DAFALGAN 80MG SACHET 12 дозування та побічні ефекти Журнал здоров’я
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Неопіоїдні анальгетики (CA)
Лабораторія
Оцініть
Ціна продажу: 1,16 € Ставка повернення:%
використання
Терапевтичні показання
Симптоматичне лікування легкого та помірного болю та/або гарячкових станів.
Ця презентація зарезервована дитині вагою від 5 до 16 кг (приблизно від 2 місяців до 5 років).
Дозування та спосіб введення
Педіатричне населення
У дітей це обов’язково дотримуйтесь дозувань, визначених відповідно до ваги дитини і тому вибрати відповідну презентацію. Орієнтовний вік відповідно до ваги наведено для інформації.
Рекомендована добова доза парацетамолу становить приблизно 60 мг/кг/день, розділена на 4 або 6 доз, тобто приблизно 15 мг/кг кожні 6 годин або 10 мг/кг кожні 4 години.
Доза на одне введення
Максимальна добова доза
(приблизно від 2 до 4 місяців)
320 мг на добу
(4 пакетики)
7 кг - 8 кг
(приблизно від 3 до 9 місяців)
480 мг на добу
(6 мішків)
9 кг - 12 кг
(приблизно від 9 до 24 місяців)
160 мг
(2 пакетики)
640 мг на день
(8 мішків)
13 кг - 16 кг
(приблизно від 2 до 5 років)
160 мг
(2 пакетики)
960 мг на день
(12 пакетиків)
Для дітей загальна доза парацетамолу не повинна перевищувати 80 мг/кг/добу (див. Розділ Передозування).
Максимально рекомендовані дози: див. розділ Попередження та застереження щодо використання.
Ниркова недостатність
У разі ниркової недостатності та якщо не надана медична порада, рекомендується зменшити дозу та збільшити мінімальний інтервал між 2 дозами згідно з наступною таблицею:
Кліренс креатиніну
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.
Важка гепатоцелюлярна недостатність або активна декомпенсована хвороба печінки.
Вагітність та годування груддю
Дослідження на тваринах не давали жодного тератогенного чи фетотоксичного ефекту парацетамолу.
Велика кількість даних про вагітних жінок демонструє відсутність будь-яких вад розвитку або токсичності для плода/новонародженого. Епідеміологічні дослідження, присвячені нейророзвитку дітей, що зазнали впливу парацетамолу внутрішньоутробно, дають непереконливі результати. Якщо є клінічна необхідність, парацетамол можна застосовувати під час вагітності; однак його слід застосовувати з найнижчою ефективною дозою протягом найкоротшого часу та з найменшою можливою частотою.
Парацетамол виділяється в невеликих кількостях з грудним молоком після прийому всередину. Повідомлялося про шкірний висип у немовлят на грудному вигодовуванні.
У терапевтичних дозах прийом цього препарату можливий під час годування груддю.
Попередження та застереження щодо використання
Особливі попередження
Щоб уникнути ризику передозування:
Перевірте відсутність парацетамолу в складі інших препаратів (препаратів, що відпускаються за рецептом або без нього),
Дотримуйтесь максимально рекомендованих доз.
Максимально рекомендовані дози:
· у дітей до 40 кг, загальна доза парацетамолу не повинна перевищувати 80 мг/кг/добу (див. розділ Передозування).
· у дітей від 41 кг до 50 кг, загальна доза парацетамолу не повинна перевищувати 3 г на добу (див. розділ Передозування).
· у дорослих та дітей понад 50 кг, ЗАГАЛЬНА ДОЗА ПАРАЦЕТАМОЛУ НЕ ПОВИННА ПЕРЕВІРАТИ 4 ГРАМИ НА ДЕНЬ (див. Розділ Передозування).
Парацетамол може викликати серйозні шкірні реакції, такі як гострий генералізований екзантемічний пустульоз (AGEP), синдром Стівенса-Джонсона (SJS) та токсичний епідермальний некроліз (NET), який може призвести до летального результату. Пацієнтів слід інформувати про ранні ознаки цих серйозних шкірних реакцій, а поява висипу або інших ознак гіперчутливості вимагає припинення лікування.
У дитини, яка отримувала 60 мг/кг/добу парацетамолу, комбінація іншого жарознижуючого препарату виправдана лише у разі неефективності.
Парацетамол слід застосовувати з обережністю у наступних випадках:
o печінково-клітинна недостатність легкого та середнього ступеня,
o ниркова недостатність (див. розділ Дозування та спосіб введення),
o синдром Гілберта (негемолітична сімейна жовтяниця),
o дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD) (що може призвести до гемолітичної анемії),
o хронічний алкоголізм, надмірне вживання алкоголю (3 або більше алкогольних напоїв на день),
o анорексія, булімія або кахексія,
o хронічне недоїдання (низькі запаси глутатіону в печінці),
o дегідратація, гіповолемія (див. розділ Дозування та спосіб введення).
У разі виявлення гострого вірусного гепатиту лікування слід припинити.
Цей лікарський засіб містить 9,70 мг бензоату натрію (Е211) на пакетик. Бензоат натрію може збільшити ризик розвитку жовтяниці у новонароджених (до 4 тижнів).
Цей лікарський засіб містить 66 мг натрію в пакетику, що еквівалентно 3,3% від максимального щоденного споживання натрію, рекомендованого ВООЗ. Максимальна добова доза цього продукту еквівалентна 39,6% від максимального добового споживання натрію, рекомендованого ВООЗ. EFFERALGANMED 80 мг, шипучий порошок для перорального розчину в саше має високий вміст натрію; враховуйте це у людей на дієті з контрольованим натрієм.
Цей препарат містить 48 мг сорбіту (Е420) в пакетику. Його застосування не рекомендується пацієнтам з непереносимістю фруктози (рідкісне спадкове захворювання).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Комбінації, що застосовуються до запобіжних заходів
+ Антивітамін К
Ризик посилення ефекту антивітаміну К та ризик кровотечі, якщо парацетамол приймається у максимальних дозах (4 г/день) протягом принаймні 4 днів.
Частіший контроль INR. Можливе коригування дози антивітаміну К під час лікування парацетамолом та після його припинення.
+ Флуклоксацилін
Рекомендується обережність при одночасному застосуванні парацетамолу з флуклоксациліном через підвищений ризик метаболічного ацидозу з високою аніонною щілиною (AMTAE), особливо у пацієнтів з фактором ризику дефіциту глутатіону, таким як важка ниркова недостатність, сепсис, недоїдання або хронічний алкоголізм. Рекомендується ретельний моніторинг для виявлення появи АМТАЕ шляхом тестування на 5-оксопролін у сечі.
Взаємодія з параклінічними обстеженнями
Прийом парацетамолу може перешкоджати визначенню рівня глюкози в крові методом глюкозооксидазо-пероксидази у разі аномально високих концентрацій.
Прийом парацетамолу може змінити дозування сечової кислоти в крові методом фосфовольфрамової кислоти.
Обережно
Побічні ефекти
Повідомлялося про кілька рідкісних випадків реакцій гіперчутливості, таких як анафілактичний шок, гіпотонія (як симптом анафілаксії), набряк Квінке, еритема, кропив'янка, шкірний висип. Їх виникнення вимагає постійного припинення прийому цього препарату та супутніх препаратів.
Повідомлялося про дуже рідкісні випадки серйозних шкірних реакцій (гострий генералізований екзантемозний пустульоз, токсичний епідермальний некроліз та синдром Стівенса-Джонсона), що вимагає припинення лікування.
Повідомлялося про дуже виняткові випадки тромбоцитопенії, лейкопенії та нейтропенії.
Повідомлялося про випадки діареї, болю в животі, підвищення рівня ферментів печінки, збільшення або зменшення INR.
Повідомлення про підозру на побічні реакції
Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозри на побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з питань безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr.
Передозування
Ризик важкого отруєння може бути особливо високим у людей похилого віку, у маленьких дітей, у хворих з ураженням печінки, при хронічному алкоголізмі, у пацієнтів із хронічним недоїданням та у пацієнтів, які отримують індуктори. У цих випадках отруєння може призвести до летального результату. Клінічні симптоми ураження печінки спостерігаються, як правило, через два дні, максимум - через 4-6 днів.
Нудота, блювота, анорексія, блідість, нездужання, пітливість, біль у животі зазвичай з’являються протягом перших 24 годин.
Передозування, починаючи з 10 г парацетамолу в одній дозі у дорослих та 150 мг/кг маси тіла в одній дозі у дітей, спричиняє цитоліз печінки, що може призвести до повного та незворотного некрозу. Що призводить до печінково-клітинної недостатності, метаболічного ацидозу, енцефалопатія, яка може призвести до коми та смерті.
Одночасно спостерігається збільшення рівня печінкових трансаміназ, лактодегідрогенази, білірубіну та зниження рівня протромбіну, що може з’явитися через 12–48 годин після прийому. Клінічні симптоми пошкодження печінки зазвичай спостерігаються через 1 - 2 дні, максимум - через 3 - 4 дні.
Екстрене водіння
Негайна передача до лікарні.
Візьміть пробірку крові для початкової дози парацетамолу в плазмі якомога швидше з 4-ї години після прийому.
Швидка евакуація потрапляючого продукту шляхом промивання шлунка.
Лікування передозування зазвичай включає введення якомога раніше антидоту N-ацетилцистеїну внутрішньовенно або перорально, якщо це можливо, до десятої години.
Тести печінки слід робити на початку лікування та повторювати кожні 24 години. У більшості випадків печінкові трансамінази нормалізуються протягом 1-2 тижнів із повним відновленням функції печінки. Однак у дуже важких випадках може знадобитися трансплантація печінки.
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар