DGHO 2019, реферат V676

Загальна термінологія-критерії несприятливих подій (CTCAE), що відповідає пацієнтам, може проводити самооцінку невропатії, спричиненої хіміотерапією (CIPN), у щоденній рутинній практиці DGHO 2019, Анотація V676 Крістоф Лосем, Якоб Домбровський, Клеменс Шульте, Ірина Бауер, Тілманн Штейнмец TZN Tumorzentrum-Niederrhein GmbH Am Hasenberg 44 41462 Neuss

Потенційний конфлікт інтересів - Спонсор дослідження Nemo, Omnicare Pharma GmbH - Плата за документацію - Плата за планування, складання протоколу та проведення клінічного випробування

Індукована хіміотерапією периферична нейропатія (CIPN) - дуже часта побічна подія

Індукована хіміотерапією периферична нейропатія (CIPN) - дуже часта побічна подія - може призвести до значних, довгострокових порушень

Індукована хіміотерапією периферична нейропатія (CIPN) - дуже поширена побічна подія - може призвести до значних, тривалих порушень - у стандартній формі не задокументована у щоденній практиці

Індукована хіміотерапією периферична нейропатія (CIPN) - дуже поширена побічна подія - може призвести до значних, довгострокових порушень - у щоденній практиці не документується стандартизованим способом - більшість клінічних досліджень не мають довгострокового моніторингу токсичності

Індукована хіміотерапією периферична нейропатія (CIPN) - дуже часта побічна подія - може призвести до значних, довгострокових побічних ефектів - не задокументована у стандартизованій формі у повсякденній практиці - більшість клінічних досліджень не мають довгострокового спостереження за токсичністю => неточні відомості про тяжкість та тривалість CIPN у рутинний догляд

Індукована хіміотерапією периферична нейропатія (CIPN) - дуже часта побічна подія - може призвести до значних, довгострокових порушень - у щоденній практиці не документується стандартизованим способом - більшість клінічних досліджень не мають довгострокового спостереження за токсичністю => неточні відомості про тяжкість та тривалість CIPN у рутинна допомога => ці знання необхідні для вибору терапії та навчання пацієнта

Nemo - Дослідження Неінтервенційне дослідження для визначення нейротоксичності при ад’ювантній або паліативній терапії оксаліплатином Omnicare Пацієнти з колоректальною карциномою в дослідженні Nemo: - Набрано березня 2015 - червня 2017 - Спостереження за останнім пацієнтом до серпня 2019 - 183 пацієнти, заплановано 300 пацієнтів - 19 навчальних центрів онкологів-резидентів у Німеччині

Немо вивчає пацієнтів з III та IV стадіями раку прямої кишки та показанням до хіміотерапії, що містить пігфазу оксаліплатину 0 3 6 12 18 2 місяці 4 макс.

FACT/GOG-NTX (Версія 4) 39 запитань

NTX 1: NTX 2: Розподіл запитань Критерії CTCAE за CTCAE CIPN 1 ступеня Помірно виражені симптоми У мене оніміння або поколювання в руках У мене оніміння або поколювання в ногах Z1: У мене болять руки і/або ноги, коли холодно чи холодно коли я торкаюся чогось холодного CTCAE 2 ступеня Помірні симптоми Обмеження інструментальної діяльності в повсякденному житті NTX 9: Я відчуваю труднощі, відчуваючи форму дрібних предметів, коли тримаю їх Z3: Я часто втрачаю речі Z5: У мене є Труднощі з використанням клавіатури мого телефону

NTX 8: Розподіл запитань Критерії CTCAE за CTCAE CIPN 3 ступеня Важкі симптоми Обмеження самодостатньої діяльності у повсякденному житті Мені важко закривати кнопки Z4: Я невпевнено ходжу, бо погано почуваюся на землі Z6: Мені важко з ножем та виделкою з’їсти 1 позитивно відповідене запитання найвищого ступеня тяжкості визначає ступінь тяжкості CTCAE, пов’язаний з пацієнтом

Результати дослідження Немо Ми отримали 180 анкет від 183 пацієнтів як на початку, так і після закінчення хіміотерапії (98% відповіді) середній вік 64 роки (41-81 рік) ступінь розладу чутливості за CTCAE MedDRA 1003 3987 Усі класи No. (%) 1 клас ні. (%) 2 клас ні (%) 3 клас ні. (%) До хіміотерапії 33 (18) 18 (10) 1 (0,5) 14 (8) Після хіміотерапії 144 (80) 48 (27) 12 (7) 84 (47)

Посилання на дослідження MOSAIC André-T, NEJM 350; 23: 2343-2351,2004

Посилання на дослідження MOSAIC André-T, NEJM 350; 23: 2343-2351,2004 Після хіміотерапії CTCAE ступенів чутливого розладу MedDRA 1003 3987 Усі класи No. (%) 1 клас ні. (%) 2 клас ні (%) 3 клас ні. (%) Клас 2 + 3 ні. (%) Немо Дослідження 144 (80) 48 (27) 12 (7) 84 (47) 96 (54) Мозаїчне дослідження 1019 (92) 533 (48,2) 349 (31,6) 137 (12,4 ) 486 (44)

Резюме - з 9 запитань можлива відповідна CTCAE самооцінка CIPN пацієнтом - поділ CTCAE ступеня 2 та 3 все ще є тимчасовим - самооцінка CIPN можлива в повсякденних рутинних умовах в амбулаторній онкологічній практиці, що призводить до високого рівня відповіді анкет