Дефекти якості дієтичних продуктів харчування спеціального медичного призначення (аддмс) та їх

Наша крита аптека (PUI) управляє централізованим подальшим наданням ADDFMS для пацієнтів із спадковими метаболічними захворюваннями. Ці продукти інколи є предметом скарг постачальників щодо дефектів якості. Метою даної роботи є вивчення наслідків цих дефектів для пацієнтів.

дієтичних

Матеріали та метод

Дані збираються за допомогою локальної бази даних "ISIS", яка фіксує випадки та скарги, пов'язані із забезпеченням якості. Завдяки цій системі кожен працівник PUI може повідомити про інцидент, який потім буде проаналізовано та опікуватися. При обробці скарг дефекти класифікуються за типом дефекту: цілісність упаковки, ідентифікація упаковки (наприклад: відсутність штрих-коду), якість продукції. Крім того, перераховано етап виявлення дефектів фармацевтичної документації та потенційних ризиків для пацієнта. Кожен ризик оцінюється відповідно до його тяжкості для пацієнта: незначний ризик, великий ризик та критичний ризик.

Результати і обговорення

Висновок

Дефекти, пов'язані з ADDFMS, мають прямі наслідки для пацієнта. Ці наслідки можуть бути значними, навіть якщо дефект не пов'язаний із внутрішньою якістю продукту. Посилення контролю за каналом розповсюдження ADDFMS та надання реєстраційного досьє з ANSES, ідентичне дозволу на продаж лікарських засобів, зменшить кількість дефектів і, отже, ризики для пацієнта.

Попередній стаття у випуску Далі стаття у випуску