Covid-19 У Китаї вже перевірена вакцина; Людина - науки та майбутнє
Опубліковано 20.04.20 о 16:11
Китай оголошує про початок клінічних випробувань на людях, на фазі II, двох вакцин проти ГРВІ-CoV-2. Дивовижне оголошення з огляду на нестисливий час, необхідний для розробки вакцини.
Дослідник працює над вакциною Covid-19 у лабораторіях Sinovac Biotech у Китаї.
Чжан Ювей/XINHUA/Xinhua через AFP
Китай оголошує, що розпочинає клінічні випробування на людях двох вакцин проти коронавірусу Covid-19. Перший розроблений китайською фармацевтичною компанією Sinovac Biotech, внесений до списку Nasdaq, а другий - Уханським інститутом біології та Інститутом вірусології Уханя. Обидві команди отримали зелене світло від Китайського агентства з лікарських засобів та безпеки харчових продуктів, що є китайським еквівалентом нашого Національного агентства з безпеки ліків (ANSM). "Вакцинація суб'єктів під час фази 1 клінічних випробувань та набір добровольців для клінічних випробувань фази 2 розпочався 9 квітня "2020 року", - заявив на прес-брифінгу У Юаньбінь, співробітник Міністерства науки і технологій Китаю.
В обох вакцинах використовуються інактивовані патогени. Інактивовані вакцини добре відомі вченим. Вони містять фрагмент збудника інфекції (його стінку або токсин), який стає неактивним за допомогою хімічної речовини або тепла. Вони абсолютно нешкідливі, але їм все ж вдається викликати реакцію імунної системи. Це, наприклад, випадок вакцин проти правця, кашлюку, грипу, гепатитів А і В та багатьох інших.
Щодо китайських вакцин, "це перші у світі вакцини проти коронавірусу, які вступили у фазу 2 клінічних досліджень", - додав Ву Юаньбін. Фаза 2 - це друга фаза тестів, необхідна для забезпечення ефективності та безпеки вакцини. Всього їх три. Перша фаза, в якій беруть участь кілька десятків здорових добровольців, дає змогу перевірити переносимість організму на відповідну речовину, оцінити реакцію імунної системи та контролювати несприятливі наслідки. Другий, як правило, відбувається в частині світу, ураженого хворобою, і включає кілька сотень учасників, більшість з яких належать до груп ризику (респіраторні захворювання, хвороби серця, діабет тощо). Нарешті, на третьому етапі вивчається ефективність вакцини у кількох тисяч, навіть десятків тисяч людей із широким профілем здоров’я.
Виготовлення вакцини вимагає часу
Внаслідок епідемії, яка вибухнула в кінці 2019 року в Китаї, експерти та дослідницькі групи підрахували, що вакцина буде доступна лише в середині 2021 року. "Вакцина - це щось довгострокове, оскільки це може зайняти до 12 або 18 місяців. Це підготовка до найгірших ситуацій", - сказав її директор Тедрос Адханом Гебреєсус, президент Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ) . У Франції Інститут Пастера вживає ще більше запобіжних заходів і пояснює, що в найкращому випадку вакцина проти вірусу SARS-CoV-2 буде доступна через 20 місяців, тобто до кінця літа 2021 року.
Виготовлення вакцини - це тривалий процес, розділений на кілька етапів, тривалість яких часом нестислива, про що свідчить час, необхідний для розробки вакцини проти грипу. Хвороба, яка все ж повертається щороку. "Після ідентифікації та виділення нового штаму вірусу грипу з потенційною можливістю пандемії, потрібно приблизно від 5 до 6 місяців, щоб почати запасатися ліцензованими вакцинами. Цей час необхідний, оскільки в процесі є багато етапів виробництва, кожна з яких вимагає певного часу », - пояснює Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ). Ідентифікація нового вірусу, підготовка штаму вакцини, потім перевірка цього штаму, підготовка реагентів (які дозволяють виробникам гарантувати, що вони роблять правильну дозу), вирощування, виготовлення вакцини навалом, контроль якості та клінічні дослідження. стільки етапів щороку повторює ВООЗ та медичні центри, з якими вона співпрацює.
Інші проекти у перегонах, у Китаї та деінде
Окрім цих двох вакцин, що використовують інактивовані патогени, Китай працює над іншими проектами. Країна також розпочала розробку вакцин із використанням ослаблених вірусів грипу або нуклеїнових кислот. Перша, жива аттенуйована вакцина, містить, як випливає з назви, живий збудник, але введення її не викликає хвороби. У гіршому - легка форма. Недолік цього виду вакцини: оскільки вона містить живий збудник інфекції, вона протипоказана вагітним жінкам або людям з ослабленим імунітетом.
BCG, MMR (краснуха та паротит на кір) або вакцина проти жовтої лихоманки є одними з живих ослаблених вакцин. З іншого боку, вакцини на основі нуклеїнових кислот використовують генетичну ідентичність вірусу. Це передбачає доставку молекули ДНК, що містить ген, який запобіжить розмноженню вірусу в клітинах-хазяїнах, тим самим зупиняючи зараження. Наразі ці два типи вакцин перебувають на оцінці на тваринах, і, як очікується, вони будуть представлені в квітні та травні для отримання дозволу на початок клінічних випробувань згідно з повідомленням Міністерства науки та технологій Китаю.
За межами Китаю американська лабораторія Moderna, здається, є однією з найдосконаліших на сьогодні. Компанія використовує мРНК або месенджер-РНК, посередник між ДНК та білками, які вона кодує, використовується для синтезу білка SARS-CoV-2, який утворює спікули на поверхні вірусу, ці елементи у формі колоска, з якими він чіпляється приймати клітини-господарі. «Модерна» розпочала своє клінічне випробування 1273 мРНК лише через два місяці після ідентифікації генетичної послідовності вакцини. Якщо результати будуть позитивними, Moderna хотіла б розпочати до літа фазу II - включаючи десятки добровольців - і, з осені, фазу III, що включає сотні учасників.
Численні фармацевтичні компанії, великі та малі, а також науково-дослідні інститути розпочали гонку вакцин по всьому світу. Нещодавня доповідь спеціалізованого журналу Nature перераховує загалом 115 вакцинних проектів.