Дифлюкан 2 мг розчин для інфузій - Інструкція по застосуванню

Загальні

Країна реєстрації
Виробник	Пфайзер
категорії	Стандартний препарат
Залежний наркотик	Ні
Психотропний	Ні
Статус подання	Доставка через (державну) аптеку
Статус рецепта	Лікарські засоби неодноразового випуску за рецептом лікаря
Анатомічна група	Протиінфекційні засоби для системного застосування
Терапевтична група	Протигрибкові препарати для системного застосування
Фармакологічна група	Протигрибкові препарати для системного застосування
Хімічна група	Похідні триазолу
Активний інгредієнт	Флуконазол

Вся інформація

Зміст

Що це і для чого використовується?

Дифлюкан належить до класу препаратів, відомих як "антимікотики". Діючою речовиною Дифлюкана є флуконазол.

Дифлюкан застосовується для лікування інфекцій, спричинених грибками. Також його можна використовувати для профілактики зараження кандидами. Кандида - це дріжджі і найпоширеніша причина грибкових інфекцій.

Ваш лікар може призначити цей препарат для лікування таких типів інфекцій:

Криптококовий менінгіт - грибкова інфекція головного мозку
Кокцидіоідомікоз - захворювання бронхів і дихальних шляхів
Інфекції Candida, які можна виявити в крові, органах тіла (наприклад, серце, легені) або сечовивідних шляхах
Слизова молочниця - інфекції слизової оболонки рота і горла та запалення ясен

Крім того, ви можете отримати Дифлюкан з наступних причин:

для запобігання рецидиву криптококового менінгіту
для попередження рецидивів молочниці слизової
для запобігання зараженню кандидою (коли ваша імунна система слабка і не працює належним чином)

Діти та підлітки (від 0 до 17 років)

У дітей цей препарат можна застосовувати для лікування таких видів грибкових інфекцій:

Слизова молочниця - зараження слизової оболонки рота і горла
Інфекції Candida, які можна виявити в крові, органах тіла (наприклад, серце, легені) або сечовивідних шляхах
Криптококовий менінгіт - грибкова інфекція головного мозку

Крім того, Дифлюкан може

для запобігання зараженню кандидою (коли імунна система ослаблена і не працює належним чином),
може бути призначений для запобігання поверненню криптококового менінгіту.

Що потрібно врахувати перед використанням?

Дифлюкан не можна застосовувати,

якщо у вас алергія на флуконазол, будь-які інші ліки, які ви приймали від грибкової інфекції, або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6). Можливі симптоми - свербіж, почервоніння шкіри та проблеми з диханням.
якщо ви приймаєте астемізол або терфенадин (ліки з групи антигістамінних препаратів, що застосовуються від алергії).
якщо ви приймаєте цизаприд (ліки від розладів шлунку).
якщо ви приймаєте пімозид (ліки для лікування психічних захворювань).
якщо ви приймаєте хінідин (ліки для лікування нерегулярного серцебиття).
якщо ви приймаєте еритроміцин (антибіотик, що використовується для лікування інфекцій).
якщо ви приймаєте аміодарон (ліки, що застосовується для лікування нерегулярного серцебиття, "аритмій").

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати Дифлюкан,

якщо у вас проблеми з печінкою або нирками,
якщо у вас серцевий стан, такий як порушення серцевого ритму,
якщо у вас високий або низький рівень калію, кальцію або магнію в крові,
якщо у вас важкі шкірні реакції (наприклад, свербіж, почервоніння шкіри або утруднення дихання),
якщо у вас виявляються ознаки `` надниркової недостатності '', при якій наднирники не виробляють достатньої кількості деяких стероїдних гормонів, таких як кортизол (хронічна або тривала втома, м'язова слабкість, втрата апетиту, втрата ваги, біль у животі).

Інші ліки та Дифлюкан

Негайно повідомте лікаря, якщо у вас є астемізол, терфенадин (антигістамінний препарат, що застосовується для лікування алергії), цизаприд (застосовується для лікування розладів шлунку), пімозид (застосовується для лікування психічних захворювань), хінідин (застосовується для лікування нерегулярного серцебиття) або еритроміцин. використання (антибіотик, що використовується для лікування інфекцій), оскільки їх не можна приймати з Дифлюканом (див. розділ «Не приймайте Дифлюкан»).

Деякі препарати можуть взаємодіяти з Дифлюканом. Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед використанням цього препарату, якщо ви вагітні або годуєте груддю, або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти.

Під час вагітності слід застосовувати Дифлюкан лише у тому випадку, якщо це наказав вам лікар.

Ви можете продовжувати годувати груддю після використання одноразової дози до 200 мг Дифлюкану. Не слід годувати грудьми, якщо ви приймаєте багаторазові дози Дифлюкану.

Водіння та використання машин

Під час керування транспортним засобом або експлуатації машин слід враховувати, що іноді можуть виникати запаморочення або («епілептичні») напади.

Один мілілітр містить 0,154 ммоль натрію. Враховуйте це, якщо ви сидите на дієті з обмеженим вмістом натрію.

Як це застосовується?

Це ліки буде призначено лікарем у вигляді повільної ін’єкції (інфузії) у вену. Дифлюкан продається у вигляді розчину. Більше не розбавляється. В кінці вкладеної упаковки є розділ для медичних працівників із додатковою інформацією.

Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

У таблиці нижче наведені рекомендовані дози препарату для різних типів інфекцій. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви не впевнені, чому отримуєте Дифлюкан.

Лікування криптококового менінгіту

У перший день 400 мг, а потім один раз

200 мг до 400 мг щодня протягом 6 до

8 тижнів або довше, якщо це необхідно.

Іноді доза досягає

Профілактика рецидивів

200 мг один раз на день, поки вам не скаже лікар

Лікування кокцидіоїдомікозу

200 мг до 400 мг один раз на день протягом 11 років

до 24 місяців або довше, якщо

необхідний. Іноді доза збільшується

Для лікування внутрішніх грибкових інфекцій, спричинених

У перший день 800 мг, а потім один раз

400 мг щодня до лікаря

Лікування інфекцій ротової порожнини та

У перший день від 200 до 400 мг, а потім

Підкладка глотки та запалення ясен

100 мг до 200 мг, щоб дати своєму лікарю

Лікування молочниці слизової - доза датована

50 мг до 400 мг один раз на день протягом 7 років

інфікована ділянка тіла

до 30 днів, поки ваш лікар не припинить лікування

Запобігання рецидивам інфекцій

100 мг до 200 мг один раз на день або 3-

Слизова оболонка рота і горла

раз на тиждень по 200 мг стільки, скільки це

Профілактика інфекцій Candida (якщо

200 мг до 400 мг один раз на день,

імунна система ослаблена і не працює належним чином

поки існує ризик зараження

Підлітки у віці від 12 до 17 років

Використовуйте дозу, призначену лікарем (це може бути як доза для дорослих, так і доза для дитини).

У дітей максимальна доза становить 400 мг на добу.

Доза розраховується виходячи з ваги дитини (у кілограмах).

Слизова молочниця та інфекції горла з Candida

3 мг на кг маси тіла (на 1-й день

- Доза та тривалість лікування від

може становити 6 мг на кг маси тіла

Тяжкість і точне місце зараження

Криптококовий менінгіт або внутрішні грибкові інфекції

6 мг до 12 мг на кг маси тіла

Запобігання зараженню кандидами

3 мг до 12 мг на кг маси тіла

Діти (коли імунна система працює неправильно

Застосування у новонароджених у віці від 0 до 4 тижнів

Застосування у новонароджених віком від 3 до 4 тижнів:

Призначається та ж доза, що і вище, але лише кожні 2 дні. Максимальна доза становить 12 мг на кг маси тіла кожні 48 годин.

Застосування у новонароджених віком до 2 тижнів:

Вводиться та ж доза, що і вище, але лише кожні 3 дні. Максимальна доза становить 12 мг на кг маси тіла кожні 72 години.

Якщо у вас немає проблем з нирками, вам слід давати звичайну дозу для дорослих.

Пацієнти з проблемами нирок

Ваш лікар може змінити вашу дозу залежно від того, наскільки добре працюють ваші нирки.

Якщо ви використовуєте більше Дифлюкану, ніж слід

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви стурбовані тим, що вам ввели занадто багато Дифлюкану. Наприклад, передозування може призвести до того, що ви чуєте, бачите, відчуваєте або думаєте про речі, які не є справжніми (галюцинації та параноїя).

Якщо ви забули використовувати Дифлюкан

Оскільки вам даватимуть цей препарат під пильним наглядом лікаря, навряд чи буде пропущена доза. Однак якщо ви вважаєте, що дозу забули, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які можливі побічні ефекти?

Як і всі ліки, це ліки може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

У деяких людей бувають алергічні реакції, але серйозні алергічні реакції трапляються рідко. Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Негайно повідомте лікаря, якщо у вас з’явився будь-який із наведених нижче симптомів.

Раптові хрипи, утруднене дихання або стискання в грудях
Набряк повік, обличчя або губ
Свербіж по всьому тілу, почервоніння шкіри або сверблячі червоні плями на шкірі
висип на шкірі
Важкі шкірні реакції, такі як пухирчастий висип (який може вразити рот і мову)

Дифлюкан може впливати на роботу печінки. Можуть виникнути такі симптоми дисфункції печінки:

втома
Втрата апетиту
Блювота
Пожовтіння шкіри або білків очей (жовтяниця)

Дифлюкан може впливати на роботу ваших надниркових залоз та кількість вироблених стероїдних гормонів. Можуть виникнути такі симптоми дисфункції надниркових залоз:

втома
М'язова слабкість
Втрата апетиту
Втрата ваги
Біль у животі

Якщо у вас з’явився будь-який із цих симптомів, негайно припиніть застосування Дифлюкану та негайно повідомте про це лікаря.

Крім того, будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо будь-який із перерахованих побічних ефектів вас серйозно постраждав або якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

Поширені побічні ефекти (можуть страждати до 1 із 10 осіб):

головний біль
Розлад шлунку, діарея, нудота, блювота
Збільшення аналізів крові або печінки
висип на шкірі

Непоширені побічні ефекти (можуть вражати до 1 із 100 осіб):

Зменшення кількості еритроцитів, що може призвести до блідості шкіри та слабкості або утрудненого дихання
Зниження апетиту
Неможливість спати, сонливість
«Епілептичні» напади, запаморочення, запаморочення, шпильки та голки, печіння або оніміння, зміни смаку
Запор, проблеми з травленням, гази, сухість у роті
біль у м'язах
Пошкодження печінки та пожовтіння шкіри та очей (жовтяниця)
Ущільнення, пухирі (кропив'янка), свербіж, підвищена пітливість
Втома, загальне нездужання, лихоманка

Рідкісні побічні ефекти (можуть вражати до 1 на 1000 людей):

Низька кількість лейкоцитів, які беруть участь у захисті від інфекцій, та клітин крові, які відіграють роль у згортанні крові
Червоне або фіолетове забарвлення шкіри, яке може бути спричинене низьким вмістом тромбоцитів, іншими змінами в клітинах крові
Зміни хімічного складу крові (високий рівень холестерину, вміст жиру)
Низький рівень калію в крові
Тремтіти
Зміни на електрокардіограмі (ЕКГ), зміни частоти серцевих скорочень або ритму
Печінкова недостатність
Алергічні реакції (іноді важкі), такі як широко поширений пухирчастий висип і лущення шкіри, важкі шкірні реакції, набряки губ або обличчя
Втрата волосся

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі.

Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування:

Федеральне управління з питань охорони здоров'я Traisengasse 5

Факс: + 43 (0) 50 555 36207 Веб-сайт: http://www.basg.gv.at/

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Як його слід зберігати?

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.

Умови зберігання: Скляні флакони: Не заморожувати.

М'які мішки з ПВХ: не зберігати при температурі вище 30 ° C. Не заморожуйте.

Після відкриття ліки слід негайно використати. Будь-який невикористаний розчин потрібно викинути. Препарат призначений для одноразового застосування. Не використовуйте ліки, якщо ви помітили видимі частинки або якщо розчин незрозумілий або знебарвлений.

Не викидайте наркотики у стічні води та побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Ви допомагаєте захищати наше довкілля.

Додаткова інформація

Діюча речовина - флуконазол. Один мілілітр містить 2 мг флуконазолу.
1 флакон з 25 мл розчину для інфузій містить 50 мг флуконазолу.
1 флакон з 50 мл розчину для інфузій містить 100 мг флуконазолу.
1 флакон із 100 мл розчину для інфузій містить 200 мг флуконазолу.
1 флакон з 200 мл розчину для інфузій містить 400 мг флуконазолу.
1 м’який мішок з ПВХ зі 100 мл розчину для інфузій містить 200 мг флуконазолу.
1 м’який мішок з ПВХ з 200 мл інфузійного розчину містить 400 мг флуконазолу.

Інші інгредієнти: хлорид натрію, вода для ін’єкцій та гідроксид натрію (для регулювання рН).

Як виглядає Дифлюкан та вміст упаковки

Дифлюкан - прозорий, безбарвний розчин без видимих частинок.
Він міститься або у скляних флаконах, або в м’яких мішках з ПВХ.

1 флакон з 25 мл розчину для інфузій

1 флакон з 50 мл розчину для інфузій

1 флакон із 100 мл розчину для інфузій

1 флакон з 200 мл розчину для інфузій

1, 5, 10, 20 м’яких мішків з ПВХ зі 100 мл розчину для інфузій. 1, 5, 10, 20 м’яких мішків з ПВХ з 200 мл інфузійного розчину

Розміри упаковки, доступні в Австрії: Скляні флакони:

1 флакон із 100 мг флуконазолу

1 флакон з 200 мг флуконазолу

1 флакон з 400 мг флуконазолу

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник дозволу на продаж: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Відень Виробник: Fareva Amboise, 37530 Pocé-sur-Cisse, Франція

Цей лікарський засіб схвалено в країнах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:

Бельгія, Болгарія, Данія, Фінляндія, Ісландія,

Ірландія, Італія, Люксембург, Норвегія, Польща,