CIBLOR для дитини - амоксицилін - дозування, побічні ефекти, вагітність - Doctissimo

Цей препарат зазвичай призначають для:

Показання + -

- Вони походять від антибактеріальної активності та фармакокінетичних характеристик цього препарату. Вони беруть до уваги як клінічні дослідження, до яких воно призвело, так і його місце в асортименті антибактеріальних продуктів, що доступні в даний час.

- Вони обмежуються інфекціями через мікроби, визнані чутливими, зокрема до певних ситуацій, коли бактеріальні види, відповідальні за інфекцію, можуть бути множинними та/або стійкими до наявних в даний час антибіотиків.

- На цих підставах цей препарат представляє особливий інтерес за наступними показаннями:

. гострий середній отит у маленьких дітей, рецидивуючі вушні інфекції,

. інфекції нижніх дихальних шляхів у дітей у віці від 30 місяців до 5 років,

. хронічна бронхопневмопатія суперінфекції,

. рецидивуючі або ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, за винятком простатиту,

. важкі стоматологічні інфекції: абсцеси, флегмони, целюліт, пародонтит.

- Слід враховувати офіційні рекомендації щодо належного використання антибактеріальних препаратів.

Як приймати + -

Дозування, виражені як амоксицилін:

ДІТИ за 30 місяців:

- У пацієнтів з нормальною функцією нирок:

80 мг/кг/день у три прийоми, не перевищуючи дозування 3 г на день.

- У пацієнтів з нирковою недостатністю протягом 30 місяців:

Очищення креатиніну: схема дозування.

. більше 30 мл/хв: Не потрібно коригування дози.

. від 10 до 30 мл/хв: максимум 15 мг/кг/дозу, двічі на день.

. менше 10 мл/хв: максимум 15 мг/кг/добу.

Гемодіаліз: 15 мг/кг/добу та додатково 15 мг/кг під час та після діалізу.

- Цей препарат вводять всередину.

- Введення здійснюється за допомогою шприца для перорального прийому, градуйованого в кг маси тіла.

- Доза на взято вказується, залежно від ваги дитини, на поршні шприца для ротової порожнини, градуйованого в кг. Тому дозу можна прочитати безпосередньо на градуюванні орального шприца. Таким чином, зазначена вага відповідає доза за один прийом. Необхідно три дози на день.

Наприклад, градуювання n ° 20 відповідає дозі, яку слід вводити на дозу для дитини вагою 20 кг, і це, три рази на день.

- Приймати препарат бажано на початку їжі.

Можливі побічні ефекти + -

Слизово-шкірний кандидоз
Еозинофілія
Лейкопенія
Нейтропенія
Агранулоцитоз
Тромбоцитопенія
Гемолітична анемія

Алергічний прояв
Алергічна кропив'янка
Набряк Квінке
Утруднене дихання
Анафілаксія
Анафілактичний шок
Сироваткова хвороба
Гіперчутливий васкуліт
Страх висоти
Головний біль
Судоми
Діарея
Рідкий стілець
Нудота
Блювота
Диспепсія
Біль у животі
Псевдомембранозний коліт
Геморагічний коліт
Фарбування зубів
Збільшення AST
Збільшення АЛТ
Збільшення лужної фосфатази
Жовтяниця при центрилобулярному холестазі
Холестатичний гепатит
Змішаний гепатит
Шкірний висип
Свербіж
Кропив'янка
Мультиформна еритема
Синдром Стівенса-Джонсона
Синдром Лайєлла
Бульозний дерматит
Ексфоліативний дерматит
Гострий генералізований екзантемозний пустульоз
Гострий інтерстиціальний нефрит
Кристалурія

- Інфекції та інвазії:

Часто: слизово-шкірний кандидоз.

- Порушення крові та лімфатичної системи:

. Повідомлялося про випадки еозинофілії.

. Рідко: оборотна лейкопенія (нейтропенія), агранулоцитоз, тромбоцитопенія та гемолітична анемія.

- Порушення імунної системи:

Алергічні прояви, включаючи кропив'янку, ангіоневротичний набряк, дихальний дискомфорт, дуже рідкісна анафілаксія (включаючи анафілактичний шок), сироваткова хвороба, гіперчутливість васкуліт.

- Порушення нервової системи:

. Нечасто: запаморочення, головний біль.

. Дуже рідко: судоми.

. Часто: діарея, рідкий стілець, нудота, блювота.

. Нечасто: диспепсія та біль у животі.

. Дуже рідко: псевдомембранозний коліт та геморагічний коліт.

Поверхневі плями на зубах, як правило, оборотні після чищення зубів, дуже рідко спостерігаються у дітей із пероральною формою суспензії.

. Нечасто: Помірне та безсимптомне підвищення рівня ASAT, ALT або лужної фосфатази.

. Дуже рідко: жовтяниця та/або холестатичний або змішаний гепатит.

Здається, ці випадки виникають легше у пацієнтів похилого віку та чоловіків та під час тривалого лікування (більше 10 днів, зокрема, при лікуванні довше 15 днів).

Ці ефекти виникають під час лікування, але в деяких випадках можуть проявлятися лише через кілька тижнів після його припинення.

Гістопатологічне дослідження печінки зазвичай виявляє центрилобулярний холестаз.

Курс, як правило, сприятливий, але його можна продовжити на кілька тижнів. Дуже рідко спостерігались випадки летального результату.

- Порушення шкіри та підшкірної клітковини:

. Нечасто: висип, свербіж та кропив'янка.

. Рідко: мультиформна еритема.

. Дуже рідко: синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, бульозний або ексфоліативний дерматит та гострий генералізований екзантемозний пустульоз (див. Розділ 4.4).

- Розлади нирок та сечовивідних шляхів:

Повідомлялося про випадки гострого інтерстиціального нефриту та кристалурії.

Протипоказання + -

Алергія на пеніцилін
Алергія на цефалоспорин
Алергія на клавуланову кислоту
В анамнезі порушення функції печінки, пов’язані з комбінацією амоксициліну/клавуланової кислоти
Фенілкетонурія
Синдром мальабсорбції глюкози
Синдром мальабсорбції галактози

ПРОТИВОПОКАЗАНО:

- Цей препарат НІКОЛИ НЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ у разі:

. алергія на антибіотики сімейства бета-лактам (пеніциліни, цефалоспорини): враховувати ризик перехресної алергії з антибіотиками групи цефалоспоринів,

. алергія на будь-який компонент препарату,

. пошкодження печінки в анамнезі, пов’язані з комбінацією амоксициліну/клавуланової кислоти,

. фенілкетонурія через наявність аспартаму (E951).

- Через наявність мальтодекстрину (глюкози) цей препарат не слід приймати пацієнтам із синдромом мальабсорбції глюкози-галактози (рідкісні метаболічні захворювання).

Цей препарат ЗАГАЛЬНО НЕ РЕКОМЕНДУЄТЬСЯ у поєднанні з метотрексатом (див. Розділ «Взаємодія»).

Запобіжні заходи щодо використання + -

Дозування обмежене для дітей
Гострий генералізований екзантемозний пустульоз
Інфекційний мононуклеоз
Лімфолейкоз
Схильний фактор до судом
Ниркова недостатність (Clcr + Показати більше - Показати менше

- Поява будь-яких проявів алергії вимагає припинення лікування та проведення відповідного лікування.

- Імуноалергічні реакції, включаючи важкі, а іноді і смертельні реакції гіперчутливості (анафілаксія), спостерігались виключно у пацієнтів, які отримували бета-лактамні антибіотики.

- Тому їх адміністрація вимагає обстеження.

- Зіткнувшись із типовою алергією на ці продукти в анамнезі, протипоказання безумовно.

- Алергія на пеніцилін перехрещується з алергією на цефалоспорини в 5-10% випадків. Це призводить до заборони пеніцилінів, коли, як відомо, у суб'єкта алергія на цефалоспорини.

- Виникнення на початку лікування генералізованої фебрильної еритеми, пов’язаної з гнійниками, повинно викликати підозру на гострий генералізований екзантемозний пустульоз (див. Небажані ефекти); це вимагає припинення лікування і протипоказане будь-яке подальше введення амоксициліну окремо або в комбінації.

- Як і у всіх бета-лактамів, регулярно перевіряйте кількість крові, приймаючи високі дози амоксициліну.

- Призначення високих доз бета-лактамних антибіотиків пацієнтам з нирковою недостатністю або пацієнтам із схильними факторами, такими як судоми в анамнезі, лікувана епілепсія або ураження мозкових оболонок, може виключно призвести до судом.

- У пацієнтів з нирковою недостатністю, для кліренсу креатиніну менше або рівного 30 мл/хв, відрегулюйте дозування (див. Дозування та спосіб введення).

- Ризик виникнення несприятливого печінкового ефекту (холестазу) підвищується у разі лікування довше 10 днів і особливо через 15 днів.

- У разі тривалого лікування рекомендується контролювати функції печінки та нирок.

- Комбінацію амоксицилін/клавуланова кислота слід застосовувати з обережністю пацієнтам із порушеннями функції печінки.

- Цей лікарський засіб містить 0,66 мг калію на дозу, тобто 2,454 мг калію на мл відновленого розчину (тобто 0,063 ммоль/мл): враховуйте це у людей, які сидять на гіпокаліємічній дієті.

- Цей лікарський засіб містить 0,28 мг натрію на дозу, тобто 1,05 мг натрію на мл відновленого розчину (тобто 0,046 ммоль/мл): враховуйте це у людей, які дотримуються суворої натрієвої дієти.

Вплив на біологічні параметри:

Позитивний прямий тест Кумбса був отриманий під час лікування бета-лактамними антибіотиками. Це також може мати місце у пацієнтів, які отримували комбінацію амоксицилін/клавуланова кислота. Також спостерігалося помилкове позитивування цього тесту, пов’язане з наявністю клавуланової кислоти.

При дуже високих концентраціях амоксицилін має тенденцію до:

. зменшити результати аналізів на рівень цукру в крові,

. втручаються у визначення загального рівня білка в сироватці крові за допомогою кольорової реакції,

. дають хибнопозитивну кольорову реакцію в аналізах глікозурії напівкількісним колориметричним методом.

- Вагітність: У жінок, яким загрожує неминуче розродження та отримання комбінації амоксицилін-клавуланова кислота, у новонароджених спостерігається підвищений ризик некротизуючого ентероколіту.

- Грудне вигодовування: проходження комбінації амоксицилін-клавуланова кислота з грудним молоком є слабким, а кількість, що потрапляє всередину, значно нижча за терапевтичні дози. Як результат, під час прийому цього антибіотика можливе годування груддю. Однак припиніть годування груддю (або ліками) у разі діареї, кандидозу або висипу у немовляти.

Взаємодія з наркотиками + -

Посилення ефектів та гематологічна токсичність метотрексату шляхом інгібування канальцевої секреції нирками пеніцилінами.

АСОЦІАЦІЯ, ЩО ВРАХУЄТЬСЯ:

Аллопуринол (і шляхом екстраполяції інші інгібітори урикосинтезу):

Підвищений ризик шкірних реакцій.

СПЕЦІАЛЬНІ ПРОБЛЕМИ РОЗБАЛАНСУ ВНУ:

Повідомлялося про багато випадків підвищення активності пероральних антикоагулянтів у пацієнтів, які отримували антибіотики. Виражений інфекційний або запальний контекст, вік та загальний стан пацієнта, здається, є факторами ризику. За цих обставин представляється важким розрізнити інфекційну патологію та її лікування при виникненні дисбалансу INR. Однак певні класи антибіотиків беруть більшу участь: до них належать фторхінолони, макроліди, цикліни, котримоксазол та деякі цефалоспорини.

Передозування + -

Прояви передозування можуть бути нейропсихічними, нирковими (кристалурія) та травленнями. Лікування симптоматичне, особливо контроль рідинного та електролітного балансу. Амоксицилін та клавуланову кислоту можна вивести за допомогою гемодіалізу.

Вагітність та годування груддю + -

Щодо амоксициліну немає достовірних даних про тератогенез у тварин.

Клінічно епідеміологічні дослідження не виявили жодного мальформативного чи фетотоксичного ефекту, пов'язаного із застосуванням амоксициліну.

Для клавуланової кислоти дослідження на тваринах не показали жодних доказів тератогенного ефекту. За відсутності тератогенного ефекту у тварин, мальформативний ефект у людей не очікується. Дійсно, на сьогоднішній день було доведено, що речовини, відповідальні за вади розвитку у людського виду, є тератогенними для тварин під час добре проведених досліджень двох видів.

Клінічно застосування клавуланової кислоти під час обмеженої кількості вагітностей, мабуть, не виявило якихось особливих мальформативних чи фетотоксичних ефектів на сьогоднішній день.

Однак необхідні подальші дослідження для оцінки наслідків впливу під час вагітності.

У жінок, яким загрожує неминуче розродження та отримання комбінації амоксицилін-клавуланова кислота, у новонароджених спостерігався підвищений ризик некротизуючого ентероколіту.

Отже, комбінація амоксицилін/клавуланова кислота може бути призначена під час вагітності, якщо це необхідно.

Проходження комбінації амоксициліну та клавуланової кислоти у грудне молоко є слабким, а кількість споживаних набагато менша за терапевтичні дози. В результаті під час прийому цього антибіотика можливе годування груддю.

Однак припиніть годування груддю (або ліками) у разі діареї, кандидозу або висипу у немовляти.

Зовнішній вигляд і форма + -

Відсутність інформації в ОУ.

10,27 г порошку у флаконі об’ємом 100 мл (коричневий стакан III типу), що відповідає 60 мл відновленої пероральної суспензії, закритої алюмінієвою кришкою, обтиснутою шприцом 8 мл для перорального застосування (поліетилен/полістирол), градуйовано в кг. Коробка 1.

Склад + -

Діюча речовина Порошок для пероральної суспензії

Амоксицилін	100 мг *
Клавуланова кислота	12,5 мг *

* на одиницю дози

Механізм дії + -

Фармакотерапевтична група: АНТИБАКТЕРІАЛИ ДЛЯ СИСТЕМНОГО ВИКОРИСТАННЯ,

Код ATC: J01CR02.

Цей препарат являє собою препарат, що поєднує амоксицилін і клавуланову кислоту, потужний інгібітор бета-лактамази. Клавуланова кислота швидко та безповоротно пригнічує більшість бета-лактамаз, що продукуються грампозитивними та грамнегативними бактеріями.

В результаті цей препарат активний на велику кількість бактерій, включаючи стійкі бактерії, шляхом секреції бета-лактамаз, по суті, типу пеніцилінази, незалежно від того, набута ця стійкість (золотистий стафілокок, гонококк, гемофільна паличка, кишкова паличка, Proteus mirabilis) або природні (klebsiel, Proteus vulgaris, Bacteroïdes fragilis).

СПЕКТР АНТИБАКТЕРІАЛЬНОЇ ДІЯЛЬНОСТІ:

Критичні концентрації відокремлюють чутливі штами від проміжних штамів сприйнятливості, а останні - від стійких:

. Пневмококовий мікрофон: S 2 мг/л.

Поширеність набутої стійкості може варіюватися залежно від географії та часу для деяких видів. Тому корисно мати інформацію про поширеність місцевої резистентності, особливо для лікування важких інфекцій. Ці дані можуть дати лише вказівки щодо ймовірності чутливості штаму бактерій до цього антибіотика.

Коли мінливість поширеності резистентності у Франції відома (> 10%) (екстремальні значення) для виду бактерій, це вказується нижче: