DCMedical Lupus promi новий препарат; тор, дуп; роки досліджень; країн
Новий вовчаковий препарат обіцяє сприятливі ефекти. Недавні дослідження показали, що це призвело до значного зменшення захворювання.
Вовчак - це потенційно летальний аутоімунний стан, який вражає приблизно п’ять мільйонів людей у всьому світі. Однак поки що невідома причина чи спосіб зцілення.
Сьогодні більшість методів лікування мають багато побічних ефектів, і враховуючи те, наскільки мало ми знаємо, знайти нові способи лікування наркотиками було надзвичайно складно.
За останні шість десятиліть один препарат із вовчаком був схвалений Асоціацією продовольства та ліків США, і поки що він недоступний для багатьох. Зараз трирічне міжнародне клінічне випробування пропонує першу справжню надію для пацієнтів протягом півстоліття.
Клінічні ознаки, значно зменшені
Дослідження фази 3, під назвою TULIP-2, тестувало препарат під назвою аніфролумаб на рандомізованому відборі 180 людей із вовчаком, даючи їм 300 мг кожні чотири тижні протягом 48 тижнів.
Порівняно з плацебо, яке вводили 182 іншим учасникам, які також хворіли на вовчак, автори говорять, що аніфролумаб давав статистично та клінічно значуще зменшення захворювання.
Через 52 тижні цей препарат не тільки зменшив аутоімунну активність у відповідних органах багатьох пацієнтів, що отримували лікування, але зменшив судоми, які також включали лихоманку, болі в суглобах, втому та висип - і зменшив потребу в стероїдах.
"Зараз є вагомі докази переваг аніфролумабу, і ми з нетерпінням чекаємо якнайшвидшого представлення цього потенційного нового препарату пацієнтам із системною червоною вовчаком", - сказала Мене Пангалос, виконавчий віце-президент R&D BioParmaceutic.
Навіть коли вірусної інфекції виявити не вдається, останні дослідження показують, що переважна більшість хворих на вовчак виробляє надлишок інтерферону 1 типу, який є імунним білком, пов’язаним з розвитком лейкоцитів.
Попередні спроби блокувати цей білок були невдалими, але аніфролумаб блокує рецептори цього білка, а не саму молекулу.
Інше клінічне випробування, яке тестувало цей препарат, під назвою TULIP-1, не могло претендувати на якусь особливу користь, засноване на його конкретному методі, хоча існували ознаки того, що воно може сприяти поліпшенню стану здоров’я певних органів.
Різні результати, майже однакові продукти
У другому меншому дослідженні зараз досліджено цей другий результат - відомий як Британська група з оцінки вовчака Insles - на основі композиту оцінки вовчака (BICLA) - і результати виглядають набагато більш перспективними.
На відміну від TULIP-1, TULIP-2 показав переваги як для індексу BICLA, так і для індексів SRI.
"Вимірювання реакції на лікування [системного червоного вовчака] було дуже проблематичним, і це свого роду другий висновок цього дослідження", - каже ревматолог та головний дослідник Ерік Моранд з університету Монаша.
Поки незрозуміло, чому TULIP-1 і TULIP-2 дали різні результати, тим більше, що вони були майже однакові. Але супровідний редактор пояснює, що це могло бути інакше, оскільки різні елементи вовчака зважувались по-різному.
На сьогоднішній день загалом у трьох клінічних випробуваннях тестували аніфролумаб, і результати для п’яти з шести результатів надавали перевагу препарату порівняно з плацебо. З огляду на відчайдушну потребу в лікуванні, багато людей із вовчакової спільноти закликають регулятори розглянути дослідження, що дозволяють забезпечити більшу гнучкість у визначенні успіху.