CLARITYNE 10MG CPR 15 журнал про дозування та побічні ефекти
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Лабораторія
Оцініть
Ціна продажу: 2,57 € Ставка повернення:%
Продукт видалено
використання
Терапевтичні показання
CLARITYNE 10 мг, таблетка призначена для симптоматичного лікування алергічного риніту та хронічної ідіопатичної кропив'янки.
Дозування та спосіб введення
Дорослі: 10 мг один раз на день або одна таблетка один раз на день.
Діти віком від 6 років: маса тіла понад 30 кг: 10 мг один раз на день.
Діти віком до 6 років або вагою 30 кг або менше: існують інші більш придатні фармацевтичні форми.
Діти до 2 років: Ефективність та безпека препарату CLARITYNE не встановлені. .
Пацієнти з печінковою недостатністю
У пацієнтів із тяжкими порушеннями функції печінки початкову дозу слід зменшити через ризик зниження кліренсу лоратадину. Початкова доза 10 мг через день рекомендується дорослим та дітям понад 30 кг.
Літні або ниркові пацієнти
У пацієнтів літнього віку та пацієнтів з нирковою недостатністю коригування дози не потрібно.
Таблетку можна приймати незалежно від прийому їжі.
Умови призначення та відпустки
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
Особливі заходи щодо зберігання:
Доклінічні дані безпеки
Доклінічні дані не виявляють жодного специфічного ризику для людини з огляду на звичайні дослідження безпеки, фармакології, токсичності при повторних дозах, генотоксичності або канцерогенезу.
Дослідження репродуктивних функцій не виявило тератогенних ефектів у тварин. Однак тривалі пологи та зниження життєздатності нащадків спостерігались у щурів, які зазнавали рівнів плазми (AUC) у 10 разів вищих, ніж ті, що досягнуті при використанні клінічно застосованих доз.
Несумісність
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
CLARITYNE протипоказаний у випадках підвищеної чутливості до лоратадину або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
Вагітність та годування груддю
Дослідження на тваринах не виявили тератогенного ефекту лоратадину. Безпека лоратадину під час вагітності не встановлена. Тому використання CLARITYNE під час вагітності не рекомендується.
Лоратадин виводиться з грудним молоком. Тому введення ларатадину під час лактації не рекомендується.
Попередження та застереження щодо використання
CLARITYNE слід застосовувати з обережністю пацієнтам із тяжкими порушеннями функції печінки (див. Розділ Дозування та спосіб введення).
Цей препарат містить лактозу. Не рекомендується застосовувати його пацієнтам з непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або синдромом мальабсорбції глюкози або галактози (рідкісні спадкові захворювання).
Введення препарату CLARITYNE слід припинити принаймні за 48 годин до проведення шкірних тестів для діагностики алергії, оскільки антигістамінні препарати можуть гальмувати або зменшувати шкірну реакцію.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Дослідження психомоторних показників не продемонстрували жодного посилення ефекту CLARITYNE під час одночасного прийому алкоголю.
Ризик взаємодії з інгібіторами цитохрому CYP3A4 або CYP2D6, що призводить до збільшення концентрації лоратадину в плазмі, може збільшити ризик виникнення побічних реакцій (див. Розділ Фармакокінетичні властивості).
Обережно
Побічні ефекти
У клінічних дослідженнях, проведених у педіатричній популяції, у дітей віком від 2 до 12 років загальними побічними ефектами, про які повідомляли частіше, ніж при плацебо, були: головний біль (2,7%), нервозність (2,3%) та втома (1%).
У клінічних дослідженнях, проведених у дорослих та підлітків за показаннями алергічний риніт та хронічна ідіопатична кропив'янка, у рекомендованій дозі 10 мг побічні ефекти з лоратадином були зареєстровані у 2% більше пацієнтів, ніж у тих, хто отримував плацебо. Побічні реакції, про які найчастіше повідомляли частіше, ніж у плацебо, були сонливість (1,2%), головний біль (0,6%), підвищений апетит (0,5%) та безсоння (0,1%).
Інші небажані ефекти, про які дуже рідко повідомлялося під час маркетингу, перелічені в наступній таблиці:
Порушення імунної системи Реакція гіперчутливості (включаючи анафілаксію та ангіоневротичний набряк) Розлади нервової системи Запаморочення, судоми Серцеві розлади Тахікардія, серцебиття Шлунково-кишкові розлади Нудота, сухість у роті, гастрит Порушення функції печінки Шкіра та тканини підшкірно Висип, облисіння Загальні розлади та місце введення умови Дослідження втоми Збільшення ваги (частота невідома)
Повідомлення про підозру на побічні реакції
Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозри на побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.ansm.sante.fr.
Передозування
Передозування лоратадином збільшує появу антихолінергічних симптомів. Повідомлялося про сонливість, тахікардію та головний біль при передозуванні.
У разі передозування рекомендується симптоматичне лікування та підтримка життєво важливих функцій. За бажанням можна вводити активоване вугілля, суспендоване у воді. Можна розглянути питання про промивання шлунка. Лоратадин не виводиться гемодіалізом, і невідомо, чи перитонеальний діаліз здатний його вивести. Пацієнт повинен залишатися під наглядом лікаря після екстреного лікування.
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар