Диференціація здоров’я між фармацевтичними та харчовими добавками
Різниця між препаратами та добавками
Дієтичні добавки використовуються лише для того, щоб забезпечити організм додатковими поживними речовинами для доповнення загального раціону та для підтримки нормальних функцій організму. Вони мають лише харчовий або фізіологічний ефект. Дієтичні добавки не можуть претендувати на лікарські ефекти. Тому їх не можна рекламувати або маркувати так, щоб у споживача склалося враження, що вони придатні для лікування або профілактики захворювань. Зцілення, полегшення або профілактика захворювань призначено виключно для лікарських засобів.
Перш ніж лікарський засіб може бути випущений на ринок, кожен препарат повинен пройти офіційний процес затвердження, в якому повинні бути доведені ефективність, якість та безпека. На відміну від цього, офіційної процедури затвердження харчових добавок не існує. Про них слід повідомляти лише Федеральне управління з питань захисту споживачів та безпечності харчових продуктів (BVL) відповідно до Постанови про харчові добавки (NemV). Повідомлення перевіряються владою, але відповідна харчова добавка може одночасно бути розміщена на ринку.
Ще однією відмінністю фармацевтичних препаратів від дієтичних добавок є значно вищі стандартизовані вимоги до якості фармацевтичних препаратів. Фармакопеї регулюють якість та випробування активних інгредієнтів та допоміжних речовин, а також речовин, матеріалів та методів, що використовуються при їх виготовленні та випробуванні. Виконання цих вимог необхідно перевіряти для кожної партії вироблених препаратів. Препарат може бути розміщений на ринку лише за умови дотримання відповідних вимог до якості. Таким чином гарантується стабільно висока якість фармацевтичних препаратів.
Якість та нешкідливість харчових добавок, а отже, і їх безпека, з іншого боку, є відповідальністю виробника харчових продуктів. Виробник не має наміру випробовувати кожну партію, вироблену до її випуску на ринок.
Завдяки процесу затвердження та високим вимогам до якості, виробництво фармацевтичних препаратів є більш трудомістким та витратним, ніж виробництво дієтичних добавок.
Огляд: Порівняння фармацевтичних препаратів та дієтичних добавок
| Передбачуване використання | наслідки захворювання: профілактика, полегшення, зцілення хвороб | оздоровчий ефект: Доповнення нормального харчування (їжа!), Підтримка нормальних функцій організму |
| користувач | Пацієнт | Здорові споживачі |
| Правова основа | Закон про лікарські засоби (AMG) | Код продуктів харчування та кормів (LFGB) Постанова про харчові добавки (NemV) |
| Поставити на ринок | згідно з офіційним процесом затвердження, в ході якого були перевірені якість, ефективність та безпека | після офіційної реєстрації офіційний контроль здійснює лише підозри, виробник несе відповідальність за безпеку |
| Інформація про вміст | Фактична доза активних інгредієнтів, як правило, може відрізнятися максимум на 5% від інформації на упаковці | Фактична кількість продукту може варіюватися на 50% і більше від інформації на упаковці |
Приклад: препарати з екстрактами гінкго
Насправді вітаміни, мінерали або рослинні екстракти можуть продаватися як у вигляді ліків, так і у вигляді дієтичних добавок - але чим вони відрізняються, якщо інгредієнти мають бути однаковими?
Відмінності помітні, з одного боку, у призначеному використанні, а з іншого боку, часто в якості - особливо з рослинними екстрактами.
Ліки з екстрактами гінкго знаходяться в Німеччині Затверджено для симптоматичного лікування розладів мозку (синдром деменції), для підтримуючого лікування шуму у вухах та запаморочення.
Відповідно до положень німецької та Європейської фармакопеї, екстракт гінкго для лікарських засобів повинен бути виготовлений із висушеного листя гінкго білоба за допомогою багатоступеневої екстракції. Очищений екстракт повинен мати певний вміст лікарсько активних речовин (флавонові глікозиди та терпенові лактони). Існує також граничне значення вмісту гінкголових кислот для лікарських засобів. Екстракти із занадто високою часткою гінкголових кислот можуть мати побічні ефекти, наприклад B. нудота, блювота, діарея, алергія; Крім того, високі дози гінкголових кислот потенційно пошкоджують клітини та мутагенні.
Тільки ці високоякісні екстракти, сумісні з аптеками, можуть використовуватися для лікарських засобів, що містять гінкго. Тільки для цих екстрактів науково доведено ефективність у затверджених областях застосування.
Крім того, що стосується харчових добавок, що містять гінкго, споживач часто не має можливості отримати інформацію про основну інформацію про екстракт, що міститься, оскільки маркування харчових добавок зазвичай нічого не розкриває,
- як був отриманий екстракт,
- чи додані основні інгредієнти та
- чи зменшені такі шкідливі інгредієнти, як гінкголова кислота.
Висновок
Завжди існує певна міра невизначеності для споживача при використанні дієтичних добавок: В окремих випадках харчові добавки можуть мати таку ж високу якість, як фармацевтичні препарати, але не обов’язково. Однак ці відмінності в якості, як правило, не впізнаються споживачем із упаковки та маркування. Високі стандарти якості фармацевтичних препаратів виправдані тим, що вони одночасно використовуються для лікування хворих людей Харчові добавки, як правило, підтримують лише здорових людей використовуються.