Diamicron Uno® 60 мг таблетки із модифікованим вивільненням - служба інформації про пацієнта

Головна навігація

Службова навігація

Домашня сторінка
Розмір шрифту A -AA +
Зворотне подання
Допомога
Зв'язок

Область вмісту

Діамікрон Уно® 60 мг таблетки із модифікованим вивільненням

Гліклазид

Упаковка також доступна як:

Зміст

Інструкція з експлуатації: Інформація для пацієнта

ДІАМІКРОН УНО ® 60 мг

Таблетки із модифікованим вивільненням

Для використання у дорослих

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю листівку. Можливо, ви захочете прочитати його ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Це ліки було призначено особисто Вам. Не передавайте це іншим. Це може завдати шкоди іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. Розділ 4.

Що міститься в цій брошурі:

Що таке ДІАМІКРОН УНО 60 мг і для чого він використовується?
Що потрібно знати, перш ніж приймати ДІАМІКРОН УНО 60 мг?
Як приймати ДІАМІКРОН УНО 60 мг?
Які можливі побічні ефекти?
Як зберігати ДІАМІКРОН УНО 60 мг?
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ДІАМІКРОН УНО 60 мг і для чого він використовується?

2. Що слід знати, перш ніж приймати ДІАМІКРОН УНО 60 мг?

якщо у вас алергія на гліклазид або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6), на інші ліки того ж класу (сульфонілсечовини) або на інші супутні ліки (сульфаніламіди, що знижують рівень цукру в крові);

якщо у вас діабет I типу, що потребує інсуліну;

якщо у вас є кетонові тіла та цукор у сечі (це може означати, що у вас діабетичний кетоацидоз), або у вас діабетична прекома або кома;

якщо у вас важкі захворювання нирок або печінки;

якщо ви приймаєте ліки для лікування грибкових інфекцій (міконазол) (див. розділ «Інші ліки та ДІАМІКРОН УНО 60 мг»);

якщо ви годуєте груддю (див. розділ "Вагітність та годування груддю").

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати ДІАМІКРОН УНО 60 мг.

Для досягнення нормального рівня цукру в крові необхідно ретельно дотримуватися вказівок лікаря. Окрім регулярного прийому таблеток, це означає дотримання плану дієти, фізичні вправи та, якщо потрібно, зменшення ваги.

Під час лікування гліклазидом слід регулярно перевіряти рівень крові (а можливо і сечі) та рівня глікованого гемоглобіну (HbA1c).

Протягом перших кількох тижнів лікування ризик зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія) може бути підвищений. З цієї причини необхідний пильний нагляд лікаря.

Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) може виникнути:

якщо ви їсте нерегулярно або пропускаєте їжу

коли ти постиш

якщо ви недоїдаєте

якщо змінити дієту

якщо ви збільшуєте свою фізичну активність і споживання вуглеводів не коригується відповідним чином

при вживанні алкоголю, особливо в поєднанні з пропуском їжі

якщо ви одночасно приймаєте інші ліки або природні засоби

якщо ви приймаєте занадто високі дози гліклазиду

якщо у вас є певні гормональні порушення (порушення роботи щитовидної залози, гіпофіза або кори надниркових залоз)

якщо у вас важкі порушення функції нирок або печінки

Якщо у вас гіпоглікемія, у вас можуть виникнути такі симптоми:

Головний біль, сильний голод, нудота, блювота, втома, розлади сну, неспокій, агресивність, зниження концентрації уваги та час реакції, депресія, сплутаність свідомості, порушення мови або зору, тремор, порушення чутливості, запаморочення та почуття безпорадності.

Крім того, можуть спостерігатися такі ознаки та симптоми: пітливість, липка шкіра, занепокоєння, прискорене або нерегулярне серцебиття, високий кров'яний тиск, раптовий сильний біль у грудях, який може поширитися на навколишнє тіло (стенокардія).

Якщо рівень цукру в крові знизиться далі, це може призвести до сильної плутанини (марення), судом, втрати самоконтролю, поверхневого дихання, повільного серцебиття та втрати свідомості.

У більшості випадків симптоми гіпоглікемії зникають дуже швидко, коли ви вживаєте трохи цукру (наприклад, у формі таблеток декстрози, кубиків цукру, підсолодженого соку або підсолодженого чаю). Тому ви повинні завжди мати при собі трохи цукру (таблетки декстрози, кубики цукру). Пам’ятайте, замінники цукру ніяк не впливають. Якщо прийом цукру не допомагає або симптоми повторюються, зверніться до лікаря або найближчої лікарні.

Можливо, якщо у вас гіпоглікемія, симптоми можуть бути менш помітними, розвиватися дуже повільно, або ви можете вчасно не помітити, що рівень цукру в крові знизився. Це може статися, якщо ви пацієнт літнього віку і приймаєте певні ліки (наприклад, ліки, що діють на центральну нервову систему та бета-блокатори). Якщо ви потрапили в стресову ситуацію (нещасний випадок, операція, лихоманка тощо), ваш лікар може тимчасово перевести вас на інсулінотерапію.

Симптоми високого рівня цукру в крові (гіперглікемія) можуть виникати, коли гліклазид не зміг знизити рівень цукру в крові в достатній мірі, якщо ви не дотримувались вказівок лікаря під час прийому препаратів із звіробою (Hypericum perforatum) (див. Розділ «Прийом діамікрону UNO 60 мг разом з іншими ліками ") або в особливих стресових ситуаціях. Ці симптоми включають спрагу, часте сечовипускання, сухість у роті, сухість і свербіж шкіри, шкірні інфекції та зниження працездатності.

Якщо ви відчуваєте ці симптоми, зверніться до свого лікаря або фармацевта!

Порушення глюкози в крові (високий рівень цукру в крові або низький рівень цукру в крові) можуть виникати, особливо у пацієнтів літнього віку, коли гліклазид призначають разом із ліками, які належать до класу антибіотиків, що називаються фторхінолонами. У цьому випадку лікар нагадає вам про важливість контролю рівня глюкози в крові.

Особлива обережність потрібна, якщо відомо, що ви або член родини схильні до певного захворювання еритроцитів, так званої недостатності глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), оскільки терапія гліклазидом може пошкодити викликають еритроцити (гемолітична анемія). Тому попередньо поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати цей препарат.

Повідомлялося про гостру порфірію у пацієнтів з порфірією (спадковим генетичним захворюванням, при якому в організмі накопичуються порфірини або попередники порфірину), які отримували інші препарати сульфонілсечовини.

За відсутності належних даних, ДІАМІКРОН УНО 60 мг не рекомендується застосовувати дітям.

Скажіть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або могли приймати/використовувати будь-які інші ліки.

Застосування наступних препаратів може посилити ефект гліклазиду, що знижує рівень цукру в крові, та проявити ознаки гіпоглікемії:

інші ліки для лікування високого рівня цукру в крові (пероральні протидіабетичні препарати, агоністи рецепторів GLP-1 або інсулін),

Антибіотики (сульфаніламіди, кларитроміцин), препарати для лікування високого кров'яного тиску або серцевої недостатності (бета-адреноблокатори, інгібітори АПФ, такі як каптоприл або еналаприл),

Ліки для лікування грибкових інфекцій (міконазол, флуконазол),

Ліки для лікування виразки шлунку або дванадцятипалої кишки (антагоністи Н2-рецепторів),

Ліки для лікування депресії (інгібітори МАО),

Знижувачі болю або протизапальні препарати (фенілбутазон, ібупрофен),

Якщо приймати наступні препарати, ефект гліклазиду, що знижує рівень цукру в крові, може бути послаблений, а рівень цукру в крові підвищений:

Ліки, що застосовуються для лікування розладів центральної нервової системи (хлорпромазин),

Ліки для лікування запалення (кортикостероїди),

Ліки, що застосовуються для лікування астми або застосовуються під час фізичних навантажень (сальбутамол, ритодрин, тербуталін - внутрішньовенно),

Ліки, що застосовуються для лікування розладів молочної залози, рясних менструальних кровотеч та ендометріозу (даназол),

Звіробій - Hypericum perforatum - препарати.

Порушення рівня глюкози в крові (високий рівень цукру в крові або низький рівень цукру в крові) можуть виникати, особливо у пацієнтів літнього віку, коли препарат, що відноситься до класу фторхінолонів антибіотиків, приймається разом з ДІАМІКРОНОМ 60 мг.

Попросіть свого лікаря перед тим, як приймати/використовувати інші ліки. Якщо ви йдете на лікування до лікарні, повідомте працівникам лікарні, що ви приймаєте ДІАМІКРОН УНО 60 мг.

Слід уникати вживання алкоголю, оскільки алкоголь може непередбачувано змінити контроль над вашим діабетом.

вагітність та період годування груддю

Не приймайте ДІАМІКРОН УНО 60 мг, якщо ви годуєте груддю.

Водіння та використання машин

Ваша здатність зосереджуватися або реагувати може бути порушена, якщо рівень цукру в крові занадто низький (гіпоглікемія) або занадто високий (гіперглікемія), або якщо такий стан викликає у вас проблеми із зором. Пам’ятайте, що ви можете загрожувати собі чи іншим (наприклад, коли керуєте автомобілем або працюєте на машинах). Будь ласка, запитайте у свого лікаря, чи можете ви керувати автомобілем, якщо вони у вас є

часті періоди зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія),

є мало або немає попереджувальних ознак низького рівня цукру в крові (гіпоглікемія).

3. Як приймати ДІАМІКРОН УНО 60 мг?

дозування

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Дозу визначає лікар, виходячи з рівня цукру в крові та, можливо, сечі.

Зміна зовнішніх факторів (втрата ваги, зміна способу життя, стрес) або поліпшення контролю рівня цукру в крові можуть зажадати зміни дозування гліклазиду.

Ви завжди повинні їсти їжу після прийому таблетки.

Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви помітите, що рівень цукру в крові високий, навіть якщо ви приймаєте ліки, як це призначено.

Якщо ви приймаєте більше DIAMICRON UNO 60 мг, ніж слід

Якщо ви приймаєте занадто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення лікарні. Ознаки передозування такі ж, як і при низькому рівні цукру в крові (гіпоглікемія), як описано у розділі 2. Поліпшення симптомів можна досягти негайним споживанням цукру (від 4 до 6 штук) або солодких напоїв та згодом багатою їжею. Якщо пацієнт знаходиться в непритомному стані, негайно повідомте про це лікаря або екстрену службу. Те саме стосується випадків, коли інша особа (наприклад, дитина) випадково прийняла препарат. Пацієнтам, які перебувають у несвідомому стані, ніколи не можна давати нічого їсти чи пити.

Потрібно забезпечити, щоб завжди був доступний той, хто інформується про стан пацієнта і може викликати лікаря в екстрених випадках.

Якщо ви забули прийняти ДІАМІКРОН УНО 60 мг

Важливо приймати ліки щодня, оскільки вони будуть ефективнішими при регулярному застосуванні.

Якщо ви припините приймати ДІАМІКРОН УНО 60 мг

Оскільки лікування діабету зазвичай триває довічно, перед тим, як припинити лікування цим препаратом, слід поговорити зі своїм лікарем. Припинення лікування може призвести до високого рівня цукру в крові (гіперглікемія), що збільшує ризик розвитку ускладнень, пов’язаних з діабетом.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Які можливі побічні ефекти?

Як і всі ліки, це ліки може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Найчастіше спостерігається побічний ефект - низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) (див. Розділ "Попередження та запобіжні заходи" щодо симптомів та ознак).

Якщо їх не лікувати, ці симптоми можуть призвести до сонливості, втрати свідомості або, можливо, коми. Якщо фаза гіпоглікемії важка або триває, навіть якщо вона тимчасово контролюється споживанням цукру, потрібно негайно звернутися до лікаря.

Поодинокі повідомлення про порушення функції печінки, які можуть спричинити пожовтіння шкіри та очей. Якщо це трапиться з вами, негайно зверніться до лікаря. Як правило, симптоми припиняються після припинення прийому препарату. Тоді ваш лікар вирішить, чи слід припиняти лікування.

Повідомлялося про шкірні реакції, такі як висип, почервоніння, свербіж, кропив'янка, пухирі, набряк Квінке (швидкий набряк тканин, таких як повіки, обличчя, губи, рот, язик або горло, що може спричинити утруднення дихання). Висип може перерости в широко поширені пухирі або шкіра лущиться.

Якщо ви відчуваєте ці реакції, припиніть прийом Діамікрону, негайно зверніться до лікаря та повідомте їм, що ви приймаєте цей препарат.

У виняткових випадках повідомлялося про ознаки важких реакцій гіперчутливості (DRESS): спочатку грипоподібні симптоми та висип на обличчі, потім широко поширений висип з високою температурою тіла.

Порушення крові

Порушення роботи шлунково-кишкового тракту

Біль у животі, нудота, блювота, порушення травлення, діарея, запор. Вони зменшуються, якщо ДІАМІКРОН УНО 60 мг приймається під час їжі відповідно до рекомендацій.

Тимчасові порушення зору можуть виникати через зміну рівня цукру в крові, особливо на початку лікування.

Як і у випадку з іншими сульфонілсечовинами, спостерігались такі побічні реакції на лікарські засоби: випадки помітної зміни кількості клітин крові та алергічного запалення стінок судин, зниження концентрації натрію в крові (гіпонатріємія), порушення функції печінки (наприклад, жовтяниця), які в більшості випадків виникають після припинення прийому сульфонілсечовини але в декількох поодиноких випадках може призвести до загрози життю печінкової недостатності.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо у Федеральному інституті лікарських засобів та медичних виробів, відділ фармаконагляду, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, веб-сайт: www.bfarm.de. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати ДІАМІКРОН УНО 60 мг?

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після "використання до". Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.

Не викидайте наркотики у стічні води та побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Ви допомагаєте захищати наше довкілля.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить ДІАМІКРОН УНО 60 мг

Діюча речовина - гліклазид. Кожна таблетка із модифікованим вивільненням містить 60 мг гліклазиду.

Іншими інгредієнтами є: моногідрат лактози, мальтодекстрин, гіпромелоза 100 с.п., стеарат магнію (Ph. Eur.) [Рослинний], високодисперсний діоксид кремнію.

Таблетки упаковані у блістерні упаковки та доступні у коробках по 30 та 120 таблеток.

Власник дозволу на продаж та виробник

Фармацевтичний підприємець

Les Laboratoires Servier

Виробник

Servier (Ірландія) Industries Ltd.,

Арклоу - Ко Віклоу

Цей лікарський засіб схвалено в країнах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами: