових цілей, які використовуються в низькокалорійних дієтах для схуднення і представлені як такі.
(2) Харчові продукти, що використовуються при низькокалорійних дієтах для схуднення, - це продукти певного складу, які, якщо застосовуються відповідно до вказівок виробника, замінюють всю або частину загальної добової дієти. Ці продукти поділяються на дві категорії:
продукти, представлені як замінники повноцінного щоденного раціону;
продукти, представлені як замінники одного або декількох прийомів їжі в щоденному раціоні.
Держави-члени забезпечують, що продукція, зазначена у статті 1, продається в межах Співтовариства лише у тому випадку, якщо вона відповідає правилам, викладеним у цій Директиві.
Харчові продукти, на які поширюється дія цієї Директиви, повинні відповідати правилам щодо складу, викладеним у Додатку 1.
Усі складові елементи продуктів, зазначених у статті 1 (2) (a), повинні бути поміщені в одну упаковку, коли вони виставляються на продаж.
(1) Торговий опис продуктів такий:
для продуктів, зазначених у статті 1 (2) (а):
"Замінники загальної дієти для контролю ваги";
для продуктів, зазначених у статті 1 (2) (b):
"Заміни таблиці контролю ваги".
2. Маркування відповідної продукції включає, крім зазначених у статті 3 Директиви Ради 79/112/ЄЕС, наступні обов’язкові відомості:
наявна енергетична цінність, виражена в кДж і ккал, і вміст білка, вуглеводів та ліпідів, виражена у цифровій формі, на певну кількість продукту, готового до вживання, у формі, запропонованій до споживання;
середня кількість кожного мінералу та вітаміну, щодо яких передбачені обов’язкові положення у пункті 5 Додатка I, виражена у цифровій формі на певну кількість продукту, готового до вживання, у формі, запропонованій до споживання. Крім того, для продуктів, зазначених у статті 1 (2) (b), інформація про вітаміни та мінерали, перелічені в таблиці в пункті 5 Додатка I, також повинна бути виражена у відсотках до значень, визначених у Додатку до Директиви 90/496/ЄЕС. Ради (4);
вказівки щодо належної підготовки та, де це доречно, вказівка на важливість дотримання цих вказівок;
якщо продукт, який використовується відповідно до інструкцій виробника, містить добову порцію поліолів більше 20 г, повинна бути заява про те, що їжа може мати проносний ефект;
заява, що вказує на важливість достатнього щоденного споживання рідини;
для продуктів, зазначених у статті 1 (2) (a):
заява про те, що продукт забезпечує відповідну добову кількість поживних речовин;
заява про те, що препарат не можна використовувати більше трьох тижнів без консультації лікаря;
щодо продуктів, зазначених у статті 1 (2) (b), заяву про те, що ці продукти призначені для використання лише як частина низькокалорійної дієти та що в такій дієті вони повинні бути доповнені іншими продуктами.
3. На маркуванні, рекламі та презентації відповідної продукції не повинно бути жодних посилань на швидкість або кількість втрати ваги, спричиненої їх вживанням, а також на зменшення почуття голоду або посилення почуття ситості, яке може виникнути.
Держави-члени повинні ввести в дію закони, підзаконні акти та адміністративні положення, необхідні для дотримання цієї Директиви, до 30 вересня 1997 року. Вони негайно інформують про це Комісію.
Ці акти застосовуються таким чином, що:
дозволити з 1 жовтня 1997 р. продавати продукцію, що відповідає цій Директиві;
заборонити продаж продуктів, які не відповідають цій Директиві, починаючи з 31 березня 1999 року.
Коли держави-члени приймають ці заходи, вони повинні містити посилання на цю Директиву або супроводжуватися таким посиланням під час їх офіційного опублікування. Держави-члени визначають, як робити такі посилання.
Ця Директива набирає чинності на двадцятий день після її публікації в Офіційному віснику Європейських Співтовариств. .
Ця Директива адресована державам-членам.
Вчинено в Брюсселі, 26 лютого 1996 року.
ОСНОВНИЙ СКЛАД ПРОДУКТІВ ДЛЯ ІПОКАЛОРНИХ ДІЄТ
Специфікації стосуються готових до використання продуктів, що продаються як такі або відновлені відповідно до інструкцій виробника.
1.1. Енергія, що постачається одним із продуктів, зазначених у статті 1 (2) (a), не повинна бути менше 3 360 кДж (800 ккал) і не повинна перевищувати 5 040 кДж (1200 ккал) для загальної добової дієти.
1.2. Енергія, що постачається одним із продуктів, зазначених у статті 1 (2) (b), повинна бути не менше 840 кДж (200 ккал) і не перевищувати 1 680 кДж (400 ккал) на добову масу.
2.1. Білки, що входять до складу продуктів, зазначених у пунктах (a) та (b) статті 1 (2), повинні забезпечувати щонайменше 25% та максимум 50% загальної енергетичної цінності продукту. У будь-якому випадку, кількість білка в продуктах, зазначених у статті 1 (2) (a), не повинна перевищувати 125 г.
2.2. Вищезазначені положення щодо білків стосуються білка, хімічний індекс якого дорівнює індексу еталонного білка ФАО/ВООЗ (1985), викладеного в Додатку II. Якщо хімічний індекс становить менше 100% еталонного білка, мінімальні рівні білка повинні бути відповідно збільшені. У будь-якому випадку хімічний індекс білка повинен бути принаймні рівним 80% індексу еталонного білка.
2.3. "Хімічний індекс" означає найнижче співвідношення між кількістю кожної незамінної амінокислоти в досліджуваному білку та кількістю кожної амінокислоти в еталонному білку.
2.4. У всіх випадках додавання амінокислот дозволяється лише для покращення харчової цінності білків і лише у пропорціях, необхідних для досягнення цієї мети.
3.1. Енергія, що виділяється ліпідами, не повинна перевищувати 30% загальної доступної енергії продукту.
3.2. У випадку продуктів, зазначених у статті 1 (2) (а), лінолевої кислоти (як гліцеридів) не повинно бути менше 4,5 г.
3.3. У разі продуктів, зазначених у статті 1 (2) (b), лінолева кислота (як гліцериди) не повинна бути менше 1 г.
Вміст харчових волокон у продуктах, зазначених у статті 1 (2) (a), не повинен бути менше 10 г та не повинен перевищувати 30 г для щоденного раціону.
5.1. Продукти, зазначені у статті 1 (2) (а), повинні забезпечувати повноцінний щоденний раціон щонайменше:
100% кількості вітамінів та мінералів, наведених у таблиці.
5.2. Продукти, зазначені у статті 1 (2) (b), повинні забезпечувати щонайменше 30% кількості вітамінів та мінералів, зазначених у таблиці для кожного прийому їжі; однак кількість калію, що забезпечується цими продуктами для кожного прийому їжі, має становити щонайменше 500 мг.