Дифлюкан 400 мг - Пляшки для інфузій - Інструкція з експлуатації

Загальні

Країна реєстрації
Виробник	Пфайзер
категорії	Стандартний препарат
Залежний наркотик	Ні
Психотропний	Ні
Статус подання	Доставка через (державну) аптеку
Статус рецепта	Лікарські засоби неодноразового випуску за рецептом лікаря
Анатомічна група	Протиінфекційні засоби для системного застосування
Терапевтична група	Протигрибкові препарати для системного застосування
Фармакологічна група	Протигрибкові препарати для системного застосування
Хімічна група	Похідні триазолу
Активний інгредієнт	Флуконазол

Вся інформація

Зміст

Що це і для чого використовується?

Дифлюкан належить до класу препаратів, відомих як "антимікотики". Діючою речовиною Дифлюкана є флуконазол.

Дифлюкан застосовується для лікування інфекцій, спричинених грибками. Також його можна використовувати для профілактики зараження кандидами. Кандида - це дріжджі і найпоширеніша причина грибкових інфекцій.

Ваш лікар може призначити цей препарат для лікування таких типів інфекцій:

Криптококовий менінгіт - грибкова інфекція головного мозку
Кокцидіоідомікоз - захворювання бронхів і дихальних шляхів
Інфекції Candida, які можна виявити в крові, органах тіла (наприклад, серце, легені) або сечовивідних шляхах
Слизова молочниця - інфекції слизової оболонки рота і горла та запалення ясен

Крім того, ви можете отримати Дифлюкан з наступних причин:

для запобігання рецидиву криптококового менінгіту
для попередження рецидивів молочниці слизової
для запобігання зараженню кандидою (коли ваша імунна система слабка і не працює належним чином)

Діти та підлітки (від 0 до 17 років)

У дітей цей препарат можна застосовувати для лікування таких видів грибкових інфекцій:

Слизова молочниця - зараження слизової оболонки рота і горла
Інфекції Candida, які можна виявити в крові, органах тіла (наприклад, серце, легені) або сечовивідних шляхах
Криптококовий менінгіт - грибкова інфекція головного мозку

Крім того, Дифлюкан може

для запобігання зараженню кандидою (коли імунна система ослаблена і не працює належним чином),
може бути призначений для запобігання поверненню криптококового менінгіту.

Що потрібно врахувати перед використанням?

Ви не повинні лікуватися Дифлюканом,

якщо у вас алергія (гіперчутливість) до флуконазолу, інших ліків, які ви приймали від грибкової інфекції, або будь-яких інших інгредієнтів Дифлюкану. Можливі симптоми - свербіж, почервоніння шкіри та проблеми з диханням.
якщо ви приймаєте астемізол або терфенадин (ліки з групи антигістамінних препаратів, що застосовуються від алергії).
якщо ви приймаєте цизаприд (ліки від розладів шлунку).
якщо ви приймаєте пімозид (ліки для лікування психічних захворювань).
якщо ви приймаєте хінідин (ліки для лікування нерегулярного серцебиття).
якщо ви приймаєте еритроміцин (антибіотик, що використовується для лікування інфекцій)

Будьте особливо обережні, застосовуючи Дифлюкан

Повідомте свого лікаря, якщо ви це зробите

Мають проблеми з печінкою або нирками,
мають серцеві захворювання, такі як порушення серцебиття,
мають високий або низький рівень калію, кальцію або магнію в крові.
мають сильні шкірні реакції (такі як свербіж, почервоніння шкіри або утруднення дихання)

При застосуванні Дифлюкану з іншими ліками

Негайно повідомте лікаря, якщо у вас є астемізол, терфенадин (антигістамінний препарат, що застосовується для лікування алергії), цизаприд (застосовується для лікування розладів шлунку), пімозид (застосовується для лікування психічних захворювань), хінідин (застосовується для лікування нерегулярного серцебиття) або еритроміцин. використання (антибіотик, що використовується для лікування інфекцій), оскільки їх не можна приймати з Дифлюканом (див. розділ «Не приймайте Дифлюкан»).

Деякі препарати можуть взаємодіяти з Дифлюканом. Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте/використовуєте або нещодавно приймали/використовували будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

вагітність та період годування груддю

Повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, намагаєтесь завагітніти чи годуєте грудьми. Ваш лікар вирішить, чи слід вам призначати Дифлюкан.

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Водіння та використання машин

Під час керування транспортним засобом або експлуатації машин слід враховувати, що іноді можуть виникати запаморочення або («епілептичні») напади.

Важлива інформація про деякі інгредієнти Дифлюкану

Один мілілітр містить 0,154 ммоль натрію. Враховуйте це, якщо ви сидите на дієті з обмеженим вмістом натрію.

Як це застосовується?

Цей препарат буде призначений лікарем або медсестрою у вигляді повільної ін’єкції (інфузії) у вену. Дифлюкан продається у вигляді розчину. Більше не розбавляється. В кінці вкладеної упаковки є розділ для медичних працівників із додатковою інформацією.

У наступній таблиці наведені звичайні дози препарату для різних типів інфекцій. Якщо ви не впевнені, чому отримуєте Дифлюкан, поговоріть зі своїм лікарем або медсестрою.

Лікування криптококового менінгіту

У перший день 400 мг, а потім один раз

200 мг до 400 мг щодня протягом 6 до

8 тижнів або довше, якщо це необхідно.

Іноді доза досягає

Профілактика рецидивів

200 мг один раз на день, поки вам не скаже лікар

Лікування кокцидіоїдомікозу

200 мг до 400 мг один раз на день протягом 11 років

до 24 місяців або довше, якщо

необхідний. Іноді доза збільшується

Для лікування внутрішніх грибкових інфекцій, спричинених

У перший день 800 мг, а потім один раз

400 мг щодня до лікаря

Лікування інфекцій ротової порожнини та

У перший день від 200 до 400 мг, а потім

Підкладка глотки та запалення ясен

100 мг до 200 мг, щоб дати своєму лікарю

Лікування молочниці слизової - доза датована

50 мг до 400 мг один раз на день протягом 7 років

інфікована ділянка тіла

до 30 днів, поки ваш лікар не припинить лікування

Запобігання рецидивам інфекцій

100 мг до 200 мг один раз на день або 3-

Слизова оболонка рота і горла

раз на тиждень по 200 мг стільки, скільки це

Профілактика інфекцій Candida (якщо

200 мг до 400 мг один раз на день стільки часу

імунна система ослаблена і не працює належним чином

є ризик зараження

Підлітки у віці від 12 до 17 років

Використовуйте дозу, призначену лікарем (це може бути як доза для дорослих, так і доза для дитини).

У дітей максимальна доза становить 400 мг на добу.

Доза розраховується виходячи з ваги дитини (у кілограмах).

Слизова молочниця та інфекції горла з

3 мг на кг маси тіла (на 1-й день

Доза кандиди та тривалість лікування датуються

може становити 6 мг на кг маси тіла

Тяжкість і точне місце зараження

Криптококовий менінгіт або внутрішні грибкові інфекції

6 мг до 12 мг на кг маси тіла

Запобігання зараженню кандидами

3 мг до 12 мг на кг маси тіла

Діти (коли імунна система працює неправильно

Застосування у новонароджених у віці від 0 до 4 тижнів

Застосування у новонароджених віком від 3 до 4 тижнів:

Призначається та ж доза, що і вище, але лише кожні 2 дні. Максимальна доза становить 12 мг на кг маси тіла кожні 48 годин.

Застосування у новонароджених віком до 2 тижнів:

Вводиться та ж доза, що і вище, але лише кожні 3 дні. Максимальна доза становить 12 мг на кг маси тіла кожні 72 години.

Лікар може призначити дозу, відмінну від дози, вказаної в таблицях. Завжди приймайте ліки точно за вказівкою лікаря. Будь ласка, зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Якщо у вас немає проблем з нирками, вам слід давати звичайну дозу для дорослих.

Пацієнти з проблемами нирок

Ваш лікар може змінити вашу дозу залежно від того, наскільки добре працюють ваші нирки.

Якщо вам призначено більше Дифлюкану, ніж слід

Негайно зверніться до свого лікаря або медсестри, якщо ви стурбовані тим, що вам дали занадто багато Дифлюкану. Наприклад, передозування може призвести до того, що ви чуєте, бачите, відчуваєте або думаєте про речі, які не є справжніми (галюцинації та параноїя).

Якщо дозу Дифлюкана забули

Оскільки вам даватимуть цей препарат під пильним наглядом лікаря, навряд чи буде пропущена доза. Однак якщо ви вважаєте, що дозу забули, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання ліків, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які можливі побічні ефекти?

Як і всі ліки, Дифлюкан може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

У деяких людей бувають алергічні реакції, але серйозні алергічні реакції трапляються рідко. Негайно повідомте лікаря, якщо у вас з’явився будь-який із наведених нижче симптомів.

Раптові хрипи, утруднене дихання або стискання в грудях
Набряк повік, обличчя або губ
Свербіж по всьому тілу, почервоніння шкіри або сверблячі червоні плями на шкірі
висип на шкірі
Важкі шкірні реакції, такі як пухирчастий висип (який може вразити рот і мову)

Дифлюкан може впливати на роботу печінки. Можуть виникнути такі симптоми дисфункції печінки:

втома
Втрата апетиту
Блювота
Пожовтіння шкіри або білків очей (жовтяниця)

Якщо у вас з’явився будь-який із цих симптомів, негайно припиніть прийом Дифлюкану та негайно повідомте лікаря.

Крім того, будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо будь-який із перерахованих побічних ефектів вас серйозно постраждав або якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

Поширеними побічними ефектами, які страждають від 1 до 10 користувачів із 100, є:

головний біль
Розлад шлунку, діарея, нудота, блювота
Збільшення аналізів крові або печінки
висип на шкірі

Непоширеними побічними ефектами, які можуть зачіпати від 1 до 10 користувачів з 1000, є:

Зменшення кількості еритроцитів, що може призвести до блідості шкіри та слабкості або утрудненого дихання
Зниження апетиту

Неможливість спати, сонливість
«Епілептичні» напади, запаморочення, запаморочення, шпильки та голки, печіння або оніміння, зміни смаку
Запор, проблеми з травленням, гази, сухість у роті
біль у м'язах
Пошкодження печінки та пожовтіння шкіри та очей (жовтяниця)
Ущільнення, пухирі (кропив'янка), свербіж, підвищена пітливість
Втома, загальне нездужання, лихоманка

Рідкісними побічними ефектами, які можуть зачіпати від 1 до 10 користувачів із 10000, є:

Низька кількість лейкоцитів, які беруть участь у захисті від інфекцій, та клітин крові, які відіграють роль у згортанні крові
Червоне або фіолетове забарвлення шкіри, яке може бути спричинене низьким вмістом тромбоцитів, іншими змінами в клітинах крові
Зміни хімічного складу крові (високий рівень холестерину, вміст жиру)
Низький рівень калію в крові,
Тремтіти
Зміни на електрокардіограмі (ЕКГ), зміни частоти серцевих скорочень або ритму
Печінкова недостатність
Алергічні реакції (іноді важкі), такі як широко поширений пухирчастий висип і лущення шкіри, важкі шкірні реакції, набряки губ або обличчя
Втрата волосся

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо на вас серйозно впливають будь-які з перелічених побічних ефектів або якщо ви помітили якісь побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

Як його слід зберігати?

зберігати наркотики в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.

Скляні флакони: Не заморожувати.

М'які мішки з ПВХ: не зберігати при температурі вище 30 ° C. Не заморожуйте. Препарат призначений для одноразового застосування. Після відкриття будь-який невикористаний розчин потрібно викинути.

Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які вам більше не потрібні. Цей захід сприяє захисту навколишнього середовища.

Додаткова інформація

Що містить інфузійні флакони Дифлюкан

Діюча речовина - флуконазол.
Один мілілітр містить 2 мг флуконазолу.
Інші інгредієнти: хлорид натрію, вода для ін’єкцій та гідроксид натрію (для регулювання рН).

Як виглядають пляшки для інфузій Дифлюкан та вміст упаковки

Дифлюкан - прозорий, безбарвний розчин без видимих частинок.

Він випускається у скляних флаконах, що містять загалом 400 мг флуконазолу. Розміри упаковки, доступні в Австрії: 1 флакон з 400 мг флуконазолу

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник дозволу на продаж: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Відень Виробник: Pfizer PGM, Посе-сюр-Сіс, Франція

Цей лікарський засіб схвалено в країнах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:

Австрія, Бельгія, Болгарія, Данія,

Німеччина, Естонія, Фінляндія, Ісландія, Ірландія,

Італія, Латвія, Литва, Люксембург, Нідерланди,

Норвегія, Польща, Португалія, Румунія, Швеція,

Словаччина, Словенія, Іспанія, Чехія, Угорщина,