ДИГОКСИН 0,5 мг2 мл, Розчин для ін’єкцій, 0,5 мг 2 мл - листівка ліки - CSID Що відбувається
Склад/Терапевтичні показання
2 мл розчину для ін’єкцій містить: дигоксину 0,50 мг та допоміжні речовини: етиловий спирт, пропіленгліколь, вода для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група: Серцево-судинна система. Серцева терапія. Кардіотонічні глікозиди. Цифрові глікозиди.
Терапевтичні показання
Серцева недостатність з невеликою фракцією викиду, фібриляція передсердь, тремтіння передсердь, пароксизмальна надшлуночкова тахікардія.
Протипоказання/запобіжні заходи
Протипоказання
-гіперчутливість до дигоксину або будь-якої допоміжної речовини препарату.
-атріовентрикулярна блокада 2 або 3 ступеня.
-надшлуночкові тахіаритмії при синдромі Вольфа-Паркінсона-Уайта. -шлуночкова гіперзбудливість, особливо екстрасистола, виникає, коли пацієнт вже перебуває під дією наперстянки.
-гіпертрофічна кардіоміопатія та рестриктивна кардіоміопатія
-хронічний констриктивний перикардит
-тахікардія та фібриляція шлуночків
-введення сультоприду, кальцію в/в.
-симптоми передозування пальців
Дигоксин слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які вже отримували серцеві глікозиди, а дозу Дигоксину слід зменшити, якщо серцеві глікозиди вводили за два тижні до цього.
Взаємодія/Спеціальні попередження
взаємодії
Протипоказані комбінації: Прийом сультоприду.
Одночасний прийом препаратів, що викликають електролітні порушення, збільшує ризик токсичності глікозидів.
Тіазиди та петльові діуретики можуть спричинити гіпокаліємію та гіпомагнезіємію, що, в свою чергу, може призвести до серцевих аритмій.
Лікування глюкокортикоїдами, Р-2-агоністами (наприклад, сальбутамолом), амфотерицином, полістиролом сульфонатом натрію, карбеноксолоном та діалізом є іншими факторами, які можуть спричинити гіпокаліємію.
Гіперкальціємія підвищує токсичність, а внутрішньовенне введення солей кальцію протипоказане пацієнтам, які отримують серцеві глікозиди. Концентрації дигоксину в плазмі значно підвищуються за рахунок хінідину, гідрохінідину, аміодарону та пропафенону. У цих ситуаціях рекомендується знижувати дози дигоксину. Одночасне застосування дигоксину та блокаторів кальцієвих каналів може збільшити рівень дигоксину. Бета-адреноблокатори можуть посилювати індуковану дигоксином брадикардію.
Не рекомендується застосовувати одночасно із α-симпатоміметиками (мідодрин).
через посилений брадикардичний ефект та ризик атріовентрикулярних та/або внутрішньошлуночкових порушень провідності.
З обережністю рекомендується поєднувати: еритроміцин, десланозид, гіпокаліємія, ітраконазол.
Особливі попередження
Його застосовують з обережністю при низькоякісному атріовентрикулярному блокуванні, оскільки він може індукувати загальний блок. З обережністю рекомендується пацієнтам із гострим міокардитом, гострим інфарктом міокарда та важкими захворюваннями легенів, оскільки це підвищує чутливість міокарда.
Дигоксин може збільшити ризик аритмій у пацієнтів, які перенесли кардіоверсію, і, як результат, лікування слід припинити за 1,5-3 дні до такої процедури.
Дисбаланс електролітів та порушення функції щитовидної залози можуть впливати на чутливість до дигоксину.
Ефект дигоксину посилюється при гіпокаліємії, гіпомагніємії, гіперкальціємії, гіпоксії та гіпотиреозі. Як результат, дози слід зменшувати, доки ці порушення не будуть усунені.
Стійкість до дії Дигоксину може спостерігатися при гіпотиреозі.
У пацієнтів із порушеннями функції нирок, у людей похилого віку та у недоношених пацієнтів слід зменшити дози дигоксину та контролювати його концентрацію у плазмі крові.
Дигоксин вільно перетинає плацентарний бар’єр, концентрація дигоксину в плазмі крові є подібною у матері та плоду. Не повідомлялося про побічні ефекти дигоксину у плода та новонародженого. Однак побічні ефекти плоду, включаючи смерть плода, були зареєстровані у матерів із інтоксикацією наперстянки. Дигоксин у вагітних із серцевими захворюваннями може призвести до гіпотрофії плода. Потрібні подальші дослідження для оцінки наслідків впливу дигоксину під час вагітності. Отже, під час вагітності Дигоксин слід призначати лише після аналізу співвідношення ризику та вигоди для матері та необхідності контролю дигоксинемії.
Цей продукт в невеликих кількостях проникає в грудне молоко і досягає концентрацій, набагато нижчих, ніж терапевтичні дози для новонароджених. Під час лікування можна годувати грудьми.
Здатність керувати автотранспортом або працювати з машинами
Вплив дигоксину на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не вивчався. Немає доказів того, що це може вплинути на ці здібності.
Дози та спосіб введення
Оптимальна доза встановлюється для кожного пацієнта.
Дорослі: якщо потрібна швидка оцифровка, пацієнтам, які не були оцифровані, навантажувальну дозу 0,5 - 1 мг дигоксину на день (1-2 ампули дигоксину) вводять протягом 2-3 днів. спостереження за пацієнтом є обов’язковим.
Постійне лікування підтримуючими дозами в діапазоні від 0,125 до 0,50 мг дигоксину на добу з пероральним введенням (зазвичай 0,25 мг).
У літніх людей підтримуюча доза нижча і може бути зменшена до 0,125 мг.
У пацієнтів з нирковою недостатністю підтримуючу дозу слід зменшити та визначати відповідно до рівня креатиніну.
Діти: Визначення оптимальної добової дози дигоксину при парентеральному введенні дітям є складним і враховується декілька факторів: маса тіла, стадія розвитку, ступінь зрілості та реакція на лікування. Для парентерального введення рекомендуються наступні дози:
Вага новонародженого або дитини (кг)
Навантажувальна доза на к г (^ г/к г)
Підтримуюча доза (п.г/кг/24 години)
Лікування починається з дуже повільної внутрішньовенної навантажувальної дози; продовжувати через 8 годин, підтримуючи дозу розділити на 3 дози/24 години.
У разі ниркової недостатності підтримуючу дозу слід зменшити, застосовуючи коефіцієнт множення, залежно від рівня креатиніну та азотемії, згідно з наступною таблицею: