Дюфастон® - Інструкція по застосуванню

Загальні

Країна реєстрації
Виробник	Еббот
Залежний наркотик	Ні
Психотропний	Ні
Анатомічна група	Сечостатева система та статеві гормони
Терапевтична група	Статеві гормони та модулятори статевої системи
Фармакологічна група	Прогестини
Хімічна група	Похідні вагітності
Активний інгредієнт	Дидрогестерон

Вся інформація

Коротка інформація

Що це і для чого використовується?

Дюфастон містить активну речовину Дидрогестерон (прогестин), структура та властивості якого подібні до природного гормону, який контролює репродуктивні процеси у жінок (правило, процес вагітності).

Дюфастон застосовується за призначенням лікаря у всіх ситуаціях, коли дефіцит цього гормону, який називається прогестероном, повинен бути виправлений.

Що потрібно врахувати перед використанням?

Якщо будь-який із перерахованих тут симптомів стосується Вас, Ви не повинні приймати цей препарат.

Як це застосовується?

Спосіб проведення лікування - виключна відповідальність лікаря. Для більшості захворювань, які можна вилікувати Дюфастоном, він призначить вам 1-2 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, на день.

Які можливі побічні ефекти?

Часті побічні ефекти:

Головний біль, мігрень, нудота,
Порушення кровотечі,
Напруга в грудях і біль

Як його слід зберігати?

Не зберігати при температурі вище 30 ° C. Зберігати в недоступному для дітей.

Зміст

Що це і для чого використовується?

Дюфастон містить активну речовину дидрогестерон (гестаген), структура і властивості якого подібні до природного гормону, який контролює репродуктивні процеси у жінок (правило, процес вагітності).

Дюфастон застосовується за призначенням лікаря у всіх ситуаціях, коли дефіцит цього гормону, який називається прогестероном, повинен бути виправлений:

у поєднанні з іншим гормоном того ж типу (естрогеном) для лікування певних розладів в менопаузі та після видалення яєчників;
при певних формах розладів кровотечі;
при розладах періоду, болючому періоді (дисменорея) та передменструальному синдромі.

За призначенням лікаря.

Що потрібно врахувати перед використанням?

Коли не слід застосовувати Дюфастон?

Дюфастон не можна застосовувати при підозрі на або підтверджені естроген- та/або гестаген-залежні пухлини (наприклад, пухлини в матці та молочній залозі), при кровотечах невідомого походження в матці або піхві та при деяких захворюваннях печінки, навіть якщо ви страждали ними раніше якщо в судинах є тромби (тромбоз) (наприклад, в ногах або легенях (легенева емболія) і якщо ви вагітні.

У разі відомої гіперчутливості (алергії) на діючу речовину або одну з допоміжних речовин.

Ваш лікар знає, що робити в таких ситуаціях.

Коли слід бути обережними при прийомі/застосуванні Дюфастону?

Перед початком лікування лікар проведе вам ретельне загальне та гінекологічне обстеження, і обов’язково дотримуйтесь його вказівок. Співвідношення користь-ризик повинно бути ретельно зважене перед кожною терапією та для кожного пацієнта окремо. Особливо при застосуванні Дюфастону після менопаузи в поєднанні з препаратом естрогену, лікар вибере найнижчу ефективну дозу та найкоротшу тривалість застосування.

Якщо Дюфастон використовується для лікування ненормальної кровотечі, лікар з’ясує причину кровотечі, перш ніж почати її приймати.

Якщо під час лікування в статевих органах трапляються незвичні кровотечі (рясні та/або нерегулярні та/або тривалі), ви повинні припинити лікування та повідомити свого лікаря, щоб він або вона змогли з’ясувати будь-які органічні причини цієї кровотечі. Також повідомте свого лікаря, якщо після закінчення терапії виникають незвичні кровотечі.

Ви повинні негайно звернутися до лікаря та припинити прийом гормональної терапії в наступних випадках:

головний біль при мігрені (з порушеннями зору або без нього) або частіші випадки незнайомих головних болів, якщо вони виникають вперше
сильний головний біль
якщо ви помітите будь-які ознаки тромбоемболічної хвороби (біль у нозі, з набряком або без нього, більш раптовий
Біль у грудях, задишка)
якщо у вас біль у грудях, що іррадіює в шию або руку
якщо у вас раптові проблеми із зором або слухом
зі значним підвищенням артеріального тиску
при жовтяниці
на випадок, якщо ви завагітнієте

Ваш лікар повинен уважно спостерігати за вами, якщо у вас було якесь із перелічених нижче захворювань, або у вас було якесь із перелічених нижче захворювань, або погіршилося стан вагітності або попереднього гормонального лікування:

Хвороба печінки;
Гіпертонія
мігрень
діабет
(ендогенна) депресія;
Порфірія (розлад крові);
Кускові зміни в молочній залозі (фіброзно-кістозна мастопатія)

Вони можуть знову з’явитися або погіршитися під час поточного лікування Дюфастоном.

Пухлини печінки

У рідкісних випадках спостерігаються доброякісні та ще рідше злоякісні зміни в печінці після застосування гормональних засобів, таких як ті, що містяться в Дюфастоні, які іноді призводять до внутрішньої кровотечі та можуть спричинити необхідність припинення прийому препарату. Тому вам слід повідомити свого лікаря, якщо ви відчуваєте незвичний дискомфорт у верхній частині живота, який не пройде сам по собі.

Комбінована гормонозамісна терапія

Якщо вам призначають Дюфастон у поєднанні з естрогеном (наприклад, для замісної гормональної терапії), зверніть увагу на наступну важливу інформацію. Також робиться посилання на вкладиш упаковки відповідного продукту естрогену.

Ризик раку молочної залози

Жінки, які приймають комбіноване лікування прогестагеном (таким як Дюфастон) та естрогеном, а також, можливо, також приймають естроген окремо, мають підвищений ризик раку молочної залози. Ризик розвитку раку молочної залози зростає із часом використання. Через п’ять років після припинення лікування воно знову порівняне з результатом лікування нелікованих жінок.
Ризик надмірного потовщення та раку слизової оболонки матки

Повідомляється про підвищений ризик гіперплазії ендометрію (надмірне потовщення слизової оболонки матки) та раку ендометрія (рак слизової оболонки матки) у жінок з маткою, що застосовують лише естроген. Цей додатковий ризик можна зменшити, приймаючи прогестаген (наприклад, Дюфастон) принаймні 12 днів на місяць або протягом 28-денного циклу.

Рак яєчників

Кілька досліджень вказують на те, що замісна гормональна терапія (як для естрогенної терапії, так і для комбінованої гормонозамісної терапії) може бути пов'язана з невеликим підвищеним ризиком розвитку раку яєчників. Виявлено збільшення ризику як для монотерапії естрогеном, так і для комбінованої гормонозамісної терапії.

Хвороба серця

Застосування комбінованої терапії естрогеном-прогестином асоціюється з дещо підвищеним ризиком серцево-судинних захворювань порівняно з невживанням. Цей ризик найвищий у перший рік використання. Оскільки ризик сильно залежить від віку, кількість додаткових серцевих захворювань в результаті лікування естрогеном-прогестином у здорових жінок поблизу менопаузи дуже низька, але зростає з віком.

інсульт

Комбінована терапія гестагеном (наприклад, Дюфастоном) з естрогеном та монотерапією естрогеном асоціюється із збільшенням ризику інсульту. Цей ризик не залежить від віку пацієнта або часу після менопаузи. Однак, оскільки основний ризик інсульту сильно залежить від віку, загальний ризик для споживачів гормональної терапії зростає з віком.

Ризик тромбозу

Застосування препаратів, що замінюють гормони, пов’язане з у 2-3 рази вищим ризиком утворення тромбів у порівнянні з невживанням, особливо у перший рік використання.

Загальний ризик тромбоемболії зростає з віком, значним ожирінням, курінням, тромбоемболією (утворенням згустків) у власній історії хвороби або з одним із найближчих членів сім'ї, тривалим постільним режимом (наприклад, під час великих операцій та серйозних травм), а також при раку та системний червоний вовчак - специфічне аутоімунне захворювання, яке, крім іншого, спричиняє біль у суглобах, висип та лихоманку.

Повідомте свого лікаря про своє замісне гормональне лікування вчасно, якщо ви збираєтеся робити операцію. Можливо, доведеться припинити терапію за кілька тижнів до запланованої процедури.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте антикоагулянти, щоб він ретельно зважив переваги та ризики замісної гормональної терапії.

Порушення роботи мозку

З великого дослідження є дані про підвищений ризик дисфункції мозку у жінок, які розпочали замісну гормональну терапію певною комбінацією активних інгредієнтів (кон’юговані конські естрогени, що постійно поєднуються з медроксипрогестероном ацетатом) після 65 років. Невідомо, чи стосуються ці дані також до молодих жінок після останньої менструації або до інших препаратів замісної гормональної терапії. Інші запобіжні заходи

Будь ласка, приймайте Дюфастон лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що страждаєте непереносимістю цукру.

Вплив Дюфастону на лабораторні показники:

Гестагени можуть впливати на результати деяких лабораторних досліджень (наприклад, тести щитовидної залози; тести печінки, рівні кортикоїд-зв’язуючого білка, тест на згортання крові). Якщо вам доведеться провести такий тест, повідомте відповідального лікаря про те, що ви використовуєте замісну гормональну терапію.

Взаємодія з іншими препаратами

Одночасний прийом деяких інших ліків може прискорити метаболізм Дюфастону і тим самим знизити його ефективність. Сюди входять ліки для лікування епілепсії, інфекційних захворювань (бактеріальні інфекції, туберкульоз, ВІЛ), а також рослинні препарати (наприклад, звіробій, шавлія, гінкго).

З певними антибіотиками та ліками проти грибкових інфекцій можливий посилений ефект Дюфастону.

Тільки ваш лікар може вирішити, чи потрібно коригувати дозу Дюфастону.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Дюфастон може викликати легку сонливість і запаморочення, особливо в перші кілька годин після прийому. Це може вплинути на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

страждають іншими захворюваннями,
Мають алергію або
приймати інші ліки (у тому числі ті, що ви купили самі) або застосовувати їх зовнішньо!

Чи можна застосовувати Дюфастон під час вагітності або годування груддю?

Перед початком терапії Дюфастоном необхідно виключити вагітність.

Якщо ви завагітніли під час лікування Дюфастоном або якщо ви випадково прийняли цей препарат під час вагітності, ви повинні якомога швидше повідомити про це свого лікаря та припинити препарат.

Дюфастон не можна застосовувати під час годування груддю.

Як це застосовується?

Діти та молодь

Дюфастон не застосовують дітям до їх першої менструації, і існує обмежена кількість даних щодо безпеки та ефективності у підлітків віком до 18 років.

Пацієнти старше 65 років

Існує обмежений досвід лікування жінок старше 65 років. Ваш лікар вирішить, чи потрібно коригувати дозування.

Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки

Жодних досліджень з Дюфастоном у пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки не проводилось.

Не змінюйте призначену дозу самостійно. Якщо ви вважаєте, що ліки занадто слабкі або занадто сильні, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Які можливі побічні ефекти?

Під час прийому Дюфастону можуть виникнути такі побічні ефекти:

Поширені (вражає від 1 до 10 користувачів із 100)

Можуть виникати головний біль, мігрень, нудота, порушення в кровотечі (наприклад, збільшення/зменшення кровотечі, рідша кровотеча, відсутність кровотечі, біль під час кровотечі або нерегулярні кровотечі), відчуття скутості та біль у грудях.

Нечасто (вражає від 1 до 10 користувачів з 1000)

Іноді депресивні настрої, запаморочення, слабкість, біль у животі, блювота, порушення функції печінки, жовтяниця, алергічний висип, свербіж (свербіж), кропив’яна висип, збільшення ваги.

Рідко (вражає від 1 до 10 з 10000 користувачів)

У рідкісних випадках можуть спостерігатися порушення травлення (діарея), реакції гіперчутливості (такі як анафілактичний шок, задишка, назальний синусит), сонливість та набряки (затримка води), а також набряк грудей.

Окремі випадки

Гемолітична анемія (анемія внаслідок пошкодження еритроцитів), ангіоневротичний набряк (набряк обличчя та шиї) та прогестаген-залежні пухлинні захворювання повідомляли в постмаркетинговому досвіді.

Наступні побічні ефекти спостерігались при комбінованому лікуванні гестагеном (наприклад, Дюфастоном) з естрогеном:

Рак молочної залози, слизової оболонки матки, рак слизової оболонки матки, рак яєчників, утворення згустків крові, інфаркт, інсульт.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не вказані в цій брошурі.

Як його слід зберігати?

Препарат можна використовувати лише до дати, позначеної на упаковці "EXP".
Поради щодо зберігання

Зберігати в недоступному для дітей.

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для фахівців.

Додаткова інформація

Що в Дюфастоні?
Активні інгредієнти

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг дидрогестерону.
Допоміжні матеріали

Лактоза моногідрат, гіпромелоза (Е464), кукурудзяний крохмаль високодисперсійний діоксид кремнію, стеарат магнію. Macrogol 400, діоксид титану (E171).

Номер затвердження

Де ти береш Дюфастон? Які пакети доступні?

В аптеках лише за рецептом.

10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: упаковки по 20 та 40.

Власник дозволу на продаж

Mylan Pharma GmbH, 6312 Штайнгаузен, Німеччина.

Ця листівка востаннє перевірялась органом управління лікарськими засобами (Swissmedic) у січні 2020 року.