Даптоміцин при бактеріальному ендокардиті Старий антибіотик

Понеділок, 21 серпня 2006 р

Дарем - старий антибіотик, який був відкладений більше десяти років тому через можливі ускладнення, тепер показаний в клінічних випробуваннях як ефективний засіб лікування бактеріального захворювання Staphylococcus aureus, часто ускладненого ендокардитом.

старий

Варіанти лікування S. aureus протягом останніх десятиліть дедалі більше обмежувались появою стійких штамів. Ванкоміцин був єдиним стабільно ефективним засобом проти метицилінорезистентної S. aureus (MRSA). Тим часом, однак, з’явилися штами, навіть дуже рідко, які також мають проміжну або відсутність чутливості до ванкоміцину (VISA та VRSA). Тому існує потреба в нових антибіотиках. У пошуках відповідних речовин був знову відкритий антибіотик, розроблений у 1980-х. У той час виробники відклали даптоміцин через його погану переносимість. Сьогодні цей ризик здається більш прийнятним. Оскільки терапевтичні можливості обмежені, тож медичним працівникам вже доведеться відмовлятися від інших засобів із проблематичною переносимістю.

У поточному дослідженні, опублікованому зараз у New England Journal of Medicine (NEJM 2006; 355: 653-665), 120 пацієнтів, які отримували даптоміцин, страждали від меншої кількості побічних ефектів, ніж 116 пацієнтів, які отримували стандартну антибіотикотерапію (включаючи нефротоксичний гентаміцин) . Більшість побічних ефектів даптоміцину описуються як легкі та помірні групою під керівництвом Венса Фаулера з Університету Дьюка в Даремі, штат Північна Кароліна. Найчастішими явищами були анемія, запор, діарея, нудота, блювота, місцеві шкірні реакції та головні болі. Пацієнти отримували 6 мг/кг маси тіла на день. Таким чином, доза була вище дозволеної дози 4 мг/кг маси тіла. Препарат був схвалений в США з 2003 року, а в Німеччині - з квітня 2006 року для лікування ускладнених інфекцій шкіри та м’яких тканин у дорослих.

Пацієнти, які отримували лікування у 44 центрах у 4 країнах (участь Німеччини у Кельні, Франкфурті, Регенсбурзі), страждали на бактеріємію із підозрою на ендокардит, що не завжди було підтверджено пізніше. Метою дослідження було продемонструвати еквівалентність сучасній стандартній терапії. Стандартна терапія полягала в емпіричному введенні гентаміцину протягом чотирьох днів з подальшою терапією пеніциліном або ванкоміцином під керівництвом антибіограми.

Обидві терапії виявилися рівнозначними: у відкритому дослідженні (без сліпучого, тобто з можливістю відхилення відбору), даптоміцин навіть частіше досягав первинної кінцевої точки частіше: мікробіологічний та клінічний успіх до 41-го дня. У групі даптоміцину це було від 44,2 відсотка, досягнутих у 41,7 відсотка пацієнтів при стандартній терапії. За словами Фаулера, цей низький рівень успіху в обох дослідженнях пов'язаний із суворими критеріями первинної кінцевої точки.