CSID Що відбувається Доктор Віагра для жінок, схвалений та проданий! CSID Що відбувається
Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) у вівторок схвалило продаж Flibanserin, першої у світі "жіночої віагри", що випускається Sprout Pharmaceuticals, жінкам, які не мають менопаузи.
FDA, яка двічі відхиляла цей препарат у 2010 та 2013 роках, нарешті вирішила слідувати рекомендаціям, висловленим у червні консультативним комітетом експертів на користь його збуту, інформує lemonde.fr. Експерти вирішили 18 голосами «проти» і 6 «проти» дозволити продаж «Флібансерину» за умови, що Sprout Pharmaceuticals запровадить низку процедур, щоб гарантувати, що користувачі продукту повністю усвідомлюють ризики, пов’язані з цим препаратом - сонливість., непритомність та низький кров’яний тиск.
Дозвіл FDA "пропонує жінкам із низьким статевим апетитом можливість лікування", - сказала д-р Джанет Вудкок, директор Центру оцінки наркотиків Агентства США.
Через те, що Флібансерин, комерційна назва якого - Адді, може мати серйозні побічні ефекти - особливо в поєднанні з алкоголем - ліки можна придбати лише за рецептом. "Пацієнти та лікарі повинні повністю усвідомлювати ризики, пов'язані з цим препаратом, перш ніж приймати рішення про його використання", - додала Джанет Вудкок.
Адді може спричинити значне зниження артеріального тиску та синкопе.
Після першої відмови у 2010 році, творець Flibanserin, німецька лабораторія Boehringer Ingelheim, продала його американській компанії Sprout Pharmaceuticals. Враховуючи недоліки, виявлені FDA, група Sprout подала новий маркетинговий запит у 2013 році, але отримала нову відмову. Американське агентство заявило, що різниця в ефективності між флібансерином і плацебо не виправдовує медичних ризиків, пов'язаних з цим препаратом.
З третьої спроби Sprout Pharmaceuticals представила низку нових наукових даних, включаючи дослідження, яке показало, що препарат не впливає на здатність жінок керувати транспортними засобами.
Згідно з одним із клінічних випробувань, жінки, які приймали флібансерин, повідомили, що в середньому 4,4 задовільних статевих відчуттів за один місяць порівняно з 3,7 таких випадків, зареєстрованих у групі плацебо, та 2,7 задовільних. повідомлено до початку дослідження.
"FDA вже давно визнала, що жінки, які страждають від зниження статевого потягу, можуть страждати від тривоги і (повинні мати змогу отримати користь) від безпечного та ефективного лікування", - заявила Хільтон Джоффе, директор консультативного комітету в червні. FDA. "Цей синдром явно потрапляє в категорію незадоволених потреб у наркотиках", - сказав він.
Згідно з кількома медичними дослідженнями, щонайменше 40% жінок, що не мають менопаузи, мають певний ступінь сексуальної гіпоактивності, яка не є наслідком будь-яких біологічних чи психологічних проблем та взаємодії наркотиків. Захищаючи якості флібансерину, Сінді Уайтхед, генеральний директор Sprout Pharmaceuticals, заявила в червні, що препарат "не викликає гіперсексуальності, жінки не вмить поглинаються сексуальними бажаннями після прийому флібансерину".
"Ми намагаємось відновити нормальну сексуальну активність, і ми переконані, що помірний ефект Флібансерину все ще залишається значним", - додала вона.
Флібансерин викликав суперечки між різними феміністичними групами, які зіткнулися через петиції. Один з них, ініційований групою Even The Score, звинуватив FDA у сексизмі, оскільки вона двічі відхиляла маркетинг Flibanserin, нагадуючи, що "Віагра" продається з 1998 року для лікування чоловічої статевої дисфункції. FDA рішуче заперечує звинувачення.
Серед опонентів - кампанія «Новий погляд», ініційована психологом і терапевтом Леоноре Тіфер з Нью-Йоркського університету. Вона звинувачує фармацевтичні групи в "медикаментозному сексі", щоб заробляти гроші.
Афродизіакові властивості молекули, що лежить в основі Флібансерину, були випадково виявлені, коли його тестували як антидепресант. Ці тести провалились, як і Віагра, яка спочатку тестувалася як препарат від серцевих захворювань. Відомо, що антидепресанти тимчасово знижують статевий апетит під час стресу.