Дюфастон, таблетки

Листок Дюфастон, таблетки

Що таке Дюфастон і для чого він використовується

показання

дюфастон

Дюфастон містить речовину, що називається дидрогестерон. Дідрогестерин - чоловічий гормон. Він дуже схожий на гормон «прогестерон». виробляється вашим організмом. Такі препарати, як Дюфастон, називаються прогестинами. Дюфастон рекомендується застосовувати у всіх випадках ендогенної недостатності прогестерону, а саме: порушення менструального циклу (первинна дисменорея, дисфункціональна маткова кровотеча, вторинна аменорея), ендометріоз, передменструальний синдром, безпліддя та звичний аборт, замісна гормональна терапія (постменопауза).

Це перорально активний гестаген, подібний за хімічною структурою та фармакологічним ефектом до природного прогестерону. Він виробляє повний секреторний ендометрій в матці, підготовлений естрогеном. Дюфастон не пригнічує овуляцію, не має естрогенної або андрогенної дії (не викликає вірилізації або маскулінізації плоду жінки), не має адренокортикоїдних чи мінералокортикоїдних ефектів, не впливає на вуглеводний обмін або рівень інсуліну в плазмі, не впливає на активність ферментів печінки, не впливає на згортання крові функції крові або печінки, не змінює температурної кривої.

Спосіб введення

Доза та тривалість прийому Дюфастону залежать від стану, що лікується.

- дисменорея 10 мг, двічі на день, з 5 по 25 день циклу;

- ендометріоз 10 мг, два або три рази на день, з 5 по 25 день циклу, або безперервно;

- вторинна естрогенна аменорея, один раз на день, з 1 по 25 день циклу, пов’язаний з 10 мг дидрогестерону, двічі на день, з 11 по 25 день циклу;

- дисфункціональна маткова кровотеча: зупинити кровотечу 10 мг, двічі на день, разом з естрогеном, один раз на день, протягом 5-7 днів; для запобігання кровотечі: естроген, один раз на день, протягом усього циклу, в поєднанні з 10 мг дидрогестерону, двічі на день, з 11 по 25 день циклу;

- передменструальний синдром 10 мг, двічі на день, з 11 по 25 день циклу;

- безпліддя, спричинене лютеїновою недостатністю: загроза переривання вагітності 40 мг один раз, потім 10 мг кожні 8 годин, доки симптоми не зникнуть; звичний аборт 10 мг, двічі на день, до 20 тижня вагітності;

- безпліддя 10 мг, двічі на день, з 11 по 25 день циклу;

- клімактерична/постменопаузальна замісна гормональна терапія: у поєднанні з безперервною естрогенною терапією 10-20 мг дидрогестерону щодня протягом останніх 12-14 днів кожного 28-денного циклу; у поєднанні з циклічною естрогенною терапією 10-20 мг дидрогестерону щодня протягом останніх 12-14 днів циклу естрогенної терапії.

Якщо ви приймаєте більше Дюфастону, ніж слід, якщо Ви використали (або вжили) більше таблеток Дюфастон, ніж слід, навряд чи Вам це зашкодить. Лікування не потрібно. Якщо ви стурбовані, повідомте свого лікаря.

Якщо ви забули застосувати Дюфастон, прийміть пропущену дозу, як тільки пам’ятаєте. Однак, якщо минуло більше 12 годин, відколи вам довелося приймати дозу, припиніть прийом пропущеної таблетки та прийміть наступну дозу, як було заплановано. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку. Якщо ви пропустите дозу, ви можете помітити кровотечу або плями крові.

Якщо ви припините використовувати Дюфастон Не припиняйте вживати Дюфастон, не повідомивши про це свого лікаря.

Попередження та запобіжні заходи

протипоказання

Не використовуйте Дюфастон, якщо:

- у вас алергія (гіперчутливість) до дидрогестерону або будь-якого іншого інгредієнта Дюфастону,

- чи є у вас пухлина, чий розвиток може стимулювати прогестерон?,

- у вас вагінальна кровотеча, причина якої невідома.

Не використовуйте Дюфастон, якщо щось із зазначеного вище стосується вас. Якщо ви не впевнені, повідомте свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати Дюфастон. Якщо ви використовуєте Дюфастон у поєднанні з естрогеном, наприклад компонентом ТТГ, також прочитайте розділ "Не застосовувати, якщо". з листка естрогену.

Будьте особливо обережні з Дюфастоном

Якщо вам потрібно використовувати Дюфастон при ненормальних кровотечах, ваш лікар визначить причину кровотечі, перш ніж почати використовувати цей препарат. Якщо у вас несподівана кровотеча, вам зазвичай не про що турбуватися. Особливо це трапляється в перші місяці лікування Дюфастоном. Однак негайно домовтеся про зустріч із лікарем, якщо кровотеча:

- триває більше кількох місяців

- Почніть після використання лікування деякий час

- продовжуйте, навіть якщо ви припинили лікування

Це може бути ознакою того, що слизова оболонка вашої матки стала товщі. Ваш лікар розшукає причину кровотечі та зробить тест на предмет виявлення раку слизової оболонки матки.

Попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням Дюфастону, якщо у вас є щось із наступного:

- рідкісне захворювання крові, яке успадковується у (спадковій) сім'ї під назвою "порфірія".

Якщо що-небудь із вищезазначеного стосується вас (або ви не впевнені), повідомте свого лікаря або фармацевта перед використанням Дюфастону. Особливо важливо повідомити лікаря, якщо вищезазначені стани погіршились під час вагітності або перед гормональним лікуванням. Ваш лікар захоче уважніше спостерігати за вами під час лікування. Якщо ці умови погіршуються або повторюються під час лікування Дюфастоном, лікар може прийняти рішення про припинення лікування.

Дюфастон та ТТГ На додаток до переваг, ТТГ має певні ризики, які вам та вашому лікареві потрібно враховувати, приймаючи рішення про використання цих препаратів. Якщо ви приймаєте Дюфастон з естрогеном у складі ТТГ, важлива наступна інформація. Будь ласка, також прочитайте брошуру естрогену.

Рання менопауза Існує обмежена кількість даних про ризик розвитку ТТГ при застосуванні для лікування ранньої менопаузи. Ризик низький у молодих жінок. Це означає, що частка переваг, пов’язаних із ризиком, для молодих жінок, які використовують ТТГ для ранньої менопаузи, може бути вищою, ніж для жінок старшого віку.

Анамнез Перед початком лікування ТТГ ваш лікар запитає вас про вашу історію хвороби та історію вашої родини та порекомендує обстежити ваші груди та таз (внизу живота). До і під час лікування лікар проводить скринінгові тести, такі як мамографія (рентген грудей). Він/вона скаже вам, як часто вам потрібно здавати ці тести. Після того, як ви почали застосовувати Дюфастон, вам слід регулярно відвідувати лікаря для огляду (принаймні раз на рік).

Рак ендометрія та гіперплазія ендометрія Жінки, у яких матка і тривалий час використовує лише естроген як ТТГ, мають підвищений ризик:

- рак ендометрію/рак слизової матки

- гіперплазія ендометрію (аномальне потовщення слизової оболонки матки).

Застосування Дюфастону одночасно з естрогеном (принаймні 12 днів на місяць - або 28-денний цикл) або як безперервне комбіноване лікування естрогеном та прогестероном може запобігти цьому додатковому ризику.

Рак молочної залози Жінки, які використовують ТТГ з естроген-прогестероном і, можливо, лише естрогеном ТТГ, мають вищий ризик раку молочної залози. Цей ризик залежить від того, як довго ви використовуєте ТТГ. Додатковий ризик стає очевидним приблизно через 3 роки. Однак нормалізується протягом 5 років після припинення лікування. Обов’язково: регулярно відвідуйте скринінг грудей. Ваш лікар скаже вам, як часто регулярно перевіряти груди на наявність таких змін, як:

- зміни сосків

- будь-які вузлики, які ви бачите або відчуваєте.

Якщо ви помітили якісь зміни, негайно зверніться до лікаря.

Рак яєчників Рак яєчників (рак яєчників) дуже рідкісний, але серйозний. Діагностувати може бути важко. Це пов’язано з тим, що часто немає явних ознак захворювання. Вважається, що використання ТТГ лише з естрогеном протягом 5 років незначно збільшує ризик раку яєчників. Деякі дослідження показують, що при тривалому застосуванні ТТГ з естроген-прогестероном ризик може бути однаковим (або дещо меншим).

Згустки крові ТТГ збільшують ризик утворення тромбів у венах. Ризик у 3 рази вищий порівняно з людьми, які не використовують ТТГ. Ризик найвищий у перший рік використання ТТГ:

Ви більше схильні до утворення тромбів, якщо:

- ви важите набагато більше норми

- вже використовують естроген

- ви вагітні або нещодавно народжували

- мали (або мали) будь-які згустки крові до лікування, в тому числі в ногах або легенях

- ви лежали довгий час через велику операцію, нещасний випадок або хворобу

- У вас є захворювання під назвою "Системний червоний вовчак"? (LES) â ? стан, що викликає біль у суглобах, висип та лихоманку.

Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас (або ви не впевнені), повідомте лікаря, щоб з’ясувати, чи можете ви приймати ТТГ. Якщо ноги набрякають і ви відчуваєте біль, у вас болить грудна клітка, яка з’явилася раптово, або у вас важко дихати:

- припиніть прийом ТТГ, поки ваш лікар не скаже вам, що можете.

Це можуть бути ознаки тромбу.

Також повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте ліки, що запобігають утворенню тромбів (антикоагулянти), такі як варфарин. Ваш лікар зверне пильну увагу на переваги та ризики використання ТТГ.

Хірургічне втручання Якщо операція призначена, повідомте лікареві, що ви використовуєте ТТГ перед операцією. Скажіть це добре перед операцією. Можливо, вам доведеться зупинити ТТГ за кілька тижнів до операції. У деяких випадках може знадобитися приймати інші методи лікування до та після операції. Ваш лікар скаже вам, коли знову починати використовувати ТТГ:

Хвороби серця ТТГ не допомагають запобігти хворобам серця. Жінки, які використовують естроген-прогестерон як ТТГ, дещо більше схильні до серцевих захворювань порівняно з жінками, які не використовують ТТГ. Ризик серцевих захворювань також збільшується з віком. Кількість додаткових випадків серцевих захворювань через естроген-прогестероновий ТТГ дуже мала у здорових жінок у постменопаузі. Кількість додаткових випадків збільшується з віком.

Якщо у вас болить грудна клітка, яка поширюється на вашу руку або шию, негайно зверніться до лікаря та припиніть прийом ТТГ, доки лікар не скаже вам, що ви можете приймати лікування. Це можуть бути ознаки серцевого нападу.

Інсульт з використанням ТТГ з естроген-прогестероном та ТТГ з естрогеном - ? сам по собі збільшує ризик інсульту. Ризик у півтора рази вищий порівняно з людьми, які не використовують ТТГ. Порівняльний ризик для користувачів порівняно з неспоживачами не змінюється з віком та менопаузою. Ризик інсульту зростає з віком. Це означає, що загальний ризик інсульту у жінок, які використовують ТТГ, зростатиме з віком.

Якщо у вас є сильні, несподівані або мігренозні головні болі (з проблемами зору або без них), негайно зверніться до лікаря та припиніть прийом ТТГ, доки лікар не скаже вам, що ви можете приймати лікування. церебральний.

Взаємодія з наркотиками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, та рослинні продукти.

Зокрема, повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який із наведених нижче препаратів. Ці ліки можуть зменшити ефективність Дюфастону та можуть спричинити кровотечу.

- рослинні препарати, що містять звіробій, корінь валеріани, шавлії або гінкго білоба.

- ліки від судом (епілепсія) â ? такі як фенобарбітал, карбамазепін, фенітоїн

- ліки від інфекцій - такі як рифампіцин, рифабутин, невірапін, ефавіренц

- ліки від ВІЛ-інфекції (СНІДу) â ? такі як ритонавір, нелфінавір.

Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас (або ви не впевнені), повідомте свого лікаря або фармацевта перед використанням Дюфастону.

Дюфастон можна використовувати з їжею або без їжі. Дюфастон не застосовують у дівчат до першого менструального циклу. Немає даних про безпеку та ефективність Дюфастону у підлітків у віці 12-18 років.

Вагітність та годування груддю

Якщо застосовувати за призначенням лікаря, немає жодних доказів того, що дидрогестерон знижує фертильність.

Вагітність Скажіть своєму лікарю, що ви вагітні перед використанням Дюфастону. Якщо ви завагітніли або думаєте, що можете бути вагітною, поговоріть з лікарем. Це покаже вам, які переваги та ризики, якщо ви вагітні та використовуєте Дюфастон.

У дітей, чия мати використовує певні похідні прогестерону, може бути вищий ризик розвитку гіпоспадії (вродженого дефекту статевого члена, що вражає сечовивідні шляхи). Однак збільшення цього ризику ще не підтверджено з певністю. Поки що немає жодних доказів того, що використання дидрогестерону під час вагітності є шкідливим. Понад 10 мільйонів вагітних жінок використовували Дюфастон.

Грудне вигодовування Не використовуйте Дюфастон, якщо ви годуєте груддю. Невідомо, чи виводиться Дюфастон у грудне молоко та чи впливає це на дитину. Дослідження з іншими похідними прогестерону показали, що невелика кількість виводиться з грудним молоком.

Водіння та використання машин

Після прийому Дюфастону ви можете відчути сонливість або запаморочення. Це частіше трапляється в перші години після прийому ліків. Якщо це сталося, не керуйте автомобілем та не використовуйте жодних машин. перед тим, як керувати автомобілем або працювати з машинами, почекайте і подивіться, як впливає на вас Дюфастон.

Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Дюфастон може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Побічні ефекти при застосуванні Дюфастону як єдиного гормонального препарату: Припиніть використання Дюфастону та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-який з наступних побічних ефектів:

- розлади печінки - ознаки можуть включати пожовтіння шкіри та білків очей (жовтяниця), відчуття слабкості, змінений загальний стан або біль у шлунку (спостерігається менш ніж у 1 із 100 людей)

- алергічні реакції - Ознаки включають утруднене дихання та реакції, що впливають на весь організм, такі як: нудота, нудота, діарея або низький кров'яний тиск (зустрічається менш ніж у 1 з 1000 людей)

- набряк обличчя та шиї, що спричиняє утруднення дихання (зустрічається менш ніж у 1 з 1000 людей).

Якщо ви помітили будь-який із зазначених вище побічних ефектів, припиніть прийом Дюфастона та негайно зверніться до лікаря.

Інші побічні ефекти при застосуванні Дюфастону як єдиного гормонального препарату:

Поширені (зустрічається менше 1 з 10 осіб):

- чутлива або болюча груди

- нерегулярні, важкі або болючі менструальні цикли

- відсутність менструальних циклів або їх наявність рідше, ніж зазвичай.

Нечасто (зустрічається менше 1 із 100 осіб):

- шкірні алергічні реакції - такі як висип, сильний свербіж або кропив'янка.

Рідко (зустрічається менше 1 з 1000 людей):

- тип анемії, що виникає при руйнуванні еритроцитів

- набряк гомілки та щиколоток через скупчення рідини

- збільшення розміру пухлин, уражених похідними прогестерону (наприклад, менінгіома).

Очікується, що побічні реакції у молодих пацієнтів будуть подібними до тих, що спостерігаються у дорослих. Побічні ефекти при прийомі Дюфастону з естрогеном (естроген-прогестинова гормонозамісна терапія):

Якщо ви приймаєте Дюфастон одночасно з естрогеном, будь ласка, прочитайте вказівку на ліки для естрогену.

Припиніть приймати Дюфастон і негайно зверніться до свого лікаря, якщо помітите будь-який з наступних побічних ефектів:

- болючі набряки ніг, раптовий біль у грудях або утруднене дихання. Це можуть бути ознаки тромбу.

- біль у грудях, що спадає на руку або шию. Це може бути ознакою серцевого нападу.

- сильний, незрозумілий головний біль або мігрень (з проблемами зору або без них). Це можуть бути ознаки інсульту.

- ямочки на шкірі грудей, зміни сосків або якщо ви бачите або відчуваєте грудочки. Це можуть бути ознаки раку молочної залози.

Інші побічні ефекти прийому Дюфастону одночасно з естрогеном включають аномальне потовщення або рак слизової матки або рак яєчників.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Як зберігати Дюфастон

Зберігати в недоступному для дітей місці. Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Зберігати при температурі нижче 30 ° C в оригінальній упаковці. Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Будь-які невикористані ліки або матеріали слід утилізувати відповідно до місцевих вимог. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

Більше інформації

Діюча речовина - дидрогестерон. Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг дидрогестерону. Інші інгредієнти: нуклеулактоза моногідрат, гіпромелоза, кукурудзяний крохмаль, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію; плівка-гіпромелоза, макрогол 400, діоксид титану (Е 171).

Дюфастон у формі круглих білих таблеток, вкритих плівковою оболонкою, з одного боку позначеним «?» 155 по обидва боки від середньої лінії. Діаметр таблетки 7 мм. Він упакований у коробки з блістером із ПВХ-Al з 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Він упакований у коробки з блістером із ПВХ-Al з 20 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.