DEXAMETAZONE ROMPHARM 4 MGML X 10 Medimfarm

1. ЩО ДЕКСАМЕТАЗОН РОМФАРМ Є РІШЕННЯМ ДЛЯ ІНЕКЦІЇ І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Домпаметазон Ромфарм розчин для ін’єкцій містить як діючу речовину дексаметазон фосфат, який належить до групи лікарських засобів, що називаються кортикостероїдами.
Препарат застосовується для лікування різних захворювань, пов’язаних із запаленнями в організмі.

mgml

Дексаметазон Ромфарм розчин для ін’єкцій показаний при важких захворюваннях, при яких пероральна кортикостероїдна терапія неможлива:
- в шоці (наприклад, через сильну кровотечу, яка призводить до зменшення кількості крові в тканинах організму);
- при накопиченні рідини в мозку через пухлину мозку;
- для лікування запальних захворювань суглобів та м’яких тканин (наприклад, ревматоїдного артриту);
- для лікування важких алергічних реакцій.

Велику частину часу за цих умов необхідно застосовувати інші препарати в поєднанні з кортикостероїдами.

2. ПЕРЕД ЩОБИ ВИ ВИДАЛИ РІШЕННЯ ДЛЯ ДЕКСАМЕТАЗОНУ РОМФАРМ

Вам не слід давати розчин для ін’єкцій Дексаметазон Ромфарм
- якщо у вас алергія на дексаметазон або будь-який інший інгредієнт, зазначений в інструкції з експлуатації в розділі 6, Додаткова інформація;
- якщо ви страждаєте від інфекцій, які вражають все ваше тіло, лише якщо лікар одночасно призначить вам відповідні антибіотики.

Будьте особливо обережні з розчином для ін’єкцій Дексаметазон Ромфарм
Повідомте свого лікаря, перш ніж вам дадуть розчин для ін’єкцій Дексаметазон Ромфарм:
- якщо у вас коли-небудь були важкі депресивні розлади або важкі перепади настрою (маніакально-депресивний розлад), або хтось у вашій родині мав такий стан. Сюди входять депресії, які були у вас до прийому кортикостероїдів, таких як дексаметазон або депресія, яка погіршилася при застосуванні кортикостероїдів;
- якщо у вас проблеми з печінкою, нирками або серцем;
- якщо у вас високий кров'яний тиск (гіпертонія);
- якщо у вас епілепсія;
- якщо у вас сильні головні болі (мігрень);
- якщо у вас крихкість кісток (остеопороз);
- якщо у вас туберкульоз;
- якщо щитовидна залоза вже не виробляє достатньо гормонів (гіпотиреоз);
- якщо у вас були паразитарні інфекційні захворювання (амебіаз);
- якщо у вас були вірусні інфекції очей (герпетичні інфекції);
- якщо у вас діабет або хтось із вашої родини страждає на діабет;
- якщо у вас захворювання очей, яке називається глаукома (член вашої родини має глаукому);
- якщо у вас захворювання шлунка;
- якщо у вас є м’язова слабкість, спричинена кортикостероїдами.

Застосування інших лікарських засобів
Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, такі як:
- барбітурати (ліки для лікування розладів сну або епілепсії);
- ефедрин (ліки, що застосовуються при респіраторних захворюваннях та протизапальних засобах носа);
- рифампіцин та рифабутин (антибіотики, що застосовуються для лікування туберкульозу);
- примідон, фенітоїн, карбамазепін (ліки, що застосовуються для лікування епілепсії);
- аміноглутетимід (протипухлинне ліки);
- антикоагулянти (ліки, що розріджують кров);
- гіпоглікемічні засоби, включаючи інсулін (застосовуються для лікування діабету);
- аспірин та інші нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що лікують біль та запалення);
- ацетазоламід (ліки, що використовуються для лікування глаукоми);
- діуретики (ліки, що збільшують виведення рідини з організму);
- дигоксин (ліки, що регулює серцебиття);
- карбеноксолон (ліки, що лікує виразку шлунка);
- антигіпертензивні засоби (ліки, що застосовуються для лікування високого кров'яного тиску).

Вам не слід вводити живі аттенуйовані вакцини під час лікування кортикостероїдами.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви маєте намір зробити щеплення.

Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте груддю.

Завдання
Лікар може призначити кортикостероїди, коли користь для матері та плоду перевищує ризик.

годування груддю
Дексаметазон Ромфарм розчин для ін’єкцій не слід застосовувати під час годування груддю, якщо це не рекомендовано лікарем.

Водіння та використання машин
Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з ними, якщо у вас виникли негативні наслідки, що заважають їздити на транспортних засобах та керувати ними.

3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ РОЗЧИН ДЛЯ ДЕКСАМЕТАЗОНУ РОМФАРМ
Розчин для ін’єкцій Дексаметазон Ромфарм може давати тільки медичний працівник, перебуваючи в лікарні.

Скільки ви отримаєте розчину для ін’єкцій Дексаметазон Ромфарм:
Ваш лікар визначить дозу розчину для ін’єкцій Дексаметазон Ромфарм, яку ви повинні отримати, залежно від вашого віку та стану.

Ви навряд чи будете отримувати ін’єкційний розчин дексаметазону Ромфарм більше одного-двох тижнів, за винятком суглобових станів, при яких лікування може бути тривалим. Якщо вам потрібно продовжувати лікування дексаметазоном протягом тривалого періоду часу, ви можете отримувати таблетки замість ін’єкцій.
Препарат може придушити природну здатність організму виробляти кортикостероїди. Тому у випадку тривалого лікування будь-який додатковий стрес, такий як інша хвороба, травма чи хірургічна процедура, вимагатиме тимчасового збільшення доз, і якщо лікування кортикостероїдами нещодавно було припинено, може знадобитися відновити лікування.

Спосіб введення:
Ліки вводять внутрішньовенно (ін’єкція у вену), внутрішньом’язово (ін’єкція у м’яз) або безпосередньо у суглоб або м’яку тканину.
Розчин для ін’єкцій Дексаметазон Ромфарм також можна вводити у вигляді внутрішньовенної інфузії, через яку розчин для ін’єкцій дексаметазону, розбавлений іншими інфузійними розчинами (розчин хлориду натрію, розчин глюкози або розчин Рінгера), вводиться безперервно з інфузією.

Якщо ви використовували більше розчину для ін’єкцій Дексаметазон Ромфарм, ніж слід
Якщо ви впевнені, що вам дали більше розчину для ін’єкцій Дексаметазон Ромфарм, повідомте свого лікаря якомога швидше.

Якщо ви забули використовувати ін’єкційний розчин Дексаметазон Ромфарм
Якщо ви впевнені, що дозу розчину для ін’єкцій Дексаметазон Ромфарм пропущено, повідомте про це свого лікаря якомога швидше.

Якщо ви припините використовувати розчин для ін’єкцій Дексаметазон Ромфарм
Тривалість лікування, а також поступове зменшення дози дексаметазону визначатиме лікар.
Лікування дексаметазоном можна припинити лише за призначенням лікаря, залежно від вашої реакції та реакцій під час лікування. У будь-якому випадку лікування не можна різко припиняти, а лише поступовим зменшенням дози.

Різке припинення прийому дексаметазону після тривалого лікування (довше 3 тижнів) може призвести до: зниження артеріального тиску (гіпотонія), лихоманки, болів у м’язах, болю в суглобах, закупорки носа, виділень та почервоніння очей (кон’юнктивіт), болючі вузлики під шкірою з сверблячкою, поганий загальний стан і втрата ваги. Підвищений внутрішньочерепний тиск може спостерігатися у дітей з головним болем, судомами або нездужанням; У цьому випадку слід негайно повідомити лікаря.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, розчин для ін’єкцій Дексаметазон Ромфарм може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникають.

Дуже серйозні побічні ефекти, негайно зверніться до лікаря:
- Рідко (страждає від 1 до 10 користувачів на 10000): важка алергічна реакція. Ознаки алергії включають: кропив'янку або раптовий свербіж шкіри, набряк рук, ніг, обличчя, губ, язика (що може спричинити утруднення ковтання або дихання) або інших частин тіла, утруднення дихання та непритомність.
Ці побічні ефекти дуже серйозні, і вам потрібна термінова медична допомога.

Серйозні побічні ефекти, негайно поговоріть зі своїм лікарем:
- Поширені (страждають від 1 до 10 користувачів із 100): лікування стероїдами, включаючи дексаметазон, може спричинити серйозні психічні розлади. Ці реакції характерні для дорослих та дітей і зазвичай виникають через кілька днів-тижнів після початку лікування, зазвичай виникають у високих дозах, і більшість з них зникають або покращуються при зниженні або припиненні лікування. Однак, якщо вони трапляються, може знадобитися лікування спеціаліста. Ці розлади включають: депресію, включаючи схильність до суїциду, важкі перепади настрою (маніакально-депресивні розлади), страх, порушення сну, утруднення мислення, сплутаність свідомості, втрата пам’яті, галюцинації (відчуття, бачення або чуття речей, які не насправді існує).

Якщо вас турбує будь-який з наступних побічних ефектів, повідомте свого лікаря:
Наступні побічні ефекти були пов’язані з тривалим лікуванням системним дексаметазоном:

Поширені побічні ефекти (зачіпають від 1 до 10 користувачів із 100):
- підвищена схильність та погіршення інфекцій (опортуністичні інфекції, реактивація прихованого туберкульозу);
- Синдром Кушинга (обличчя стає округлим з появою повного місяця), збільшення ваги, надмірне зростання волосся на тілі; зупинка зростання у новонароджених, дітей та підлітків; відсутність менструального циклу або нерегулярний менструальний цикл; підвищення апетиту; збільшення доз до ліків від діабету; підвищення рівня глюкози в крові (гіперглікемія);
- накопичення води (набряки) і високий кров'яний тиск; затримка натрію та посилене виведення кальцію та калію;
- погіршення епілепсії та шизофренії;
- серцебиття, уповільнення або прискорення серцебиття, серйозне порушення функції серця;
- задишка, кашель, осиплість голосу;
- почуття слабкості, втоми, гарячки.

Непоширені побічні ефекти (зачіпають від 1 до 10 користувачів на 1000):
- захворювання очей, включаючи катаракту та високий внутрішньоочний тиск (глаукома), погіршення очних інфекцій;
- порушення травлення, виразкова хвороба з перфорацією та крововиливами, біль у шлунку або спині, нудота;
- м'язова слабкість, остеопороз (крихкість кісток).

Рідкісні побічні ефекти (зачіпають від 1 до 10 користувачів на 10000):
- головні болі, судоми, запаморочення; у дітей може спостерігатися підвищення тиску в мозку (внутрішньочерепна гіпертензія) з головним болем, судомами або нездужанням, як правило, після припинення лікування;
- високий кров'яний тиск (гіпертонія), згустки крові;
- повільне загоєння ран, численні набряки, червоні плями на шкірі, дрібні ураження шкіри та синці, сильне потовиділення, алергічний висип, зміни пігментації шкіри, свербіж з безболісним набряком, повним рідини, вугрів, сухості шкіри, кірочок;
- розрив сухожилля, здавлення спинного мозку та переломи довгих кісток.

Інші побічні ефекти:
- біль, почервоніння та набряк місця ін’єкції, якщо ін’єкція робиться в суглоб;
- атрофія шкіри або м’яких тканин;
- стерильний абсцес (без зараження);
- стан, який називається артропатією Шарко;
- збільшення кількості лейкоцитів.

Припинення лікування
Зниження доз кортикостероїдів занадто швидко після тривалого лікування може спричинити:
низький кров'яний тиск (гіпотонія), лихоманка, болі в м'язах, болі в суглобах, непрохідність носа, виділення та почервоніння ока (кон'юнктивіт), болючі сверблячі підшкірні вузлики, втрата ваги.

Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ РОЗЧИН ДЕКСАМЕТАЗОНУ ROMPHARM ДЛЯ ІНЕКЦІЇ
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25oC в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не використовуйте розчин Dompamethasone Rompharm для ін’єкцій після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

Що містить розчин для ін’єкцій Дексаметазон Ромфарм
- Діюча речовина - дексаметазонфосфат. Один мілілітр дексаметазону Ромфарм розчин для ін’єкцій містить 4 мг дексаметазону фосфату (у вигляді дексаметазону фосфату натрію 4,37 мг, що еквівалентно 3,3 мг/мл основи дексаметазону).
- Іншими інгредієнтами є: креатинін, тринатрій цитрат, дигідрат динатрію едетату, гідроксид натрію у вигляді 1М розчину, вода для ін’єкцій.

Як виглядає розчин для ін’єкцій Дексаметазон Ромфарм та вміст упаковки
Розчин для ін’єкцій Дексаметазон Ромфарм являє собою прозорий, безбарвний або злегка коричневий розчин.

Він доступний у:
Коробка з тримачем на 10 ампул з коричневого скла, що містить 1 мл розчину для ін’єкцій
Коробка з двох тримачів по 5 ампул із коричневого скла, що містить 1 мл розчину для ін’єкцій
Коробка з 25 ампул із коричневого скла, що містить 1 мл розчину для ін’єкцій
Коробка з 100 ампулами коричневого скла, що містить 1 мл розчину для ін’єкцій
Коробка з тримачем на 10 ампул з коричневого скла, що містить 2 мл розчину для ін’єкцій
Коробка з двома тримачами по 5 ампул з коричневого скла, що містить 2 мл розчину для ін’єкцій
Коробка з 25 ампул із коричневого скла, що містить 2 мл розчину для ін’єкцій
Коробка із 100 флаконів із коричневого скла, що містить 2 мл розчину для ін’єкцій

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.