Діабет - нове бігормональне лікування з багатообіцяючими результатами
Автор: Рафаель де Таппі
З нагоди 80-го видання конгресу Американської діабетичної асоціації, який проходить фактично з 12 по 16 червня, французька компанія Adocia представляє своє нове бігормональне лікування з обіцяючими результатами. Чому лікар поспілкувався з його генеральним директором та засновником Жераром Сулою.
Опубліковано 06.12.2020 о 10:30.
Діабет страждає від 442 мільйонів людей у всьому світі, або кожен одинадцятий. Ця хвороба є наслідком ненормального підвищення рівня цукру в крові, що визначається рівнем цукру в крові. Така дерегуляція є причиною того, що діабетики можуть довго страждати на сліпоту, ниркову недостатність або навіть проблеми з інсультом та стопами, що іноді призводить до ампутацій. Зіткнувшись із масштабами захворювання, лабораторії продовжують намагатися розробляти все більш інноваційні методи лікування. Сьогодні ліонська біофармацевтична компанія Adocia стверджує, що розробила «революційний» продукт. Згідно з результатами першого етапу клінічного дослідження, це бігормональне лікування, назване M1 Pram, є перспективним. Вони будуть представлені на 80-му випуску конференції Американської діабетичної асоціації, яка проводиться практично 12-16 червня.
"Це справжня революція. Це справжній великий прогрес для пацієнта, саме тому ми мобілізуємо всі наші зусилля, щоб пришвидшити його розвиток », - захоплюється Жерар Сула, генеральний директор та засновник компанії« Адосія ». Якщо все буде добре, товар повинен вийти на ринок протягом трьох років.
«Для діабетиків перш за все потрібно мати можливість краще регулювати рівень цукру в крові, щоб уникнути великих амплітуд коливань. Додавання прамлінтиду до інсуліну допомагає зменшити ці варіації », - пояснює він. Прамлінтид - це синергетичний гормональний аналог аміліну. У здорових людей він секретується з інсуліном β-клітинами острівців підшлункової залози Лангерганса, щоб затримати спорожнення шлунка, пригнітити секрецію глюкагону та викликати ефект насичення. Нестача аміліну - це, мабуть, одна з причин, чому людям з діабетом так важко підтримувати рівень цукру в крові після їжі, навіть коли вони лікуються інсуліном.
“Тур де форс”
«Цей гормон, отже, важливий для контролю рівня цукру в крові», - резюмує Жерар Сула. Великим прогресом є досягнення вдосконалення не шляхом доставки кращого інсуліну, а шляхом додавання прамлінтиду, вже схваленого в США для людей з діабетом 1 і 2 типу. Тут нам вдалося змішати ці два в одному шприці, коли вони несумісні. Якщо їх неможливо змішати, пацієнту необхідно давати прамлінтід три рази на день на додаток до чотирьох щоденних ін’єкцій інсуліну, що неможливо. Тому ми намагаємося дозволити кожному скористатися ефектами прамлінтіду завдяки цій комбінації, це справжній подвиг, каже засновник компанії Adocia. Ми першими вирішили цю проблему і продемонстрували її клінічно ».
Насправді, дослідження І фази, проведене близько 20 пацієнтів з діабетом 1 типу, дало захоплюючі результати, і жоден суб'єкт не повідомив про шкідливі побічні ефекти. Як пояснюється в прес-релізі Adocia, "комбінація цих двох гормонів допомогла згладити криву рівня цукру в крові після їжі порівняно із лікуванням стандартним інсуліном під час їжі, дуже подібним чином до того, що ми бачимо у здорової людини, яка не має діабет ”.
Втрата ваги у пацієнтів, які набрали вагу
Більше того, "додавання прамлінтиду до інсуліну дозволило нам зменшити кількість інсуліну на 20%, що призвело до втрати ваги у пацієнтів, які набрали вагу з моменту початку стандартного лікування". «Сьогодні в США 60% діабетиків 1 типу мають надлишкову вагу. Вперше ми показали, що за допомогою цієї комбінації ми можемо зменшити цей побічний ефект ", - говорить він.
Ця втрата ваги також пов’язана з тим, що додавання прамлінтиду призводить до того, що пацієнт почувається ситим. «У людей з діабетом, особливо типу 1, час спорожнення шлунку скорочується на півтори години. Отже, як тільки він їсть, він починає перетравлювати їжу, і тому у нього спостерігається гіперглікемія після їжі. Оскільки він швидко швидко засвоюється, він дуже швидко знову зголодніє і знову їсть, що є дуже порочним циклом. Тут прамлінтид дає змогу відновити нормальний час спорожнення пацієнта », - розповідає Жерар Сула.
На основі цих багатообіцяючих результатів Adocia зараз планує фазу 2 дослідження тривалістю три місяці, перш ніж приступати до фази 3. «Одночасно ми шукаємо партнера для розробки продукту», - уточнює вчений.
У Франції 5% діабетиків
Фінансування останнього не повинно бути проблемою, оскільки медична вигода є певною, запевняє він. «Ефективність лікування вимірюється рівнем глікованого гемоглобіну. Коли рівень цукру в крові погано регулюється, цей показник зростає. Це абсолютний критерій, визнаний усіма установами, що один препарат є кращим у лікуванні діабету, ніж інший. За допомогою нашого формулювання ми можемо його вдосконалити. Сьогодні наслідки діабету, ожиріння, а також ретинопатії та серцево-судинних проблем, пов’язаних із цією хворобою, мають велику ціну, яку добре оцінюють страхові компанії. Ми вже знаємо, що буде прийнята вища ціна, особливо, як, у нашому випадку, інсулін, а також біоподібний препарат та прамлінтид ".
Тому Жерар Сула сподівається випустити M1 Pram на ринок протягом трьох років. "Наступним великим успіхом у вдосконаленні лікування діабету стане поєднання інсуліну з аналогом аміліну", - говорить він. Ми використовували прамлінтід, оскільки його ефективність вже була продемонстрована, але інші лабораторії будуть розвиватись далі », - підсумовує він.
У Франції в даний час понад 3,3 млн. Людей фармакологічно лікуються від діабету, або 5% населення. З цих людей «понад 8100 було госпіталізовано з приводу трансмурального інфаркту міокарда, понад 19.800 госпіталізовано з приводу інсульту, понад 26.700 госпіталізовано з приводу пошкодження стопи, понад 8400 госпіталізовано. були поставлені на діаліз або їм була пересаджена нирка ”, згідно з даними громадського здоров’я Франції.
Стрес, імунітет, сон: як сексуальна активність може допомогти вам пережити кризу
Лікування безпліддя: все більше жінок використовують його
У гарячих головках менше сірої речовини
Вакцина AstraZeneca: не старше 65 років і можливість введення фармацевтами