CLAMOXYL 2G PDR IV 10 журнал про дозування та побічні ефекти

Презентація

CIP-код

Активні відстані

Терапевтичний клас

Лабораторія

Оцініть

Ціна продажу: 0,00 € Ставка повернення:%

використання

Терапевтичні показання

КЛАМОКСИЛ призначений для лікування наступних інфекцій у дорослих та дітей (див. Розділи Дозування та спосіб введення, Попередження та застереження щодо використання і Фармакодинамічні властивості):

Важкі O.R.L інфекції (такі як мастоидит, перитонеальні інфекції, епіглоттіт та синусит, що супроводжуються важкими системними ознаками та симптомами)

Гострі загострення хронічного бронхіту

Важкий абсцес зуба при целюліті

Інфекції суглобів на протезах

· Хвороба Лайма

Бактеріємія, пов’язана з будь-якою з перерахованих вище інфекцій або з підозрою на них

CLAMOXYL також призначений для лікування та профілактики ендокардиту.

Слід враховувати офіційні рекомендації щодо належного використання антибактеріальних препаратів.

Дозування та спосіб введення

Доза порошку CLAMOXYL для розчину для ін’єкцій/інфузій, обрана для лікування конкретної інфекції, повинна враховувати:

Підозрювані патогени та їх вірогідна чутливість до антибактеріальних засобів (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання)

Тяжкість та місце зараження

· Вік, вага та функція нирок пацієнта; Дивись нижче

Тривалість лікування буде залежати від типу інфекції та реакції пацієнта на лікування і, як правило, повинна бути якомога коротшою. Деякі інфекції вимагають тривалого лікування (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання на тривалому лікуванні).

Дорослі та діти ≥ 40 кг

Важкі O.R.L інфекції (такі як мастоидит, інфекції очеревини, епіглоттіт та синусит, що супроводжуються важкими системними ознаками та симптомами)

750 мг - 2 г кожні 8 годин, або 2 г кожні 12 годин, максимум 12 г/день

Гострі загострення хронічного бронхіту

Важкий абсцес зуба при целюліті

Інфекції суглобів на протезах

750 мг - 2 г кожні 8 годин, або 2 г кожні 12 годин, максимум 12 г/день

Профілактика ендокардиту

Разова доза 2 г за 30 60 хвилин до процедури

Лікування ендокардиту

Від 1 г до 2 г кожні 4-6 годин, максимум 12 г/день

Хвороба Лайма (див. Розділ 4.4)

Пізня фаза (системна участь): 2 г кожні 8 годин

Бактеріємія, пов’язана з однією з інфекцій, перерахованих у розділі, або з підозрою на неї Терапевтичні показання

Від 1 г до 2 г кожні 4, 6 або 8 годин, максимум 12 г/день

* Для кожного показання слід враховувати офіційні рекомендації щодо лікування.

Діти 3 місяці та діти

Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання

Порошок у флаконах: 3 роки.

Відновлені флакони (для внутрішньовенних ін’єкцій або перед розведенням для інфузій): див. Розділ Інструкція щодо використання, поводження та утилізації.

З мікробіологічної точки зору, відновлений та розведений розчин слід використовувати негайно.

Особливі заходи щодо зберігання:

Зберігати при температурі не вище 25 ° C.

Умови зберігання після відновлення/розведення лікарського засобу див. У розділі Тривалість розмови.

Доклінічні дані безпеки

Неклінічні дані звичайних досліджень фармакології безпеки, токсикології повторних доз, генотоксичності та репродуктивної функції та функції розвитку не виявили особливого ризику для людини.

Дослідження канцерогенезу з амоксициліном не проводились.

Несумісність

Цей лікарський засіб не можна змішувати з іншими лікарськими засобами, крім згаданих у розділі Інструкція щодо використання, поводження та утилізації.

Амоксилін не слід змішувати з продуктами крові, білковими рідинами, такими як білкові гідролізати або внутрішньовенними ліпідними емульсіями. При призначенні в комбінації з аміноглікозидом антибіотики не слід змішувати в одному шприці, інфузійному мішку, наборі для перенесення через втрату активності аміноглікозидів за цих умов.

Розчини амоксиліну не можна змішувати з інфузіями, що містять декстран або бікарбонат.

Внутрішньовенно амоксицилін можна вводити у різних розчинах для внутрішньовенних ін’єкцій. За умови дотримання зазначених вище обсягів відновлення, концентрація антибіотиків підтримується на рівні 20 ° C у таких інфузійних рідинах:

Розчин для розведення для внутрішньовенних ін’єкцій

Період стійкості при 20 ° C

Вода для ін’єкцій Ph. Eur.

0,9% розчин натрію хлориду для внутрішньовенної інфузії (9 мг/мл)

Розчин для ін’єкцій, що складається з хлориду натрію (розчин Рінгера)

Розчин для ін’єкцій, що складається з лактату натрію (лактат Рінгера: розчин Хартмана)

5% розчин глюкози для ін’єкцій

0,18% хлориду натрію (1,8 мг/мл) та 4% розчин глюкози

Запобіжні заходи щодо використання

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини, до пеніцилінів або будь-якої допоміжної речовини, перерахованої в розділі Склад.

Історія важкої негайної реакції гіперчутливості (наприклад, анафілаксії) до іншого бета-лактаму (наприклад, цефалоспорину, карбапенему або монобактаму).

Вагітність та годування груддю

Дослідження на тваринах не мали прямого чи опосередкованого шкідливого впливу на розмноження. Обмежені дані про застосування амоксициліну вагітним жінкам не свідчать про підвищений ризик вроджених вад розвитку. Амоксицилін можна застосовувати вагітним жінкам, якщо потенційні переваги перевищують потенційні ризики лікування.

Амоксицилін виводиться з грудним молоком у невеликих кількостях з можливим ризиком сенсибілізації. Отже, діарея та грибкове зараження слизових оболонок можливі у немовляти, що годується груддю, і може знадобитися припинення грудного вигодовування. Амоксицилін можна застосовувати під час годування груддю лише після оцінки співвідношення користь/ризик лікуючим лікарем.

Немає даних про вплив амоксициліну на фертильність людини. Дослідження розмноження на тваринах не показали впливу на фертильність.

Попередження та застереження щодо використання

Перед початком лікування амоксициліном необхідно ретельне обстеження для перевірки наявності в анамнезі реакцій гіперчутливості до пеніцилінів, цефалоспоринів або інших бета-лактамів (див. Розділи Протипоказання і Побічні ефекти).

У пацієнтів, які отримували пеніциліни, спостерігались серйозні та іноді летальні реакції гіперчутливості (включаючи анафілактичні реакції та важкі шкірні побічні реакції). Такі реакції частіше виникають у пацієнтів з гіперчутливістю до пеніциліну в анамнезі та у людей з атопією. Поява будь-якого алергічного прояву вимагає припинення лікування амоксициліном та застосування іншого відповідного лікування.

Нечутливі мікроорганізми

Амоксицилін не підходить для лікування певних типів інфекцій, якщо патоген вже не задокументований і не чутливий до амоксициліну, або якщо існує дуже висока ймовірність сприйнятливості збудника до нього (див. Розділ Фармакодинамічні властивості). Це стосується, зокрема, лікування пацієнтів з інфекціями сечовивідних шляхів та важкими інфекціями вуха, носа та горла.

Судоми можуть виникати у пацієнтів з нирковою недостатністю, які отримують високі дози, або у пацієнтів із схильними факторами (наприклад, судоми в анамнезі, лікувана епілепсія, мозкові розлади (див. Розділ Побічні ефекти)).

У пацієнтів з нирковою недостатністю дозу слід коригувати відповідно до ступеня ниркової недостатності (див. Розділ Дозування та спосіб введення).

Початок фебрильної генералізованої еритеми, пов’язаної з пустулами на початку лікування, може бути симптомом гострого генералізованого екзантемичного пустульозу (AGEP) (див. Розділ Побічні ефекти). Ця реакція вимагає припинення прийому амоксициліну та протипоказана до подальшого введення цього препарату.

Слід уникати прийому амоксициліну, якщо є підозра на інфекційний мононуклеоз, оскільки виникнення морбіліформної висипки було пов’язане з цим станом після застосування амоксициліну.

Реакція Яріша-Герксгеймера

Реакції Яріша-Герксгеймера спостерігалися після лікування амоксициліну від хвороби Лайма (див. Розділ Побічні ефекти). Це прямий наслідок бактерицидної активності амоксициліну на бактерії, відповідальні за хворобу Лайма, спірохету Borrelia burgdorferi. Пацієнтів слід заспокоїти, що це загальний і, як правило, самообмежувальний наслідок лікування антибіотиками хвороби Лайма.

Розповсюдження нечутливих мікроорганізмів

Тривале використання іноді може призвести до поширення нечутливих організмів.

Повідомлялося про коліт, асоційований з антибіотиками, майже з усіма антибактеріальними препаратами: ступінь їх тяжкості варіюється, від легкого до небезпечного для життя (див. Побічні ефекти). Тому важливо враховувати цей діагноз у пацієнтів, у яких діарея спостерігається під час або після введення будь-якого антибіотика. Якщо виникає коліт, пов’язаний з антибіотиком, амоксицилін слід негайно припинити, звернутися до лікаря та розпочати відповідне лікування. Препарати, що пригнічують перистальтику, в цій ситуації протипоказані.

У разі тривалого лікування рекомендується регулярно контролювати функції органів, зокрема функції нирок, печінки та кровотворення. Повідомлялося про підвищення рівня печінкових ферментів та зміни рівня крові (див. Розділ Побічні ефекти).

Повідомлялося про рідкісні випадки тривалого протромбінового часу у пацієнтів, які отримували амоксицилін. Слід забезпечити відповідний моніторинг, коли одночасно призначаються антикоагулянти. Для підтримання бажаного рівня антикоагуляції може знадобитися коригування дози пероральних антикоагулянтів (див. Розділи Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії і Побічні ефекти).

Дуже рідкісні випадки кристалурії спостерігались у пацієнтів із поганим відтоком сечі, переважно під час парентерального введення. У разі застосування високих доз амоксициліну рекомендується підтримувати достатнє споживання рідини та виділення сечі, щоб зменшити ризик кристалурії з амоксициліну. У пацієнтів з катетерами сечового міхура проникність катетера слід регулярно перевіряти (див. Розділи Побічні ефекти і Передозування).

Втручання в діагностичні тести

Підвищений рівень амоксициліну в сироватці крові та сечі може впливати на певні лабораторні дослідження. Через високі концентрації амоксициліну в сечі помилкові позитивні результати часто зустрічаються при хімічних методах.

При дослідженні сечі на наявність глюкози під час лікування амоксициліном слід застосовувати ферментативний метод з глюкозооксидазою.

Наявність амоксициліну може вплинути на результати тестів на естріол у вагітних.

Важлива інформація про допоміжні речовини

Цей лікарський засіб містить 126 мг (5,47 ммоль) натрію на флакон. Це слід враховувати пацієнтам, які дотримуються суворої натрієвої дієти.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Одночасне застосування пробенециду не рекомендується. Пробенецид зменшує ниркову канальцеву секрецію амоксициліну. Одночасне застосування пробенециду може призвести до тривалого підвищення рівня амоксициліну в крові.

Одночасний прийом алопуринолу під час лікування амоксициліном може збільшити ймовірність алергічних шкірних реакцій.

Тетрацикліни та інші бактеріостатичні препарати можуть впливати на бактерицидну дію амоксициліну.

Пероральні антикоагулянти часто вводять одночасно з антибіотиками сімейства пеніцилінових, і не повідомлялося про взаємодію. Однак у літературі зафіксовано випадки підвищення МНН у пацієнтів, які перебувають на аценокумаролі або варфарині під час прийому амоксициліну. Якщо потрібно одночасне введення, слід ретельно контролювати протромбіновий час або МНН при додаванні або видаленні амоксициліну. Крім того, може знадобитися коригування дози пероральних антикоагулянтів (див. Розділи Попередження та застереження щодо використання і Побічні ефекти).

Пеніциліни можуть зменшити виведення метотрексату і тим самим збільшити його токсичність.

Обережно

Побічні ефекти

Найпоширенішими побічними ефектами є діарея, нудота та висип.

Побічні реакції, виявлені в ході клінічних досліджень та з моменту продажу амоксициліну, перераховані нижче відповідно до класифікації органів MedDRA.

Наступна термінологія використовується для класифікації побічних ефектів на основі їх частоти:

Дуже часто (≥ 1/10)

Поширені (≥ 1/100 до

Як це працює

Допоміжні речовини

Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р

Джерело: база даних Клод Бернар