Добавки для; корми для тварин

Використання добавок у кормах для сільськогосподарських тварин та домашніх тварин строго регламентовано. У цій галузі норми, що застосовуються до продуктів харчування людей та кормів для тварин, відрізняються. Продукт може бути дозволений для споживання людиною, але не для корму тваринам, і навпаки. Що передбачають відповідні норми ?

Добавки - це речовини, мікроорганізми або препарати, навмисно додані в корм або воду для виконання певної функції. Це може бути:

технологічні: консервант, в’яжуче, силосна добавка та ін.;
сенсорний: барвник, ароматична речовина;
поживна: амінокислота, вітамін, мікроелемент;
зоотехнічний: у випадку добавки, яка позитивно впливає на виробництво, врожайність чи добробут тварин, або на екологічні наслідки виробництва тварин.

Деякі продукти, що мають кокцидіостатичну або гістомоностатичну дію (інгібують або знищують певних паразитів птиці та кроликів), також розглядаються як добавки.

Умови дозволу, використання та збуту кормових добавок оформлені Регламент (ЄС) № 1831/2003. Отже, правила є однаковими у всьому Європейському Союзі.

Додаток може бути розміщений на ринку або використаний лише в тому випадку, якщо він отримав дозвіл відповідно до Регламенту (ЄС) No 1831/2003 і якщо він відповідає умовам цього дозволу.

Оцінка та авторизація добавки

Професіонал, який бажає отримати добавку, дозволену для певного використання у певних тварин, повинен звернутися до Європейської комісії. Він повинен складати файл, що підтверджує, що додаток:

без негативного впливу для тварини, яка споживає її, користувача, який з нею поводиться, людини, яка споживає їжу, вироблену твариною, та довкілля;
ефективний для функції, на яку він заявляє.

Ці два аспекти оцінюються Європейським органом з безпеки харчових продуктів (EFSA) на підставі заявки, надісланої заявником. Отже, ця оцінка має як медичну, так і економічну мету: на ринок розміщуються лише добавки, які довели свою ефективність, що захищає професіоналів та споживачів від обману та шахрайства на продуктах, що заявляють про фіктивні або недоведені ефекти.

Якщо продемонстровано безпеку та ефективність добавки та виконано вимоги Регламенту (ЄС) № 1831/2003, положення про дозвіл приймається Європейською комісією за згодою комітету з представників держав-членів Союзу [1] .

Сфера дії дозволу

Правила дозволу на добавки чітко регламентують його ідентичність та спосіб, яким він може бути використаний.

склад добавки (вміст активної речовини, критерії чистоти, процес виробництва);
види та категорії тварин якому може бути дана добавка;
де функції що добавка може заповнювати;
мінімальні та/або максимальні дози до якого він може бути використаний. Ці дози даються для цільних продуктів при вологості 12%. Їх слід коригувати, якщо добавка використовується в комбікормі або з іншим вмістом води;
умови використання та поводження;
виписки на етикетці;
інші відповідні положення, якщо це застосовно.

Власник дозволу

Що стосується зоотехнічних добавок, кокцидіостатичних та гістомоностатичних добавок та добавок, які містять або які були вироблені з ГМО, положення про дозвіл також включає найменування власник дозволу, тобто компанія, яка подала запит.

Потім ця компанія або особа з її письмової згоди уповноважена розміщувати добавку на ринку.

Для інших категорій добавок дозвіл є загальним: можливість збуту добавки відкрита для всіх компаній.

Дата закінчення терміну дії дозволу

Добавки дозволені періодами десять років поновлювані.

Запит на поновлення повинен бути адресований Комісії не пізніше ніж за рік до закінчення терміну придатності. Поновлення дозволу передбачає переоцінку добавки на основі оновлених даних.

Несанкціоноване використання добавок

Складає несанкціоновану добавку:

розміщення на ринку або використання добавки, яка не має дозволу;
але також факт розміщення на ринку або використання дозволеної добавки, але не дотримуючись одного з умов цього дозволу.

добавка, що відхиляється від складу, накладеного її дозволом;
добавка, що використовується у кормах, призначених для тварин, для яких ця добавка не дозволена;
добавка, що використовується поза дозволеними дозами;
добавка, що використовується для функції, для якої вона не дозволена. Наприклад, використання для зоотехнічних цілей ефірної олії, яка дозволена лише як ароматизатор.

Недотримання дозволу може спричинити проблеми:

безпеки: передозування добавки, наявність домішок, добавка дається тваринам, які погано її переносять. Неефективність добавки також може спричинити проблеми з безпекою, якщо дія добавки повинна сприяти безпеці їжі (консервант, вітамін);
лояльності: коли добавка використовується для функції, не передбаченої в її дозволі, її ефективність для цієї функції не була оцінена або продемонстрована;

конкуренція: використовуючи додаток без дозволу, професіонал уникає витрат та затримок, пов’язаних із процедурою авторизації, отримуючи тим самим несправедливу перевагу над конкурентами.

Використання несанкціонованих добавок можливе лише в контексті тести для наукових досліджень (наприклад, для оцінки безпеки та ефективності добавки для того, щоб скласти досьє для застосування). Ці випробування самі підлягають попереднє дозвіл.

Дозвіл на проведення цих випробувань надає національний компетентний орган, тобто DGCCRF. Детальна інформація про процедуру дозволу на тестування доступна на веб-сайті DGCCRF.

Список дозволених добавок

Європейська комісія проводить a реєстр дозволених добавок, які можна переглянути:

Щоб знати, чи дозволено використання добавки, недостатньо перевірити наявність добавки в цьому списку, необхідно також проконсультуватися умови його дозволу, як зазначено в його регламенті дозволу.

Реєстр складається з двох частин: Додаток I містить перелік чинних дозволів. Додаток II перелічує добавки, які збираються вилучити з ринку через термін дії дозволу, термін дії якого минув.

Комісія також веде перелік добавок, дозвіл яких відкликано.

Як подати запит на авторизацію

Будь-який запит на отримання дозволу, поновлення дозволу або продовження дозволу (до нового виду тварини, функції, дози тощо) слід звернутися до Європейської комісії.

Процедура детально викладена на веб-сайті Комісії.

Щоб дозволити оцінку з боку EASA та органів влади, заявник повинен подати досьє, що включає елементи, перелічені у статті 7 Регламенту (ЄС) № 1831/2003. Вимоги до змісту та подання досьє визначені Регламентом (ЄС) No 429/2008, керівництвом EASA та рекомендаціями Референтної лабораторії Європейського Союзу для добавок на корм для тварин (EURL-FA).

У разі виникнення запитання, на яке неможливо відповісти у цих ресурсах, заявнику пропонується задати безпосередньо:

Комісії з питань регулятивного та адміністративного аспектів процедури:
- [email protected] та [email protected]
EASA, для наукових питань та тлумачення керівних принципів (https://www.efsa.europa.eu/uk/applications/askaquestion).

Вищевказані пункти надані для ознайомлення. Вони не обов'язково вичерпні і не можуть замінити офіційні тексти.

[1] Постійний комітет з рослин, тварин, продуктів харчування та кормів для тварин (CP VADAAA), розділ Корми для тварин.