Daxas 500гр

ліки

Інформація про пацієнта для Daxas 500ug

W) Що найважливіше, що ви повинні знати про цей препарат?

W.D Додатковий моніторинг цього лікарського засобу

Це ліки підлягає додатковому моніторингу, і тому воно позначене «чорним трикутником». Це означає, що контролюючі органи вважають необхідним додатковий моніторинг через новизну або недостатній досвід тривалого використання. Цей ярлик не означає, що ліки небезпечні. Однак це повинно особливо заохочувати пацієнтів повідомляти лікаря про будь-які побічні ефекти. Це дозволяє швидко виявити нові знання про безпеку препарату. Тому повідомте про будь-які підозри на побічні ефекти; Зверніть увагу на інформацію про повідомлення про побічні ефекти у розділі 4.2.

1. Що таке Daxas 500ug і для чого він використовується?

1.1 Які властивості лікарського засобу?

Daxas 500ug містить активний інгредієнт рофлуміласт, препарат із групи так званих інгібіторів фосфодіестерази 4.

Рофлуміласт знижує активність фосфодіестерази-4, білка, який природним чином зустрічається в клітинах організму. Зниження активності цього білка призводить до зменшення запалення легенів. Це зменшить звуження дихальних шляхів, яке виникає при хронічній обструктивній хворобі легенів (ХОЗЛ). Таким чином, рофлуміласт полегшує наявні проблеми з диханням.

Рофлуміласт вимагає рецепта, і його слід застосовувати лише за медичною консультацією.

1.2 Які сильні та лікарські форми існують?

Рофлуміласт зазвичай доступний як

- Пероральні таблетки, вкриті плівковою оболонкою, що містять 250 мкг рофлуміласту,

- Пероральні таблетки, вкриті плівковою оболонкою, що містять 500 мкг рофлуміласту.

Ваш лікар визначить, яка сила та лікарська форма підходять для Вашого лікування.

1.3 Рофлуміласт використовується для

- Лікування важкої форми ХОЗЛ (хронічного захворювання легенів) у дорослих, які в минулому мали часті погіршення симптомів ХОЗЛ (так звані загострення), і які мали хронічний бронхіт.

Рофлуміласт застосовується на додаток до бронходилататорів (бронходилататорів).

ХОЗЛ - це хронічне захворювання легенів, яке проявляється у звуженні (закупорці) дихальних шляхів та набряку та подразненні стінок малих дихальних шляхів (запаленні). В результаті з’являються кашель, хрипи, стискання в грудях або утруднене дихання.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Daxas 500ug?

2.1.Даксас 500гр не можна брати,

- якщо у вас підвищена чутливість до рофлуміласту або будь-якого іншого інгредієнта,

- при середній та важкій дисфункції печінки.

2.2 Будьте особливо обережні, приймаючи Daxas 500ug

- Раптова утруднення дихання

Daxas 500ug не призначений для лікування раптових труднощів з диханням (гострий бронхоспазм). Для лікування таких раптових нападів задишки важливо, щоб ваш лікар призначив інший препарат, який зможе їх лікувати. Daxas 500ug не допоможе вам у цих ситуаціях.

Слід регулярно перевіряти вагу тіла. Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо під час прийому Daxas 500ug у вас трапилася випадкова втрата ваги, яка не пов’язана з дієтою або програмою вправ.

Daxas 500ug не слід застосовувати, якщо у вас є одна або декілька з наступних станів:

- важкі імунологічні захворювання, такі як ВІЛ-інфекція, розсіяний склероз (РС), червоний вовчак (LE), прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія (ПМЛ)

- важкі гострі інфекційні захворювання, такі як туберкульоз або гострий гепатит

- Рак (за винятком базаліоми, повільно зростаючого типу раку шкіри)

- серйозне порушення функції серця.

Для цих станів не вистачає необхідного клінічного досвіду застосування Daxas 500ug. Спершу поговоріть зі своїм лікарем, якщо у вас є якісь із зазначених вище станів.

Досвід також обмежений у пацієнтів, яким раніше був діагностований туберкульоз, вірусний гепатит, герпетична інфекція або оперізуючий лишай. Зверніться до свого лікаря, якщо у вас є якісь із цих станів.

- Симптоми, які можуть виникнути

Протягом перших декількох тижнів лікування Daxas 500ug можуть виникати такі симптоми, як діарея, нудота, біль у шлунку або головний біль. Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем, якщо вони не зникнуть протягом перших кількох тижнів лікування.

Daxas 500ug не рекомендується застосовувати пацієнтам з депресією в анамнезі, пов’язаною із суїцидальними думками чи поведінкою. Порушення сну, тривога, нервозність або депресивний настрій можуть продовжувати спостерігатися під час прийому Daxas 500ug. Перш ніж приймати Daxas 500ug, повідомте своєму лікарю, якщо у вас є ці симптоми або ви приймаєте інші ліки, оскільки це може збільшити ймовірність розвитку побічних ефектів, згаданих вище. Також негайно повідомте свого лікаря або вихователя, якщо у вас є якісь зміни в настрої, поведінці чи думках про самогубство.

Примітки щодо інших інгредієнтів: Звичайні пероральні ліки можуть містити різні типи цукру (наприклад, лактоза "молочний цукор"). Будь ласка, приймайте Daxas 500ug лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що страждаєте непереносимістю цукру.

Не рекомендується застосовувати Daxas 500ug дітям та підліткам віком до 18 років.

2.2.b) Пацієнти літнього віку

Корекція дози не потрібна.

Не використовуйте Daxas 500ug, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, якщо вважаєте, що вагітні. Ви не повинні завагітніти під час лікування цим препаратом, тому використовуйте ефективну контрацепцію, оскільки Daxas 500ug може завдати шкоди майбутній дитині.

Daxas 500ug не слід застосовувати під час годування груддю.

2.2.e) Здатність керувати автомобілем та працювати з машинами

Daxas 500ug не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

2.3 Яких взаємодій з іншими лікарськими засобами слід дотримуватися?

Скажіть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або плануєте приймати/використовувати інші ліки, особливо якщо

- Ліки, що містять теофілін (застосовуються для лікування респіраторних захворювань),

- Ліки для лікування імунологічних захворювань, наприклад метотрексат, азатіоприн, інфліксімаб, етанерцепт або довгострокові пероральні кортикостероїди.

- Ліки, що містять флувоксамін (застосовується для лікування тривожних розладів та депресії), еноксацин (застосовується для лікування бактеріальних інфекцій) або циметидин (застосовується для лікування виразки шлунку або печії).

Daxas 500ug може бути менш ефективним, якщо його приймати з рифампіцином (антибіотиком) або з фенобарбіталом, карбамазепіном або фенітоїном (препарати, які зазвичай призначають для лікування епілепсії). Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем.

Daxas 500ug можна застосовувати з іншими препаратами для лікування ХОЗЛ, такими як інгаляційні або пероральні кортикостероїди або бронходилататори. Не припиняйте використовувати ці ліки та не зменшуйте їх дозу без поради лікаря.

2.4 Про що слід думати, приймаючи Daxas 500ug з їжею, напоями та тютюном?

Особливих запобіжних заходів немає. Цей препарат можна приймати з їжею або без їжі.

3. Як приймати Даксас 500гр?

Завжди приймайте Daxas 500ug точно так, як сказав вам лікар. Будь ласка, зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

3.1 Вид і тривалість застосування

Таблетки слід приймати з водою щодня в один і той же час.

Його можна приймати незалежно від прийому їжі.

Лікар визначає тривалість застосування. Daxas 500ug, можливо, доведеться приймати протягом декількох тижнів, поки не настане помітний ефект.

3.2 Якщо інше не призначено лікарем, звичайною дозою є

Початкова доза: 1 таблетка з 250 мікрограмами рофлуміласту один раз на день протягом 28 днів.

Початкова доза - це низька доза, яка допомагає вашому організму звикнути до ліків перед початком прийому повної дози. З цією низькою дозою ви не отримаєте повного ефекту ліки - тому важливо, щоб ви почали приймати повну дозу через 28 днів, так звану "підтримуючу дозу".

Підтримуюча доза: після 28 днів лікування 250 мікрограмами рекомендується збільшення дози до 500 мікрограмів один раз на день.

Не перевищуйте кількість таблеток, рекомендованих лікарем.

3.2.b) Пацієнти літнього віку (65 років і старше) та з порушеннями функції нирок

Корекція дози не потрібна.

3.2.c) Порушення функції печінки

Клінічні дані щодо застосування Daxas 500ug пацієнтам з легким порушенням функції печінки недостатні для того, щоб зробити якісь висновки щодо корекції дози. Тому цим пацієнтам слід з обережністю застосовувати Daxas 500ug.

Пацієнтам з помірними та важкими проблемами з печінкою не слід приймати Daxas 500ug.

3.3 Якщо ви приймаєте більше Daxas 500 г, ніж слід

Негайно повідомте свого лікаря або фармацевта. Якщо є можливість, візьміть ліки з собою.

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж призначено, можуть виникнути такі симптоми: головний біль, нудота, діарея, запаморочення, серцебиття, сонливість, незручне потовиділення та низький кров'яний тиск.

3.4 Якщо ви забули взяти Daxas 500ug

Якщо ви забули прийняти таблетку в звичайний час, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Якщо ви забули прийняти Daxas 500ug, продовжте лікування наступною таблеткою наступного дня. Потім приймайте таблетки в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

3.5 Ефекти, якщо лікування препаратом Daxas 500ug припинено

Для підтримання функції легенів важливо продовжувати лікування Daxas 500ug до тих пір, поки призначив лікар, навіть якщо у вас більше немає симптомів.

4. Які можливі побічні ефекти?

Як і всі ліки, Daxas 500ug може мати побічні ефекти.

При оцінці побічних ефектів використовуються такі частоти:

- дуже часто: більше 1 з 10 людей

- загальні: менше 1 із 10, але більше 1 із 100 пацієнтів

- нечасто: менше 1 на 100, але більше 1 на 1000 пацієнтів

- рідко: менше 1 на 1000, але більше 1 на 10000 пацієнтів

- дуже рідко: менше 1 з 10 000 пацієнтів, включаючи поодинокі випадки

4.1 Які побічні ефекти можуть виникнути детально?

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Повідомлялося про рідкісні повідомлення про суїцидальні ідеї та поведінку (включаючи суїцид) у клінічних випробуваннях та в постмаркетингових умовах. Будь ласка, негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас є думки про самогубство.

Також можуть спостерігатися безсоння (часто), тривога (іноді), нервозність (рідко) або депресія (рідко).

Іноді виникають алергічні реакції. Алергічні реакції можуть впливати на шкіру і в рідкісних випадках призводять до набряку повік, обличчя, губ та язика, проблем з диханням, падіння артеріального тиску та прискорення серцебиття. Якщо у вас алергічна реакція, припиніть прийом будь-яких таблеток і негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні швидкої допомоги. Візьміть із собою упаковку та/або таблетки, щоб мати повну інформацію про поточні ліки.

Інші побічні ефекти включають наступне:

- Діарея, нудота, біль у животі

- Втрата ваги, зниження апетиту

- Тремтіти; Запаморочення; Сонливість

- Відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття (серцебиття)

- Зворотний потік шлункової кислоти в стравохід (кислотна регургітація); Розлад шлунку

- Біль у м’язах, слабкість або судоми

- Відчуття слабкості; Втома; нездужання.

- Збільшення грудей у чоловіків

- Респіраторні інфекції (крім пневмонії)

- Кров у калі; запор

- Підвищення рівня печінкових або м’язових ферментів (показано в аналізах крові)

4.2 Які контрзаходи слід вжити, якщо виникають побічні ефекти?

Повідомте свого лікаря, якщо у вас виникнуть побічні ефекти. Він прийме рішення щодо можливих заходів.

Якщо у вас виникли раптові або важкі побічні ефекти, негайно повідомте лікаря, оскільки певні побічні ефекти препарату (наприклад, надмірне падіння артеріального тиску, реакції гіперчутливості) можуть за певних обставин мати серйозні наслідки. У таких випадках не продовжуйте приймати ліки без медичної консультації.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, не зазначені тут або у вкладеній упаковці. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо у Федеральному інституті лікарських засобів та медичних виробів, відділ фармаконагляду, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Бонн, веб-сайт: www.bfarm.de. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати Daxas 500ug?

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після "EXP" та на блістері після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця. Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.

Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які вам більше не потрібні. Цей захід сприяє захисту навколишнього середовища.

6. Джерело та статус обробки

Інформація з бази даних SCHOLZ на основі даних, затверджених Федеральним управлінням з питань наркотиків та медичних виробів