DepoCyte 50 мг, суспензія для ін’єкцій - Пакет ліків - Показання, застосування, реакції
DepoCyte 50 мг, суспензія для ін’єкцій
напрямки:
Інтратекальне лікування лімфоматозного менінгіту.
У більшості пацієнтів таке лікування буде частиною симптоматичного, паліативного лікування захворювання.
протипоказання:
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин.
Пацієнти з активною мозковою інфекцією.
Адміністрація:
Склад:
Один мл суспензії містить 10 мг цитарабіну.
Кожен флакон об’ємом 5 мл містить 50 мг цитарабіну.
Список допоміжних речовин
холестерин
триолеїн
Діолеоїлфосфатидилхолін (DOPC)
Дипальмітоїлфосфатидилгліцерин (DPPG)
Хлористий натрій
Вода для ін’єкцій
Запобіжні заходи:
Оскільки частинки DepoCyte за розміром та зовнішнім виглядом схожі на лейкоцити, рекомендується бути обережним при тлумаченні цитології ЦСЖ після введення.
Увага:
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Немає повідомлень, що чітко корелюють ефекти лікування DepoCyte на здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами. Однак через зареєстровані побічні ефекти пацієнтам слід рекомендувати не керувати автотранспортом та не працювати з машинами під час лікування.
Побічні ефекти:
передозування:
Не повідомлялося про випадки передозування DepoCyte. Передозування DepoCyte може спричинити важкий арахноїдит, включаючи енцефалопатію.
У початковому неконтрольованому дослідженні, проведеному без профілактики дексаметазоном, вводили разові дози до 125 мг. Один пацієнт помер від енцефалопатії через 36 годин після прийому внутрішньовенної дози 125 мг депоциту. Однак той самий пацієнт пройшов супутню загальну променеву терапію головного мозку і раніше отримував внутрішньошлуночкове лікування метотрексатом.
Немає антидоту для DepoCyte, що вводиться інтратекально, або для некапсульованого цитарабіну, що виділяється з DepoCyte. У разі внутрішньотекального передозування вільним цитарабіном ліквор замінювали ізотонічним розчином хлориду натрію; використання такої процедури може бути розглянуто у разі передозування цитарабіном. Лікування випадків передозування має бути спрямоване на підтримку життєво важливих функцій.
Взаємодія з іншими препаратами:
Не виявлено явних взаємодій між інтратекальним введенням DepoCyte та іншими лікарськими засобами.
Жодних досліджень з одночасним інтратекальним введенням DepoCyte та інших протипухлинних засобів не проводилось.
Одночасне інтратекальне введення цитарабіну з іншими цитотоксичними препаратами може збільшити ризик нейротоксичності.
Вагітність і лактація:
Завдання
Жодних досліджень тератогенності з DepoCyte на тваринах не проводилось, а також не проводилось адекватних та добре контрольованих досліджень DepoCyte у вагітних.
Цитарабін, активний інгредієнт DepoCyte, може спричиняти патології плода при системному застосуванні під час вагітності, особливо у першому триместрі. Однак занепокоєння щодо виникнення аномалій плода після інтратекального введення DepoCyte зменшується, оскільки системний вплив цитарабіну є незначним.
Незважаючи на очевидно низький ризик, жінкам дітородного віку не слід лікувати DepoCyte, поки не виключена вагітність, і їм слід порадити використовувати безпечну контрацепцію.
Оскільки цитарабін має мутагенний потенціал і може спричинити хромосомні аномалії сперматозоїдів, пацієнтам чоловічої статі, які отримують DepoCyte, та їх партнерам слід рекомендувати використовувати безпечну контрацепцію.
годування груддю
Невідомо, чи виділяється цитарабін у грудне молоко після інтратекального введення препарату. Системний вплив вільного цитарабіну після інтратекального лікування DepoCyte був незначним. Через те, що лікарський засіб може виділятися з грудним молоком і що існує потенційний ризик серйозних побічних ефектів у.
родючість
Жодних досліджень родючості для оцінки токсичності DepoCyte для репродуктивної функції не проводилось. Оскільки системний вплив вільного цитарабіну після інтратекального лікування DepoCyte є незначним, ризик порушення фертильності виявляється низьким.
Презентація упаковки:
Біла або майже біла підвіска.
Скляний флакон типу I, закритий пробкою з каучукового каучуку з фторорезіновим покриттям і герметично закритий алюмінієвим ущільненням, що містить 50 мг цитарабіну у 5 мл суспензії.
DepoCyte постачається в окремій упаковці, кожна з яких містить однодозовий флакон.
Умови зберігання:
Зберігати в холодильнику (2 ° C - 8 ° C).
Не заморожуйте.