Цикорин, м’які капсули Prospect ciclosporinum
Показання до цикорину, м’які капсули:
Цикорин - це імунодепресивний препарат. Він пригнічує імунну систему і зменшує запалення.
Циклоспорин використовується для запобігання відторгненню нових трансплантованих органів, таких як печінка, нирки, серце, легені, підшлункова залоза або кістковий мозок.
Цикорин також застосовується для лікування важкого псоріазу, хвороб нирок через деякі форми нефротичного синдрому, важкого ревматоїдного артриту та важкої екземи (атопічний дерматит).
Протипоказання:
Прийом Цикоріну, м'які капсули:
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо не впевнені.
Щоденну дозу Цикоріну слід приймати завжди у два прийоми, вранці та ввечері. Доза буде визначатися вашим станом та вагою. У вас можуть бути аналізи крові, щоб переконатися, що ви приймаєте правильну дозу.
Капсули слід ковтати цілими з невеликою кількістю рідини. Не приймайте ліки з грейпфрутовим соком (див. Розділ 2). Ви можете приймати ліки з їжею або без їжі.
Трансплантація органу: Доза індивідуальна. Важливо ретельно виконувати рекомендації лікаря.
Трансплантація кісткового мозку: доза індивідуальна. Важливо ретельно виконувати рекомендації лікаря.
Нефротичний синдром (захворювання нирок): Для дорослих рекомендована початкова пероральна доза становить 5 мг на кг маси тіла щодня, розділена на 2 прийоми, а для дітей - 6 мг на кг маси тіла щодня, розділена на 2 прийоми. Слід регулярно контролювати рівень циклоспорину. У пацієнтів зі зниженою функцією нирок початкова доза не повинна перевищувати 2,5 мг на кг маси тіла щодня.
Ревматоїдний артрит: Рекомендована початкова доза становить 2,5 - 5 мг на кг маси тіла щодня, розділена на 2 прийоми. Для досягнення максимального терапевтичного ефекту може знадобитися лікування циклоспорином протягом 12 тижнів.
Псоріаз: Рекомендована початкова пероральна доза становить 2,5 мг на кг маси тіла щодня, розділена на 2 прийоми. Через 1 місяць добову дозу можна поступово збільшувати до максимум 5 мг на кг маси тіла. При підтримуючому лікуванні доза індивідуально коригується до найнижчого рівня з клінічною ефективністю.
Атопічний дерматит: Лікування цього стану коригується індивідуально, оскільки хвороба сильно відрізняється. Рекомендована доза становить 2,5 - 5 мг на кг маси тіла на добу, розділена на 2 пероральні дози.
Літні люди: коригування дози не потрібно. Поговоріть зі своїм лікарем.
Діти та підлітки: Досвід роботи з дітьми та підлітками обмежений. Однак циклоспорин застосовували у рекомендованій дозі дітям віком від 1 року без особливих проблем.
Якщо ви приймаєте більше Цикоріну, ніж слід
Якщо ви випадково взяли занадто багато капсул, негайно поговоріть зі своїм лікарем. Можливо, вам знадобиться медична допомога. Візьміть з собою упаковку ліків.
Якщо ви забули прийняти Ciqorin
Прийміть дозу, як тільки ви пам’ятаєте, якщо не настав час для наступної дози. Потім продовжуйте адміністрування за встановленим графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Ви повинні приймати ліки стільки, скільки вам сказав лікар. Не припиняйте приймати ліки без попередньої розмови з лікарем, оскільки це може збільшити ймовірність відторгнення трансплантованого органу або стан може погіршитися.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Склад цикоріну, м'які капсули:
- Діюча речовина - циклоспорин.
Кожна м’яка капсула містить 25 мг циклоспорину
Кожна м’яка капсула містить 50 мг циклоспорину
Кожна м’яка капсула містить 100 мг циклоспорину
- Іншими інгредієнтами капсули є гідроксистеарат гліцерину макроголу, монолінолеат гліцерину, моноетиловий ефір діетиленгліколю, безводний етанол і D, L-α-токоферол.
- Іншими інгредієнтами оболонки капсули є: (цикорин 25 мг і 50 мг) желатин, 85% гліцерин, 70% некристалізований сорбіт, гліцин, діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172) та рідкий парафін. (Цикорин 100 мг) желатин, 85% гліцерин, 70% некристалізується сорбіт, гліцин, діоксид титану (Е 171), коричневий оксид заліза (Е 172) і рідкий парафін.
- Іншими інгредієнтами маркувальних фарб є: шелак (E 904), пропіленгліколь, аміак, індиготин (E 132).
запобіжні заходи:
Цикорин слід призначати лише лікарям, які мають досвід трансплантації органів, дерматології (захворювання шкіри), нефрології (хвороби нирок) або ревматології.
Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Цикорин
- якщо ви лікуєтесь іншими імунодепресантами (наприклад, метотрексатом)
- якщо ваша дієта містить велику кількість калію або приймаєте ліки, що містять калій (поговоріть зі своїм лікарем)
- якщо у вас низька кількість магнію в крові
- якщо у вас надлишок сечової кислоти в крові або подагрі (наприклад, якщо у вас захворювання нирок або певний тип артриту)
- якщо у вас надмірна кількість жиру в крові
- якщо нирки та/або печінка не працюють належним чином
- якщо у вас високий кров'яний тиск або ви лікуєтесь від високого кров'яного тиску (калійзберігаючими діуретиками, інгібіторами АПФ, антагоністами рецепторів ангіотензину II)
- якщо ви маєте намір зробити щеплення
Пацієнтам, які отримують Цикорин, слід уникати надмірного та незахищеного перебування на сонці.
Пацієнтам, які отримують Цикорин, слід регулярно контролювати артеріальний тиск та роботу нирок. Необхідно регулярно брати зразки крові для контролю концентрації циклоспорину та ліпідів крові та функції печінки.
У деяких випадках застосування циклосприну пов’язане з набряком лімфатичних вузлів та появою пухлин, особливо шкіри. Ваш лікар буде регулярно консультуватися з вами і може проводити деякі обстеження.
Також слід контролювати рівень циклоспорину в крові, якщо ви приймаєте певні ліки або коли лікування іншим ліками припинено.
Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо у вас є гостра невилікована інфекція будь-яким ліком. Під час лікування циклоспорином існує ризик розвитку інфекцій, деякі з яких можуть бути серйозними. Якщо у вас є проблеми із зором, втрата координації, незграбність, втрата пам’яті, утруднення мови чи розуміння того, що говорять інші, та м’язова слабкість, це можуть бути ознаки та симптоми інфекції мозку, яка називається прогресуючою мультифокальною лейкоенцефалопатією. Поговоріть зі своїм лікарем, як тільки у вас почнеться погане самопочуття.
Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо у вас виникає блювота та/або діарея, оскільки це впливає на всмоктування препарату.
Є повідомлення про те, що циклоспорин може підвищувати артеріальний тиск (так звана доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія).
Якщо ви погано почуваєтесь, у вас шумить у вухах, болить голова або проблеми зі зором, рівновагою чи пам’яттю, слід звернутися до лікаря.
Якщо ваш лікар змінить комерційну форму циклоспорину, який ви приймаєте, він/вона буде стежити за вашим станом, щоб переконатися, що ви вживаєте правильну дозу, і може зробити певні аналізи крові.
Рекомендуються регулярні огляди у стоматолога.
попередження:
Водіння та використання машин
Ciqorin не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак Цикорин містить етанол. Якщо це впливає на вас, ви не повинні керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Цикорин містить 14,7% спирту (етанолу). Доза 500 мг містить 797,5 мг етанолу, що еквівалентно приблизно 16 мл пива та 6,6 мл вина на дозу. Це шкідливо для тих, хто має хронічний алкоголізм. Це також слід враховувати вагітним або годуючим жінкам, дітям та групам високого ризику, таким як пацієнти із захворюваннями печінки або епілепсією.
Цикорин містить сорбіт. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
Побічні ефекти Ciqorin, м'які капсули:
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Дуже часто (може вражати більше 1 з 10 людей)
Підвищений рівень ліпідів у крові (наприклад, холестерин), тремор, головний біль, включаючи мігрень, високий кров'яний тиск, хвороби нирок, інфекції грудної клітки, інфекції сечовивідних шляхів та ЦМВ (цитомегаловірус).
Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб)
Підвищений вміст у крові сечової кислоти, калію, зниження вмісту магнію в крові, поколювання, поколювання або оніміння шкіри (парестезії), втрата апетиту, нудота, блювота, біль у шлунку, діарея, запалення ясен, проблеми з печінкою, надмірний ріст волосся, м’язові судоми або біль, втома, герпетична інфекція, кандидозна інфекція, сепсис, рак шкіри та шкіри та надмірне вироблення білих кров’яних тілець.
Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб)
Анемія, зниження кількості тромбоцитів, ознаки неврологічних розладів (наприклад, судоми, сплутаність свідомості, дезорієнтація, низька реактивність, збудження, безсоння, затуманення зору, сліпота, частковий параліч м’язів, відсутність координації м’язів, кома), минуща висипка шкіра, затримка води, збільшення ваги, розвиток злоякісних пухлин.
Рідко (може вражати до 1 з 1000 людей)
Малі аномалії кровоносних судин, гемолітично-уремічний синдром (гостра ниркова недостатність та анемія), порушення менструального циклу, збільшення грудей у чоловіків, підвищення рівня цукру в крові, прогресуюча м’язова слабкість, панкреатит, м’язова слабкість, скутість або м’язові спазми.
Дуже рідко (може вражати до 1 з 10000 людей)
Набряк зорового нерва з можливим погіршенням зору у випадках високого доброякісного внутрішньочерепного напруження (підвищення тиску в мозку).
Як і інші ліки, що пригнічують імунну систему, циклоспорин може спричинити пухлини та інші злоякісні утворення, особливо на шкірі. Це також може зробити вас більш схильними до інфекцій, що може бути серйозним. Якщо у вас є проблеми із зором, втрата координації, незграбність, втрата пам’яті, утруднення мови чи розуміння того, що говорять інші, та м’язова слабкість, це можуть бути ознаки та симптоми інфекції мозку, яка називається прогресуючою мультифокальною лейкоенцефалопатією.
У деяких людей були серйозні проблеми з печінкою, з пожовтінням очей або шкіри та без них.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
Взаємодія з іншими препаратами:
Цикорин з іншими ліками Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, приймаєте будь-які інші ліки.
Наступні препарати зменшують дію Цикоріну: барбітурати, карбамазепін, оксакарбазепін, фенітоїн, фенобарбітал, примідон (для лікування епілепсії), нафцилін, рифампіцин, гризеофульвін, сульфадіазин, триметоприм та сульфадимідин (антибіотик); октреотид (препарат, що обмежує вивільнення певних гормонів); пробукол (для лікування високого рівня холестерину), орлістат (для лікування ожиріння), троглітазон (для лікування діабету II типу), тиклопідин (для пригнічення згортання крові), метамізол (знеболюючий), звіробою перфорату (звіробою); сульфінпіразон (для лікування подагри), тербінафін (протигрибковий препарат); бозентан (для лікування високого кров’яного тиску в артеріях легенів).
Наступні препарати посилюють дію Цикоріну: макролідні антибіотики, наприклад еритроміцин, доксициклін, джозаміцин, рокситроміцин, пристинаміцин, азитроміцин та кларитроміцин (антибіотики); кетоконазол, флуконазол, ітраконазол, вориконазол (протигрибкові засоби); дилтіазем, нікардипін, верапаміл (при високому кров’яному тиску та серцевих захворюваннях); метоклопрамід (для лікування нудоти); оральні контрацептиви; даназол (при захворюванні, що проявляється хворобливими менструаціями), бромокриптин (для лікування безпліддя та хвороби Паркінсона), метилпреднізолон у високих дозах (протизапальний); алопуринол (для лікування артриту), аміодарон, пропафенон (для лікування серцевої аритмії); хлорохін (протималярійний); інгібітори протеази (використовуються для лікування ВІЛ-інфекції); холева кислота та похідні (жовчні кислоти, що виробляються печінкою); іматиніб (для лікування деяких форм раку); колхіцин (для лікування подагри); нефазодон (антидепресант).
Цикорин може посилити дію таких ліків: Диклофенак (при ревматичному болі), дигоксин (для лікування нерегулярного серцебиття - серцева аритмія), колхіцин (для лікування артриту), ловастатин, правастатин, симвастатин, аторвастатин (для лікування холестерину); преднізолон; ніфедипін, лерканідипін та аліскірен (при високому кров’яному тиску та серцевих захворюваннях); етопозид (протираковий препарат); репаглінід (при цукровому діабеті).
Інші ліки, які можуть взаємодіяти з Цикорином: аміноглікозиди (такі як гентаміцин та тобраміцин), ципрофлоксацин, ванкоміцин (антибіотик); амфотерицин В (протигрибковий); сульфаметоксазол (при інфекції сечовивідних шляхів), нестероїдні протизапальні засоби (при ревматичних болях); мелфалан (цитостатик); такролімус, еверолімус і сиролімус (імунодепресанти); ліки, що використовуються для лікування виразки шлунка (такі як циметидин, ранітидин); метотрексат (застосовується для лікування пухлин, важкого псоріазу та ревматоїдного артриту); ліки, що містять калій (ваш лікар буде знати, що це таке).
Вакцини можуть бути менш ефективними під час лікування Цикоріном.
Цикорин з їжею та напоями
• Цикорин можна приймати з їжею або без їжі.
• Слід уникати грейпфрутового соку, оскільки це може посилити дію Цикоріну.
Введення Цикоріну, м’яких капсул під час вагітності/лактації:
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Завдання
Якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або завагітніти під час лікування Цикоріном, слід негайно повідомити про це лікаря. Цикорин не слід застосовувати під час вагітності, поки ви не поговорили зі своїм лікарем.
годування груддю
Цикорин не слід застосовувати під час годування груддю.
Презентація упаковки:
М'які капсули Ciqorin 25 мг - це м'які, непрозорі, жовті, желатинові капсули овальної форми, що містять маслянисту, безбарвну до світло-жовтою маслянисту рідину, нанесену логотипом IVAX "пісочний годинник" та "25".
Приблизні розміри: 12,2 х 7,6 мм.
М'які капсули Ciqorin 50 мг - це м'які, непрозорі, желатинові капсули жовто-охристого кольору, що містять маслянисту, безбарвну до світло-жовтою маслянисту рідину, нанесену логотипом IVAX, знаком пісочний годинник та "50".
Приблизні розміри: 20,7 х 7,8 мм.
М'які капсули Ciqorin 100 мг м'які, непрозорі, коричневі желатинові капсули, що містять маслянисту, безбарвну до світло-жовтою маслянисту рідину, надруковану логотипом IVAX, "пісочний годинник" та "100".
Приблизні розміри: 24,7 х 9,9 мм.
Капсули випускаються у коробках з блістерами OPA/Al/PVC-Aluminium по 20, 30, 50, 50x1, 60, 60x1, 90 та 100 м’яких капсул.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.