DIFFU-K 600 мг капсула 40 дозування та побічні ефекти Santé Magazine

Презентація

CIP-код

Активні відстані

Калій хлорид (E508)

побічні

Терапевтичний клас

Мінеральні елементи (ОГ)

Лабораторія

Оцініть

Ціна продажу: 1,87 € Ставка повернення:%

використання

Терапевтичні показання

Лікування гіпокаліємії, зокрема медикаментозне лікування (салідіуретики, кортикостероїди, проносні засоби).

Дозування та спосіб введення

Профілактичне лікування: від 2 до 3 капсул на день (тобто від 16 до 24 ммоль (мекв)/день)

Лікувальне лікування: від 5 до 12 капсул на день (тобто від 40 до 96 ммоль (мекв)/день)

Умови призначення та відпустки

Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання

Особливі заходи щодо зберігання:

Ніяких особливих умов зберігання.

Доклінічні дані безпеки

Пероральне введення мікрокапсульованого хлориду калію щурам та собакам протягом 13 тижнів у дозах, що в 20 разів перевищують максимальну терапевтичну дозу, розглянуту для людей, не викликало виразки слизової оболонки шлунка та кишечника.

У щурів та собак введення мікрокапсульованого хлористого калію не впливало на ріст ваги, поведінку, ріст крові, роботу печінки та нирок, а також на гістологічну структуру їх основних органів. Це також суттєво не вплинуло на їх серцеву електричну активність.

У мавпи Cynomolgus подразнювальний потенціал шлунково-кишкового тракту різних досліджених форм хлористого калію не викликав роздратування травного тракту, яке можна було б виявити за допомогою макроскопічного або мікроскопічного дослідження.

Несумісність

Запобіжні заходи щодо використання

Протипоказання

Гіперкаліємія або будь-яка ситуація, яка може призвести до гіперкаліємії, зокрема: ниркова недостатність, аддисонові синдроми, неконтрольований діабет (через метаболічний ацидоз), вроджена міотонія, супутнє лікування калійзберігаючим діуретиком окремо або в комбінації (крім суворого контролю сироватки калій).

Вагітність та годування груддю

На основі наявних даних можливе застосування вагітним або жінкам, що годують груддю.

Попередження та застереження щодо використання

Контроль рівня калію в сироватці крові до та під час лікування.

З обережністю застосовувати літнім людям.

Не рекомендується приймати цей препарат з циклоспорином, такролімусом, інгібіторами АПФ або антагоністами ангіотензину II (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Деякі ліки або терапевтичні класи, швидше за все, сприяють виникненню гіперкаліємії: солі калію, гіперкаліємічні діуретики, інгібітори перетворюючих ферментів, антагоністи ангіотензину II, нестероїдні протизапальні препарати, гепарини (низькомолекулярні або нефракціоновані), імунодепресанти, такі як циклоспорин або такролімус, триметоприм.

Поєднання цих препаратів збільшує ризик гіперкаліємії. Цей ризик особливо важливий для калійзберігаючих діуретиків, особливо коли вони поєднуються між собою або з солями калію, тоді як, наприклад, комбінація інгібітора АПФ та НПЗЗ має менший ризик з моменту виконання рекомендованих заходів впроваджуються.

Щоб знати ризики та рівні обмеження, характерні для гіперкаліємічних препаратів, бажано звернутися до взаємодій, характерних для кожної речовини.

Однак деякі речовини, такі як триметоприм, не є предметом специфічних взаємодій щодо цього ризику. Тим не менше, вони можуть діяти як фактори, що сприяють їх поєднанню з іншими лікарськими засобами, вже згаданими в цій шапці.

Протипоказані асоціації (див. Розділ Протипоказання)

+ Калійзберігаючі діуретики (окремі або в комбінації): амілорид, канренон, спіронолактон, триамтерен

Потенційно летальна гіперкаліємія, особливо при нирковій недостатності (додавання гіперкаліємічних ефектів). Протипоказаний, якщо немає гіпокаліємії

Комбінації не рекомендуються (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання)

+ Інгібітор АПФ та антагоністи рецепторів ангіотензину II

Потенційно летальна гіперкаліємія, особливо при нирковій недостатності (додавання гіперкаліємічних ефектів). Уникайте цієї комбінації, якщо немає попередньої гіпокаліємії.

Потенційно летальна гіперкаліємія, особливо при нирковій недостатності (додавання гіперкаліємічних ефектів).

Уникайте цієї комбінації, якщо не було попередньої гіпокаліємії.

Обережно

Побічні ефекти

Гіперкаліємія (з ризиком раптової смерті): цього слід запобігати, контролюючи вміст калію в сироватці крові (див. Розділи Протипоказання. і Попередження та застереження щодо використання.).

У високих дозах можлива пептична виразка. Повідомлялося про деякі спостереження за виразкою тонкої кишки при деяких твердих оральних формах. Ульцерогенний ризик знижується за рахунок диспергування та повільного розчинення мікрокапсул KCl.

Повідомлення про підозру на побічні реакції

Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з питань безпеки ліків та медичних препаратів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr.

Передозування

Передозування піддає ризику гіперкаліємії. Симптоматичне лікування в лікарні.

Як це працює

Допоміжні речовини

Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р

Джерело: база даних Клод Бернар