Cytotec, противиразковий препарат, який використовується для народження дитини, виведений з ринку
By Science et Avenir з AFP 19 жовтня 2017 року о 15:15
Cytotec, препарат від виразки шлунку, який зазвичай використовується для індукції пологів, незважаючи на ризики для матері та дитини, буде вилучений з ринку лабораторією Pfizer у березні 2018 року
Cytotec, противиразковий препарат, що продається компанією Pfizer і використовується поза маркою для індукції пологів, буде виведений з ринку в березні 2018 року.
Cytotec - це препарат від виразки шлунку, який відводять для породження пологів на доношені терміни з ризиком для здоров’я матері та дитини. Запропонований лабораторією Pfizer, він буде виведений з французького ринку з березня 2018 року, оголосило Агентство з лікарських засобів (ANSM). Ось новий випадок зловживання наркотиками, який слідує за численними попередженнями від органів охорони здоров’я та асоціацій, перед лікарнями та лікарями, які прагнуть зменшити витрати та оцінюють вимірюваний ризик.
Ризик передозування
Cytotec зазвичай приймається всередину і містить мізопростол, ту саму молекулу, що і препарати Gymiso та Misoone, призначені для абортів. Мізопростол, крім свого противиразкового ефекту, справді має здатність викликати скорочення матки та розслаблення її шийки матки, що призводить до його використання при абортах та започаткування пологів. Таким чином, цитотек, який використовується поза маркою, вводиться вагінально, щоб забезпечити доношення життєздатної дитини на короткий термін, незважаючи на серйозні ризики, які це спричиняє для здоров'я матері та дитини. Це "скандал", вважає Орелі Жу, засновник асоціації Timéo, від імені її дитини-інваліда ", народженої під керівництвом Cytotec", передозуваної в листопаді 2010 року, яка проводила агітацію за його заборону за підтримки асоціації "Link". захист пацієнтів та користувачів охорони здоров’я.
"Ризик полягає в тому, щоб викликати занадто сильні сутички та погану оксигенацію плода", за словами доктора Т'єррі Харві, гінеко-акушера. Це переорієнтоване використання справді спричиняє ризик передозування, оскільки воно передбачає використання однієї восьмої частини таблетки, яка дозується 200 мікрограмів, що, враховуючи її розмір (менше сантиметра), є принаймні ризикованим, зазначає повторно зібраний акушер проти цієї небезпечної практики, мотивованої фінансовими міркувань.
Недороге використання
Оскільки інші препарати на основі простагландинів, заплановані для штучного стимулювання пологів, у гелі або в буфері, коштують набагато дорожче, ніж Cytotec (30 центів на таблетку). "Щоб заощадити гроші, лікарні вважають за краще використовувати Cytotec, який майже нічого не коштує. Це просто скандально", протестує Орелі Жу. "Мій син кілька днів залишався між життям і смертю, у мене була повністю розірвана матка, я не міг народити іншу дитину. Неможливо змусити жінок пройти через це з бюджетних причин", - свідчить вона.
Посилаючись на його використання при мимовільних викиднях, доктор Харві все одно підкреслює, що "Мізопростол - чудовий продукт, який надає реальні послуги". За словами Філіппа Деруеля, генерального секретаря Французького національного коледжу гінекологів та акушерів (CNGOF), опитаного France Info, інші варіанти ліків "викликають ті самі несприятливі наслідки, що і Cytotec", тобто "збільшення частоти серцевих скорочень плода, крововиливи у матері і розрив матки ", хоча" в різних пропорціях ". Крім того, стверджує він, дослідження показують, що Cytotec економить дорогоцінні години матерів, оскільки він працює "від 15 до 20 годин" проти "приблизно 24 години з іншими". "Нам потрібен загальний препарат, нам потрібен мізопростол, дешевий, як Cytotec, але з різною силою (25, 50, 200)", - робить висновок доктор Харві.
Попередження ANSM, суд ... Ризики були відомі з 2013 року
У 2013 році агентство з наркотиків попереджало про серйозні ризики для матері та дитини (розрив матки, крововиливи.) Застосування цього препарату. "До закону необхідно внести зміни, щоб мати можливість заборонити практику, визнану небезпечною", додає Ален-Мішель Черетті, засновник Lien, згідно з якою "справа Cytotec виявляє слабкість авторитету держави у питаннях охорони здоров'я, проблема центр Генеральних маєтків ".
З того часу Орелі Жу виграла позов у адміністративному суді Версаля, в 1-й інстанції, проти лікарні Пуассі за шкоду, завдану її сину з важкими обмеженнями негайно за допомогою "примусової санкції". Підставний страховик закладу оскаржив, каже його адвокат Серж Бейнет.
Згідно з доповіддю Assises du Médicament за 2011 рік, від 15% до 20% рецептів складаються поза дозволом на продаж у всіх галузях. Вони не стосуються лише лікарень, а стосуються всього курсу медичної допомоги. У 2006 р. У США серед нелегальних вживань наркотиків лише 27% були підтримані надійними науковими даними. Ці 27% могли б отримати ОУ, якщо б галузі цього вимагали, але, зіткнувшись із значними витратами, необхідними для підтвердження нового показання в ПЗ для лікарського засобу, багато фармацевтичні групи відмовляються і роблять це. лікарів.