DIGOXIN 0,25 мг CPR 30 дозування та побічні ефекти Журнал здоров’я
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Лабораторія
Оцініть
Ціна продажу: 1,97 € Ставка повернення:%
використання
Терапевтичні показання
Надшлуночкові аритмії: уповільнення або зменшення фібриляції передсердь або тремтіння передсердь.
Дозування та спосіб введення
Підтримуюча доза для дорослих:
0,25 мг на день, тобто 1 таблетка DIGOXIN NATIVELLE 0,25 мг на день.
Через фізіологічне зниження функції нирок та підвищену чутливість до дигоксину дозу слід, як правило, зменшити до 0,125 мг на добу, що еквівалентно 1 таблетці гемігоксину НАТІВЕЛЬ 0,125 мг на день.
Ниркова недостатність:
Через елімінацію дигоксину нирками дозу слід зменшувати відповідно до ступеня ниркової недостатності, що оцінюється за кліренсом креатиніну, виміряним за формулою Кокрофта. Як показання, рекомендована підтримуюча доза для пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (Clcreat менше 30 мл/хв) становить 0,125 мг через день, тобто 1 таблетка HEMIGOXINE NATIVELLE 0,125 мг кожні 2 дні.
У пацієнтів літнього віку з нирковою недостатністю для регулювання дозування необхідна доза дигоксину в плазмі, особливо до кінця першого тижня, а якщо є ознаки передозування (анорексія, нудота, блювота, діарея), недостатня доза (не контролює серцеву недостатність) ) або електричні відхилення вимагають цього.
Зразок (мікрометодом) повинен бути відібраний у рівновазі, тобто наприкінці 1-го тижня та принаймні через 8 годин після останньої дози.
Рекомендовані значення становлять від 0,5 до 1,5 нг/мл. Середня дигоксинемія пацієнтів у дослідженні DIG становила 0,80 нг/мл (тобто 1,02 нмоль/л) через 12 місяців (див. Розділ Фармакодинамічні властивості).
Таблетки слід ковтати з невеликою кількістю води.
Умови призначення та відпустки
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
Особливі заходи щодо зберігання:
Ніяких особливих умов зберігання.
Доклінічні дані безпеки
Несумісність
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад
Цей препарат ніколи не слід застосовувати у разі:
Непарні атріовентрикулярні блокади 2 та 3 ступеня,
Гіперзбудливість шлуночків (особливо екстрасистол), що виникає, коли пацієнт все ще перебуває під дією наперстянки (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання),
Тахікардії передсердь (тремтіння, тахісистолія) та фібриляція передсердь, пов’язана із синдромом Вольфа-Паркінсона-Уайта,
Шлуночкова тахікардія та фібриляція,
Невиправлена гіпокаліємія,
Поєднання з сультопридом, кальцієм (солями) в/в, звіробоєм (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).
Вагітність та годування груддю
Дослідження на тваринах не давали жодних доказів тератогенних або фетотоксичних ефектів дигоксину.
Клінічно застосування дигоксину під час обмеженої кількості вагітностей, мабуть, не виявило якогось особливого мальформативного чи фетотоксичного ефекту на сьогодні. Однак необхідні подальші дослідження для оцінки наслідків впливу під час вагітності.
Концентрації, виміряні в кінці вагітності, як правило, значно нижчі, ніж концентрації, виявлені через кілька тижнів після пологів.
Тому використання дигоксину слід розглядати лише під час вагітності, якщо це необхідно. Необхідний частий моніторинг плазмових концентрацій, особливо найближчим часом, для забезпечення адекватної оцифровки.
Цей продукт переходить у дуже малих кількостях у грудне молоко і призводить до концентрацій, значно нижчих, ніж терапевтичні дози для новонароджених. Під час лікування можна годувати грудьми.
Попередження та застереження щодо використання
Зупинка наперстянки є обов’язковою у разі підвищеної збудливості шлуночків (особливо екстрасистол), пов’язаної з гіперчутливістю, передозуванням або гіпокаліємією.
Бажано припинити лікування за 3 дні (2 періоди напіввиведення) до ураження електричним струмом.
Цей препарат, як правило, не рекомендується застосовувати у поєднанні з мідодрином (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).
Пацієнти з непереносимістю галактози, загальною лактазною недостатністю або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози (рідкісні спадкові захворювання) не повинні приймати цей препарат.
Цей препарат слід застосовувати з обережністю при гіпертрофічній кардіоміопатії та обмежувальній кардіоміопатії.
Рекомендується ретельний моніторинг лікування з контролем ЕКГ, особливо в наступних випадках:
Важка ниркова недостатність; тоді необхідно регулювати дозування відповідно до кліренсу креатиніну,
Важкі порушення функції печінки.
На початку лікування також рекомендується ретельний клінічний та електрокардіографічний моніторинг:
При серцевій недостатності з B.A.V. 1-го ступеня,
Коли підвищена чутливість до наперстянки (гіпоксія внаслідок дихальної недостатності, гіпотиреоз, гіперкальціємія).
Розширена серцева недостатність
При запущеній серцевій недостатності важливим є суворий клінічний та електрокардіографічний моніторинг; у разі розвитку серцевої недостатності, що асоціюється з інтенсивним лікуванням діуретиками, необхідно ретельно контролювати вміст калію в сироватці крові, оскільки гіпокаліємія посилює дію дигоксину на підвищену збудливість шлуночків.
На цій стадії серцевої недостатності часто пов’язана функціональна ниркова недостатність; це виправдовує моніторинг дигоксинемії та відповідне коригування доз.
Госпіталізація із суворим контролем ЕКГ часто необхідна для виявлення ознак підвищеної збудливості, що виправдовує припинення лікування (шлуночковий бігемінізм, спалахи шлуночкової тахікардії).
Порушення електролітів
Оскільки гіпокаліємія значно збільшує токсичність наперстянки, ми будемо шукати існування факторів, що сприяють цьому: гіпокаліємічні діуретики, стимулюючі проносні засоби, кортикостероїди, амфотерицин В (внутрішньовенний шлях); при необхідності перед лікуванням буде проведено калій у сироватці крові та виправлено будь-яку гіпокаліємію; під час лікування періодично перевірятимуть вміст калію в сироватці крові.
У літніх людей з нирковою недостатністю важливо регулярно контролювати вміст калію в сироватці крові. У цих пацієнтів також необхідний клінічний (або навіть біологічний) контроль стану гідратації.
Загальний наркоз
Лікуючий лікар повинен повідомити реаніматолога про прийом дигоксину. Анестетики взаємодіють з наперстянками. Крім того, гіпоксія, алкалоз та гіпокаліємія посилюють вплив наперстянки.
Рекомендується моніторинг іонограми крові та дигоксинемії.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Брадикардичні препарати
Багато препаратів можуть викликати брадикардію. Це особливо стосується антиаритмічних препаратів класу Ia, бета-адреноблокаторів, певних антиаритмічних засобів класу III, деяких антагоністів кальцію, антихолінестеразних препаратів, пілокарпіну тощо.
(див. розділ Протипоказання)
+ Кальцій (солі) (IV шлях)
Ризик серйозних або навіть летальних аритмій.
+ Звіробій
Зниження рівня дигоксинемії внаслідок ферментативного індукуючого ефекту звіробою з ризиком зниження ефективності або навіть скасування ефекту, наслідки якого можуть бути серйозними (декомпенсація серцевої недостатності). У випадку випадкової комбінації не слід раптово припиняти прийом звіробою, а перевіряйте плазмові концентрації (або ефективність) дигоксину до і після припинення звіробою.
+ Сультоприд
Підвищений ризик порушення шлуночкового ритму, особливо torsades de pointes.
(див. розділ Попередження та застереження щодо використання)
+ Мідодрина (альфа-симпатоміметик)
Порушення автоматизму (посилений брадикардизуючий ефект мідодрина) та порушення атріовентрикулярної та/або внутрішньошлуночкової провідності.
Якщо цієї асоціації уникнути неможливо, посиліть клінічний моніторинг та ЕКГ.
Комбінації, що застосовуються до запобіжних заходів
+ Аміодарон
Депресія автоматизму (надмірна брадикардія) та порушення атріовентрикулярної провідності. Якщо застосовується дигоксин, посилюється дигоксинемія через зменшення кліренсу дигоксину.
Клінічний моніторинг та ЕКГ та, можливо, адаптація дозування наперстянки.
+ Кальцій (солі) (перорально), зокрема у поєднанні з вітаміном D. Ризик порушення ритму.
Клінічний моніторинг та, якщо потрібно, моніторинг ЕКГ та кальцію в сироватці крові.
+ Карбамазепін
Підвищення плазмових концентрацій карбамазепіну та зниження дигоксинемії. Обережність при інтерпретації плазмових концентрацій.
+ Холестирамін
Зниження травного всмоктування наперстянки.
Візьміть ці препарати подалі від наперстянки (більше 2 годин, якщо це можливо).
+ Кларитроміцин, еритроміцин
Збільшення дигоксинемії за рахунок збільшення її всмоктування.
Клінічний моніторинг та, можливо, дигоксинемія під час лікування кларитроміцином або еритроміцином та після його припинення.
+ Гідрохінідин, хінідин (а шляхом екстраполяції - десланозид)
Розлад автоматизму (аритмія), депресія автоматизму (надмірна брадикардія) та порушення атріовентрикулярної провідності. Крім того, підвищена дигоксинемія через зменшення кліренсу дигоксину.
Клінічний моніторинг та ЕКГ. У разі несподіваної відповіді перевірте дигоксинемію та відрегулюйте дозування.
+ Гіпокаліманти
Амфотерицин B (внутрішньовенний шлях), кортикостероїди (глюко, мінерало), за винятком гідрокортизону, що застосовується як замісна терапія при хворобі Аддісона (системний шлях), гіпокаліємічні діуретики (окремо або в комбінації), тетракозактид, стимулюючі проносні засоби.
Гіпокаліємія, що сприяє токсичній дії наперстянки.
Клінічний моніторинг, контроль вмісту калію в сироватці крові та, якщо застосовно, ЕКГ.
+ Ітраконазол
Підвищена дигоксинемія з нудотою, блювотою, аритміями: зниження елімінації.
Клінічний моніторинг, а при необхідності і ЕКГ. та дигоксинемія з коригуванням дозування дигоксину під час лікування Ітраконазолом та після його припинення.
+ Препарати, здатні давати torsades de pointes (крім сультоприду): антиаритмічні засоби класу Ia (гідрохінідин, хінідин, дизопірамід) та класу III (аміодарон, соталол, дофетилид, ібутилід), сультоприд (нейролептичний бензамід), певні нейролептики, лейопромапромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, амісульприд, тіаприд, галоперидол, пімозид, дроперидол), інші: цизаприд, дифеманіл, еритроміцин IV, мізоластин, спіраміцин IV, вінкамін IV галофантокс, пентамфантрин, пентамфантрин.
Підвищений ризик порушень шлуночкового ритму, зокрема torsades de pointes. Клінічний та електрокардіографічний моніторинг
Збільшення дигоксинемії, більш помітне для внутрішньовенного введення, за рахунок збільшення абсорбції дигоксину або зменшення його ниркового кліренсу. Клінічний моніторинг та, за необхідності, ЕКГ та дигоксинемії, з можливим коригуванням дозування дигоксину.
+Шлунково-кишкові теми, антациди та сибірська виразка
Зниження травної абсорбції дигоксину. Приймайте шлунково-кишкові препарати подалі від дигоксину (більше двох годин, якщо це можливо).
+ Сукральфат
Зниження травної абсорбції дигоксину.
Візьміть сукральфат від дигоксину (більше 2 годин, якщо це можливо).
+ Сульфасалазин
Зниження рівня дигоксинемії до 50 відсотків.
Клінічний моніторинг, ЕКГ та, можливо, контроль дигоксинемії. За необхідності коригувати дозу дигоксину під час лікування сульфасалазином та після його припинення.
+ Телітроміцин
Збільшення дигоксинемії за рахунок збільшення її всмоктування. Клінічний моніторинг та, можливо, дигоксинемія під час лікування телітроміцином та після його припинення.
Надмірна брадикардія та атріовентрикулярна блокада через посилений вплив дигоксину на автоматизм та провідність та зменшення ниркової та позаниркової елімінації.
Клінічний моніторинг, ЕКГ та, можливо, контроль дигоксинемії. За необхідності коригувати дозу дигоксину під час лікування верапамілом та після його припинення.
Асоціації, які слід враховувати
+ Бета-блокатори при серцевій недостатності
Порушення автоматизму (брадикардія, зупинка синусів) та порушення синусової та атріовентрикулярної провідності.
Обережно
Побічні ефекти
Гіперзбудливість шлуночків (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).
Зупинити наперстянку важливо в разі гіперчутливості або передозування (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).
· Розлади травлення (нудота, блювота, діарея) є першими частими та ранніми симптомами токсичності наперстянки. Вони припиняються швидко, коли лікування припиняється.
Порушення зору, особливо у літніх людей, що призводить до підозри на передозування,
Психіатричні розлади (судоми, марення, галюцинації, психози), зокрема у дуже старого суб'єкта, що призводить до підозри на передозування.
Виняткові алергічні прояви (шкірні реакції).
Тромбоцитопенія, за винятком випадків передозування.
На ЕКГ чашоподібний вигляд сегмента ST є звичним і відображає просочення наперстянки, а не передозування.
Повідомлення про підозру на побічні реакції
Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозри на побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.ansm.sante.fr.
Передозування
Серцеві розлади з потенційно серйозними або навіть смертельними порушеннями ЕКГ: можна спостерігати всі порушення провідності та збудливості.
Розлади травлення (анорексія, нудота, блювота, діарея), головний біль, запаморочення, пожовтіння зору.
Екстрене водіння:
У разі терапевтичної передозування: повне видалення наперстянки (чого зазвичай достатньо для зникнення порушень) та постільний режим. Утриматися від антиаритмічних препаратів або високих доз ізопреналіну; у разі брадикардії: атропін; у разі підвищеної збудливості міокарда: фенітоїн, лідокаїн;
У разі масивної інтоксикації: госпіталізація у спеціалізоване відділення для раннього промивання шлунка (менш ніж через 3 години після прийому), для моніторингу за допомогою кардіомонітора та можливої установки ендопорожнинного зонда у разі брадикардії або серйозних порушень провідності. Застосування Fab-специфічних моноклональних антитіл.
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар