CITRAFLEET PDRSOL BUV SACH 2 журнал про дозування та побічні ефекти
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Оксид магнію (E530)
Лимонна кислота (E330)
Терапевтичний клас
Лікування запору (JG)
Лабораторія
Оцініть
Ціна продажу: 8,24 € Ставка повернення:%
використання
Терапевтичні показання
Промивання кишечника перед будь-яким діагностичним дослідженням, яке вимагає чистої кишки, наприклад, колоноскопією або рентгенологічним дослідженням.
CitraFleet показаний дорослим (включаючи людей похилого віку) з 18 років.
Дозування та спосіб введення
Дорослі (включаючи людей похилого віку) від 18 років
Лікування можна проводити наступними способами:
Як правило, одне саше ввечері перед іспитом, а друге саше вранці в день іспиту.
· Два пакетики вдень та ввечері за день до іспиту. Цей протокол є більш доречним, якщо обстеження проводиться рано вранці.
· Обидва пакетики на ранок іспиту. Цей протокол можливий лише тоді, коли іспит призначений на полудень або вечір.
Між прийомом 2 пакетиків має пройти щонайменше 5 годин.
Інструкції щодо відновлення лікарського засобу перед введенням див. У розділі Інструкція щодо використання, поводження та утилізації.
За день до іспиту рекомендується дієта без залишків або прийом тільки чистої рідини
Жодна тверда їжа не повинна прийматися з початку приготування до кінця обстеження.
Оскільки для досягнення бажаного ефекту необхідно підтримувати осмолярність продукту, кожен пакетик потрібно розчинити у склянці води. Не пийте рідини відразу після прийому кожного пакетика, щоб не розбавити продукт. Через десять хвилин після введення кожного відновленого пакетика рекомендується випивати приблизно від 1,5 до 2 літрів різних прозорих рідин зі швидкістю від 250 до 400 мл на годину.
Рекомендуються прозорі супи та/або збалансовані розчини електролітів. Бажано не пити лише прозору або демінералізовану воду.
Перед ендоскопічним обстеженням пацієнт повинен голодувати (їжа та рідина), як правило, принаймні протягом 2 годин відповідно до рекомендацій щодо загальної анестезії, якщо це необхідно.
Умови призначення та відпустки
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
Невідкритий мішок: 30 місяців.
Використовуйте відразу після розчинення.
Особливі заходи щодо зберігання:
Зберігати при температурі не вище 25 ° C.
Доклінічні дані безпеки
Дослідження пренатального розвитку на щурах та кроликах не показали тератогенного потенціалу після перорального прийому пікосульфату натрію в дозах до 100 мг/кг/добу, але ембріотоксичність спостерігалася у обох видів на цьому рівні. У щурів щоденні дози 10 мг/кг, введені під час пізньої вагітності (розвиток плода) та під час лактації, призводили до зниження маси тіла та виживання потомства. На фертильність чоловіків та жінок не впливають пероральні дози пікосульфату натрію нижче 100 мг/кг.
Несумісність
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючих речовин або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад
Хронічна серцева недостатність,
Нудота і блювота,
Гострі стани живота, що вимагають хірургічного втручання, такі як гострий апендицит та відома або підозра на непрохідність або перфорацію шлунково-кишкового тракту.
Не застосовувати пацієнтам з рабдоміолізом, оскільки проносні засоби можуть викликати рабдоміоліз і, таким чином, погіршити патологію.
Не застосовувати пацієнтам у гострій фазі хронічного запального захворювання кишечника, такого як хвороба Крона або виразковий коліт.
У пацієнтів з важким порушенням функції нирок можливе накопичення магнію в плазмі. У таких випадках слід застосовувати інший препарат.
Вагітність та годування груддю
Немає даних про використання CitraFleet у вагітних та репродуктивну токсичність. Оскільки пікосульфат є стимулюючим проносним, з міркувань безпеки найкраще уникати використання CitraFleet під час вагітності.
Немає даних про застосування CitraFleet жінкам, які годують груддю. Однак, беручи до уваги фармакокінетику активних речовин, лікування груддю CitraFleet може розглядатися під час годування груддю.
Попередження та застереження щодо використання
CitraFleet не слід розглядати як проносний засіб, який слід застосовувати регулярно.
CitraFleet у рідкісних випадках може спричинити серйозні та потенційно смертельні електролітні порушення або порушення функції нирок у слабких або ослаблених пацієнтів. Отже, необхідно правильно оцінити співвідношення користь/ризик CitraFleet перед початком лікування у цієї групи ризику.
При призначенні CitraFleet пацієнту необхідно враховувати відомі протипоказання, щоб забезпечити належне зволоження пацієнта, а тим, хто перебуває в групі ризику (визначено нижче), необхідно також виміряти рівень електролітів до та після лікування.
Особлива увага може бути приділена літнім та ослабленим пацієнтам, а також пацієнтам із ризиком гіпокаліємії або гіпонатріємії.
З обережністю рекомендується застосовувати CitraFleet пацієнтам з відомими порушеннями водного та/або електролітного балансу або отримувати лікування, яке може вплинути на водний та/або електролітний баланс, наприклад, діуретик, кортикостероїд або літій (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).
Також обережність рекомендується пацієнтам, які нещодавно перенесли операції на шлунково-кишковому тракті або мають ниркові порушення, легку до помірну дегідратацію, гіпотонію або серцеві захворювання.
Тривалість промивання кишечника не повинна перевищувати 24 годин, більш тривалий період може збільшити ризик порушення рівноваги рідини та електролітів.
Діарея через ефект промивання CitraFleet може призвести до втрати рідини та електролітів, гіповолемії та гіпотонії. Крім того, вазовагальний рефлекс може бути спровокований подразниками живота, наприклад: біль, який може призвести до зниження артеріального тиску та втрати свідомості. Необхідне належне споживання прозорих рідин, див. Розділ Дозування та спосіб введення.
CitraFleet може змінювати абсорбцію пероральних лікарських засобів, що призначаються регулярно, тому його слід застосовувати з обережністю: одиничні випадки епілептичних нападів реєструвались у пацієнтів, які отримували протиепілептичні засоби, епілепсія яких раніше була збалансованою (див. Розділи Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії і Побічні ефекти).
Це ліки містить 5 ммоль (або 195 мг) калію в пакетику. Це слід враховувати у пацієнтів зі зниженою функцією нирок або у пацієнтів, які харчуються низьким вмістом калію.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на пакетик, тобто він по суті не містить натрію.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Як засіб для очищення, CitraFleet прискорює шлунково-кишковий транзит. Всмоктування інших пероральних ліків (протиепілептичних, протизаплідних, протидіабетичних, антибіотиків) може вплинути на період лікування (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання). Щоб уникнути хелатування з магнієм, антибіотики, такі як тетрацикліни та фторхінолони, а також пеніциламін, слід приймати як мінімум за 2 години до або через 6 годин після введення CitraFleet.
Ефективність CitraFleet знижується завдяки проносним засобам, що збільшують об’єм калової чаші.
Рекомендується з обережністю застосовувати CitraFleet пацієнтам, які вже отримують лікування, яке може бути пов’язане з гіпокаліємією (наприклад, діуретики або кортикостероїди, або лікування, для якого гіпокаліємія становить особливий ризик, а саме наперстянка). Також обережність рекомендується застосовувати CitraFleet пацієнтам, які приймають НПЗЗ або при лікуванні, яке, як відомо, викликає синдром невідповідної секреції антидіуретичного гормону, наприклад, трициклічні антидепресанти, селективні інгібітори зворотного захоплення крові, серотонін (СІЗЗС), нейролептики та карбамазепін, оскільки ці продукти можуть збільшити ризик розвитку затримка рідини та/або порушення електролітного балансу.
Обережно
Побічні ефекти
У клінічних випробуваннях із використанням комбінації пікосульфату натрію та цитрату магнію найчастіше повідомлялося про побічні реакції, пов’язані з прямим впливом на кишечник (болі в животі та нудота) та наслідки діареї та дегідратації (проблеми зі сном, сухість у роті, спрага, головний біль, втома).
Побічні реакції представлені нижче згідно з класифікацією органів MedDRA за системою органів та кращим терміном, заснованим на наступному довільному рівні: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар