Ціна ТУБЕРТЕСТУ, листівка, побічні ефекти, дозування - розчин для ін’єкцій, ціна, листівка, ефекти

ANSM - Оновлено: 02.02.2018

TUBERTEST, розчин для ін’єкцій Очищений білковий похідний туберкуліну

Ви завжди повинні використовувати цей препарат, суворо дотримуючись інформації, наданої в цій брошурі, або лікарем, фармацевтом або медсестрою.

· Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Зверніться до свого фармацевта за будь-якою порадою чи інформацією.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. Розділ 4.

2. Що потрібно знати перед використанням TUBERTEST, розчину для ін’єкцій ?

3. Як застосовувати ТУБЕРТЕСТ, розчин для ін’єкцій ?

4. Які можливі побічні ефекти? ?

5. Як зберігати ТУБЕРТЕСТ, розчин для ін’єкцій ?

6. Вміст упаковки та інша інформація.

ТУБЕРТЕСТ знаходиться у формі розчину для ін’єкцій (10 проб по 0,1 мл на 5 МО).

TUBERTEST використовується для тесту на шкірну реакцію на туберкулін після зараження туберкульозною паличкою або до і після вакцинації БЦЖ.

Цей препарат призначений лише для діагностики.

Якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на діючу речовину або будь-який інший інгредієнт цього препарату, зазначений у розділі 6,

Якщо у вас була важка туберкулінова реакція (із жовчним міхуром, виразкою, некрозом або анафілактичним шоком), яка мала місце під час попереднього прийому,

Якщо у вас сильні опіки або екзема,

Якщо у вас туберкульоз.

Якщо ви сумніваєтесь, важливо звернутися за порадою до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як використовувати TUBERTEST, розчин для ін’єкцій .

Будь ласка, повідомте свого лікаря (через можливість відсутності реакції на тест):

Якщо у вас були інфекційні вірусні захворювання протягом попередніх тижнів;

Якщо ви отримали вакцину з живою аттенуйованою вірусною вакциною у попередньому місяці;

Якщо ви отримуєте імунодепресивну терапію.

Дуже реактивні люди можуть дуже сильно реагувати в місці ін’єкції.

Цей препарат містить калій. Рівень калію менше 1 ммоль на введену дозу, тобто "без калію".

Цей препарат містить натрій. Рівень натрію менше 1 ммоль на введену дозу, тобто "без натрію".

Діти та підлітки

Інші ліки та ТУБЕРТЕСТ, розчин для ін’єкцій

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли використовувати будь-які інші ліки.

ТУБЕРТЕСТ, розчин для ін’єкцій з їжею, напоями та алкоголем

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

TUBERTEST слід застосовувати лише вагітним жінкам та годуючим матерям у разі особливої потреби.

Водіння та використання машин

TUBERTEST, розчин для ін’єкцій містить натрій та калій

Рекомендована доза для проведення туберкулінового шкірного тесту з TUBERTEST становить 0,1 мл розчину (5 МО). Запропонована презентація дозволяє провести 10 туберкулінових проб по 0,1 мл.

Завжди приймайте дозу, рекомендовану лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар або медсестра вводять TUBERTEST у шкіру (внутрішньошкірно) переднього відділу передпліччя.

Якщо ін’єкцію зробити правильно, з’являється бліда папула («апельсинова кірка»), добре відмежована в місці ін’єкції, діаметром близько 10 мм. Ця папула стихає за кілька хвилин і не вимагає перев’язки.

Якщо при відведенні голки з’являється крапля крові, кров може всмоктуватися, обережно промазуючи марлею, але без сильного натискання в місці ін’єкції, щоб не видалити туберкулін, що може вплинути на достовірність тесту.

Ваш лікар або медсестра прочитають тест протягом 48-72 годин після введення.

Якщо ви використовуєте більше TUBERTEST, розчину для ін’єкцій, ніж слід, Стандартна доза TUBERTEST становить 5 МО. Використання більш високої дози може бути пов'язане з помилково позитивними реакціями. Якщо ви забули використовувати ТУБЕРТЕСТ, розчин для ін’єкцій:

Якщо ви припините використовувати TUBERTEST, розчин для ін’єкцій:

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри для отримання додаткової інформації.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, або будь-які побічні ефекти стають серйозними, повідомте про це своєму лікарю, медсестрі або фармацевту.

Важкі алергічні реакції

Важкі алергічні реакції (анафілактичні реакції) можуть з’являтися, хоча і дуже рідко, після будь-якої ін’єкції.

Ці реакції проявляються:

Утруднене дихання, стридор

Язик і губи посиніють

Висип на шкірі

Набряк обличчя та горла

Запаморочення або непритомність.

Якщо ці ознаки виникають, вони зазвичай з’являються дуже скоро після ін’єкції, часто під час перебування в кабінеті лікаря.

Якщо ці симптоми виникають після того, як ви залишите місце, де вам зробили ін’єкцію, слід негайно проконсультуватися з лікарем.

Індурація в місці ін’єкції TUBERTEST є очікуваною реакцією на позитивний тест.

Інші побічні ефекти

Реакції в місці ін’єкції

Негайне почервоніння (еритема) у місці ін’єкції, біль, свербіж (свербіж) та дискомфорт.

Кровотеча в місці ін’єкції,

Рідше у дуже реактивних суб'єктів, везикул, виразки та некроз.

Алергічна реакція, що проявляється негайною висипкою або генералізованою висипкою протягом 24 годин після введення препарату.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу Регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.ansm.sante.fr

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Зберігати в холодильнику (від 2 ° C до 8 ° C), захищеному від світла. Не заморожуйте.

Недотримання умов зберігання TUBERTEST призводить до втрати ефективності продукту та помилкових результатів випробувань.

Після першого відкриття пляшки продукт можна зберігати 28 днів у холодильнику (від 2 ° C до 8 ° C).

Не викидайте ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта викинути будь-які ліки, якими ви більше не користуєтесь. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

Діюча речовина: очищене білкове похідне туберкуліну (5 ОД на дозу 0,1 мл).

Іншими інгредієнтами є: Фенол, полісорбат 80 та сольовий сольовий розчин (монокалій фосфат, динатрію фосфат безводний, хлорид натрію та вода для ін’єкцій).

TUBERTEST представлений у вигляді прозорого розчину для ін’єкцій (10 тестів по 0,1 мл на 5 МО). Ящик 1 або 10.

Не всі презентації можуть продаватися.

14 ПРОСТІР ГЕНРІ ВАЛІ

14 ESPACE Генрі Валлі

[буде заповнено власником пізніше]

Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті ANSM (Франція).

Наступна інформація призначена лише для медичних працівників:

Додаткова інформація у розділі 3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ТУБЕРТЕСТ, розчин для ін’єкцій ?

TUBERTEST слід візуально перевірити перед введенням.

Продукт - це чітке рішення. Він не повинен містити сторонніх елементів і не мати жодного забарвлення. Якщо це так, препарат не слід вводити.

Для кожного суб’єкта слід використовувати стерильний одноразовий шприц та голку, щоб запобігти передачі інфекційних агентів від одного суб’єкта іншому.

Якщо тест слід проводити одночасно з вакциною, що містить кір, або іншою парентеральною вакциною проти живого вірусу, введення ТУБЕРТЕСТУ та вакцини бажано проводити в окремих місцях.

1. ТУБЕРТЕСТ не можна вводити під шкіру, у м’язи та кровоносні судини. Місце ін’єкції - це передня частина передпліччя. Дезінфікуйте місце ін’єкції і дайте висохнути.

2. Кришку флакона також слід продезінфікувати. Зачекайте, поки пробка висохне, і введіть голку у флакон. Вийміть 0,1 мл (5 МО на дозу) TUBERTEST у шприц об’ємом 1 мл, відкалібрований в десятих частках.

3. Потім використовуйте коротку голку для внутрішньошкірного введення (бажано калібру 26 або 27). Оскільки шприц дотичний до шкіри, він повільно вводиться у внутрішньошкірний шар шкіри, скосивши голку догори.

Потрібно вживати запобіжних заходів, щоб уникнути надходження надлишкового повітря під час виведення кожної дози, щоб не створити надлишкового тиску у флаконі, що може призвести до втрати продукту в місці ін’єкції.

Якщо внутрішньошкірна ін’єкція виконана правильно, з’являється бліда папула («апельсинова кірка»), чітко відмежована в місці ін’єкції, діаметром приблизно 10 мм. Ця папула стихає за кілька хвилин і не вимагає перев’язки.

4. Якщо при відведенні голки з’являється крапля крові, обережно протріть марлею, щоб всмоктувати кровотечу, але не сильно натискаючи на місце ін’єкції, щоб не видалити туберкулін, який може вплинути на обґрунтованість ін’єкції.

Якщо ін’єкцію виконано неправильно (наприклад, не утворилася папула), тест необхідно негайно повторити на іншому місці, принаймні за 5 см від першого місця ін’єкції.

Тест повинен прочитати кваліфікований медичний працівник через 48–72 години після введення препарату.

Тест завжди слід інтерпретувати відповідно до медичного контексту та ризику розвитку туберкульозу.

Реакційна здатність до результатів тесту при індурації зазвичай супроводжується еритемою. Тільки чітко виражену і відчутну індурацію слід вимірювати (в мм) при її найбільшому діаметрі. Туберкулінову реакцію слід вважати позитивною, коли розмір застигання становить 5 мм і більше.

Також слід реєструвати наявність та розмір некрозу та набряку (якщо вони є), навіть якщо вони не використовуються для інтерпретації тесту.

Інші методи діагностики слід застосовувати у людей з реакцією, яка вважається позитивною на туберкулін.