Цукровий діабет типу 1 - дапагліфлозин, який буде додатковою терапією; АПТЕКА АДГОК

діабет

Берлін - Після того, як Федеральний об’єднаний комітет (G-BA) влітку відхилив дапагліфлозин та узгодив будь-які додаткові переваги, Комітет з лікарських засобів для людини (CHMP) Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) проводить реабілітацію препарату та рекомендує продовжити термін дії схвалення.

Дапагліфлозин - відомий з Forxiga (AstraZeneca) - дозволено приймати один раз на день для поліпшення контролю рівня цукру в крові у дорослих з діабетом 2 типу. Активний інгредієнт використовується як монотерапія, коли метформін не переноситься, а рівень цукру в крові неможливо адекватно контролювати за допомогою дієти та фізичних вправ.

Селективний та оборотний інгібітор котранспортера глюкози натрію (SGLT-2) також використовується як додаткова комбінована терапія з іншими препаратами, що знижують рівень цукру в крові - включаючи інсулін - коли рівень цукру в крові неможливо адекватно контролювати за допомогою дієти та фізичних вправ. CHMP зараз рекомендує схвалити дапагліфлозин як додаткову терапію для певних діабетиків 1 типу. Рекомендація базується на даних досліджень фази III. 548 суб'єктів із діабетом 1 типу також були серед учасників дослідження. Згідно з результатами, лікування пацієнтів має перевагу в поєднанні впливу на контроль рівня цукру в крові, втрати ваги, позитивного впливу на кров'яний тиск та зменшення коливань рівня глюкози.

Тому CHMP рекомендує вперше пероральний дапагліфлозин як додаткову терапію інсуліну для хворих на цукровий діабет 1 типу за умови, що у пацієнта індекс маси тіла (ІМТ) не перевищує 27 кг/м 2, а сам інсулін не може адекватно контролювати рівень цукру в крові, незважаючи на оптимальні показники . Інгібітори SGLT-2 несуть ризик діабетичного кетоацидозу. Хоча повідомлялося про рідкісні випадки, CHMP рекомендує обмежити лікування дапагліфлозином через ризик занепокоєння. Додаткову терапію слід розпочинати, лише якщо діабетики 1 типу мають надлишкову вагу та ожиріння. Додаткова терапія не рекомендується пацієнтам із низькими потребами в інсуліні.