CITRAFLEET - Пікосульфат натрію - Дозування, побічні ефекти, вагітність - Doctissimo
Цей препарат зазвичай призначають для:
Показання + -
Промивання кишечника перед будь-яким діагностичним дослідженням, яке вимагає чистої кишки, наприклад, колоноскопією або рентгенологічним дослідженням.
CitraFleet показаний дорослим (включаючи людей похилого віку) з 18 років.
Як приймати + -
Дорослі (включаючи людей похилого віку) від 18 років
Лікування можна проводити наступними способами:
Як правило, одне саше ввечері перед іспитом, а друге саше вранці в день іспиту.
· Два пакетики вдень та ввечері за день до іспиту. Цей протокол є більш доречним, якщо обстеження проводиться рано вранці.
· Обидва пакетики на ранок іспиту. Цей протокол можливий лише тоді, коли іспит призначений на полудень або вечір.
Між прийомом 2 пакетиків має пройти щонайменше 5 годин.
Інструкції щодо відновлення лікарського засобу перед введенням див. У розділі Інструкції із застосування, поводження та утилізації.
За день до іспиту рекомендується дієта без залишків або прийом тільки чистої рідини
Жодна тверда їжа не повинна прийматися з початку приготування до кінця обстеження.
Оскільки для досягнення бажаного ефекту необхідно підтримувати осмолярність продукту, кожен пакетик потрібно розчинити у склянці води. Не пийте рідини відразу після прийому кожного пакетика, щоб не розбавити продукт. Через десять хвилин після введення кожного відновленого пакетика рекомендується випивати приблизно від 1,5 до 2 літрів різних прозорих рідин зі швидкістю від 250 до 400 мл на годину.
Рекомендуються прозорі супи та/або збалансовані розчини електролітів. Бажано не пити лише прозору або демінералізовану воду.
Перед ендоскопічним обстеженням пацієнт повинен голодувати (їжа та рідина), як правило, принаймні протягом 2 годин відповідно до рекомендацій щодо загальної анестезії, якщо це необхідно.
Можливі побічні ефекти + -
- Анафілактоїдна реакція
- Підвищена чутливість
- Гіпонатріємія
- Гіпокаліємія
- Розлад сну
- Головний біль
- Страх висоти
- Епілепсія
- Тоніко-клонічна криза
- Судоми
- Конфузійний стан
- Ортостатична гіпотензія
- Біль у животі
- Сухість у роті
- Нудота
- Метеоризм
- Анальний дискомфорт
- Прокталгія
- Блювота
- Нетримання калу
- Діарея
- Метеоризм
- Еритематозні висипання
- Макулопапульозний висип
- Кропив'янка
- Свербіж шкіри
- Пурпура
- Спрага
- Втомився
- Біль у місці введення
- Розлад електроліту
У клінічних випробуваннях із використанням комбінації пікосульфату натрію та цитрату магнію найчастіше повідомлялося про побічні реакції, пов’язані з прямим впливом на кишечник (болі в животі та нудота) та наслідки діареї та дегідратації (проблеми зі сном, сухість у роті, спрага, головний біль, втома).
Побічні реакції представлені нижче відповідно до класифікації органів MedDRA за системою органів та кращого терміну, заснованого на наступній умові частоти: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, www.signalement-sante.gouv.fr.
Протипоказання + -
- Гіперчутливість пікосульфату натрію
- Гіперчутливість лимонної кислоти
- Підвищена чутливість до оксиду магнію
- Хронічна серцева недостатність
- Сильне зневоднення
- Гіпермагніємія
- Затримка шлунка
- Виразка шлунково-кишкового тракту
- Токсичний коліт
- Токсичний мегаколон
- Ілеус
- Нудота і блювота
- Асцит
- Хірургічний живіт
- Непрохідність шлунково-кишкового тракту
- Рабдоміоліз
- Хронічне запальне захворювання кишечника
- Важкі порушення функції нирок
- Вагітність
Підвищена чутливість до діючих речовин або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад
Хронічна серцева недостатність,
Нудота і блювота,
Гострі стани живота, що вимагають хірургічного втручання, такі як гострий апендицит та відома або підозра на непрохідність або перфорацію шлунково-кишкового тракту.
Не застосовувати пацієнтам з рабдоміолізом, оскільки проносні засоби можуть викликати рабдоміоліз і, таким чином, погіршити патологію.
Не застосовувати пацієнтам у гострій фазі хронічного запального захворювання кишечника, такого як хвороба Крона або виразковий коліт.
У пацієнтів з важким порушенням функції нирок можливе накопичення магнію в плазмі. У таких випадках слід застосовувати інший препарат.
Запобіжні заходи щодо використання + -
- Зарезервовано для дорослих старше 18 років
- Ослаблений пацієнт
- Тендітна тема
- Електролітичний моніторинг
- Літній пацієнт
- Ризик гіпокаліємії
- Ризик гіпонатріємії
- Гідро-електролітний дисбаланс
- Шлунково-кишкова хірургія
- Порушення функції нирок
- Помірне та помірне зневоднення
- Гіпотонія
- Хвороба серця
- Епілептичний
- Гіпокаліємічна дієта
CitraFleet не слід розглядати як проносний засіб, який слід застосовувати регулярно.
CitraFleet у рідкісних випадках може спричинити серйозні та потенційно смертельні електролітні порушення або порушення функції нирок у слабких або ослаблених пацієнтів. Отже, необхідно правильно оцінити співвідношення користь/ризик CitraFleet перед початком лікування у цієї групи ризику.
При призначенні CitraFleet пацієнту необхідно враховувати відомі протипоказання, щоб забезпечити належне зволоження пацієнта, а тим, хто перебуває в групі ризику (визначено нижче), необхідно також виміряти рівень електролітів до та після лікування.
Особлива увага може бути приділена літнім та ослабленим пацієнтам, а також пацієнтам із ризиком гіпокаліємії або гіпонатріємії.
Рекомендується з обережністю застосовувати CitraFleet пацієнтам з відомими порушеннями водного та/або електролітного балансу або отримувати лікування, яке може вплинути на водний та/або електролітний баланс, наприклад, діуретик, кортикостероїд або літій (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).
Також обережність рекомендується пацієнтам, які нещодавно перенесли операції на шлунково-кишковому тракті або мають ниркові порушення, легку до помірну дегідратацію, гіпотонію або серцеві захворювання.
Тривалість промивання кишечника не повинна перевищувати 24 годин, більш тривалий період може збільшити ризик порушення рівноваги рідини та електролітів.
Діарея через ефект промивання CitraFleet може призвести до втрати рідини та електролітів, гіповолемії та гіпотонії. Крім того, вазовагальний рефлекс може бути спровокований подразниками живота, наприклад: біль, який може призвести до зниження артеріального тиску та втрати свідомості. Необхідне належне споживання прозорих рідин, див. Розділ 4.2.
CitraFleet може змінювати абсорбцію пероральних лікарських засобів, що призначаються регулярно, тому його слід застосовувати з обережністю: повідомляли про поодинокі випадки епілептичних нападів у пацієнтів, які отримували протиепілептичні засоби, епілепсія яких раніше була збалансованою (див. Розділи Взаємодія з іншими препаратами та іншими форми взаємодій та побічні ефекти).
Це ліки містить 5 ммоль (або 195 мг) калію в пакетику. Це слід враховувати у пацієнтів зі зниженою функцією нирок або у пацієнтів, які харчуються низьким вмістом калію.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на пакетик, тобто він по суті не містить натрію.
Взаємодія з наркотиками + -
Як засіб для очищення, CitraFleet прискорює шлунково-кишковий транзит. Всмоктування інших препаратів, що приймаються всередину (антиепілептики, контрацептиви, антидіабетики, антибіотики), може бути змінено протягом періоду лікування (див. Розділ `` Попередження та запобіжні заходи щодо застосування ''). Щоб уникнути хелатування з магнієм, антибіотики, такі як тетрацикліни та фторхінолони, а також пеніциламін, слід приймати як мінімум за 2 години до або через 6 годин після введення CitraFleet.
Ефективність CitraFleet знижується завдяки проносним засобам, що збільшують об’єм калової чаші.
Рекомендується з обережністю застосовувати CitraFleet пацієнтам, які вже отримують лікування, яке може бути пов’язане з гіпокаліємією (наприклад, діуретики або кортикостероїди, або лікування, для якого гіпокаліємія становить особливий ризик, а саме наперстянка). Також обережність рекомендується застосовувати CitraFleet пацієнтам, які приймають НПЗЗ або при лікуванні, яке, як відомо, викликає синдром невідповідної секреції антидіуретичного гормону, наприклад, трициклічні антидепресанти, селективні інгібітори зворотного захоплення крові, серотонін (СІЗЗС), нейролептики та карбамазепін, оскільки ці продукти можуть збільшити ризик розвитку затримка рідини та/або порушення електролітного балансу.
Передозування + -
Не повідомлялося про випадки передозування CitraFleet або порівнянних комбінацій пікосульфату натрію та цитрату магнію. Однак через спосіб дії передозування CitraFleet може спричинити рясну діарею із зневодненням та витоком електролітів. Дегідратація також може призвести до постуральної гіпотензії та запаморочення. Дегідратація та електролітний дисбаланс за необхідності коригуватимуться за рахунок внесення рідини та електроліту.
Вагітність та годування груддю + -
Немає даних про використання CitraFleet у вагітних та репродуктивну токсичність. Оскільки пікосульфат є стимулюючим проносним, з міркувань безпеки найкраще уникати використання CitraFleet під час вагітності.
Немає даних про застосування CitraFleet жінкам, які годують груддю. Однак, беручи до уваги фармакокінетику активних речовин, лікування груддю CitraFleet може розглядатися під час годування груддю.
Зовнішній вигляд і форма + -
Порошок для перорального розчину в саше.
Білий кристалічний порошок (аромат лимона).
Порошок постачається в одноразовій саше, що містить 15,08 г. Саше упаковані у коробки по 2. Саше - це комплекс, утворений шаром поліестеру, проміжним шаром алюмінію та внутрішнім шаром поліетилену.
Інші фігури
Склад + -
| Пікосульфат натрію | 10 мг * |
| Оксид магнію | 3,5 г * |
| Лимонна кислота | 10,97 г * |
Механізм дії + -
Фармакотерапевтична група: пікосульфат натрію, комбінації, код АТС: A06AB58.
Активними речовинами CitraFleet є пікосульфат натрію, стимулююче проносне, місцево активне в товстій кишці, і цитрат магнію, який діє як осмотичне проносне, затримуючи воду в товстій кишці. Дія відповідає потужному продувному ефекту, пов'язаному з перистальтичною стимуляцією, спрямованою на спорожнення кишечника від його вмісту до рентгенографії, колоноскопії або хірургічного втручання. Продукт не вказаний як проносне для щоденного використання.
У рандомізованому, багатоцентровому, сліпому клінічному дослідженні ендоскопіста у дорослих порівнювали якість підготовки товстої кишки двох схем введення CitraFleet: розділеного режиму введення (одне саше на ніч перед колоноскопією та інше саше напередодні вранці) колоноскопія, n = 159), проти графіка за день до обстеження (один пакетик до 8:00 ранку за день до обстеження, а інший пакетик через 6 - 8 годин пізніше, n = 156). Якість підготовки товстої кишки оцінювали за оцінкою (відмінно, добре, досить добре та погано). Значно вища частка пацієнтів у групі з розділеними дозами представляла хороший/відмінний препарат (79,9% проти 30,8% у групі лікування, яку приймали за день до обстеження, p
Інша інформація + -
- Фармацевтична форма: порошок для прийому всередину
- Шлях введення: перорально
- Код ATC: A06AB58
- Фармакотерапевтична група: Пікосульфат натрію в комбінації
- Умови призначення та відпуску: Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря (Список I) Ліки зі списку I (червоне поле на коробці) можна відпускати лише на час лікування, зазначеного в рецепті.
- Ідентифікаційний код спеціальності (СНД): 68885675
- Фактична вигода (SMR): Важливо
- Власник лабораторії AMM: Casen recordati (21.04.2008)
- Операційна лабораторія: Bouchara recordati
Цей препарат не належить до жодної загальної групи.