Доказ придатності
Харчові напівфабрикати з пластмас, що відповідають законодавчим вимогам, використовуються майже у всій харчовій промисловості. На них також поширюються суворі вимоги чинного Регламенту (ЄС) 10/2011 щодо міграційної поведінки. Якщо переробник отримає підтвердження придатності для напівфабрикатів із наданням відповідних даних, він може заощадити значний час та гроші.
Виробництво їжі підлягає суворому, простежуваному контролю та безперебійному контролю. Також слід надати доказ придатності для фізіологічно нешкідливої дієти для пластикових деталей та плівок, які контактують з продуктами харчування під час виробництва, переробки та збуту їжі. Основна мета - виключити будь-який запах, смак, колір або токсичний вплив на людину, який може виникнути внаслідок взаємодії між продуктами харчування та цими пластмасами.
Послідовне оновлення
Для того, щоб домогтися досягнення цієї мети на законних засадах і зробити це перевіряним на практиці, ЄС видав розпорядження, яке служить для гармонізації норм щодо пластмас, що контактують з продуктами харчування по всій Європі. Регламент (ЄС) № 10/2011, який набрав чинності в лютому 2011 року, загальновідомий як Захід із впровадження пластмас (PIM). Вимоги виходять за рамки попередньо необхідних декларацій про відповідність і, зокрема, передбачають всебічну документацію щодо міграційної поведінки використовуваних пластмас. Таким чином, Європейський Союз ставить перед галуззю нові, трудомісткі та дорогі завдання.
Регламент (ЄС) 1935/2004 про матеріали та предмети, які призначені для контакту з продуктами харчування, є основою для підтвердження відповідності. Регламент (ЄС) № 2023/2006 про належну виробничу практику (GMP) визначає правила контролю та документування виробництва та використання матеріалів, що контактують з продуктами харчування. Основою є система забезпечення якості відповідно до ISO 9001. У поєднанні з діючою системою контролю якості вона забезпечує відстежуваність та підтвердження відповідності, що вимагаються (EG) 1935/2004.
Регламент (ЄС) № 10/2011 є імплементацією вимоги (ЄС) 1935/2004 і одночасно скасовує Директиву 2002/72/ЄС. Він визначає найважливіші матеріальні принципи та параметри випробувань на міграцію та містить обов'язковий перелік речовин, дозволених виключно для виготовлення матеріалів та предметів із пластику. До кінця грудня 2015 року перехідні положення в деяких аспектах дозволяють застосовувати скасований 2002/72/ЄС паралельно (ЄС) № 10/2011, який застосовуватиметься виключно з 2016 року. Потім він застосовується до всіх етапів ланцюжка створення вартості та застосовується рівномірно до всіх пластикових матеріалів та предметів, що контактують з продуктами харчування, що розміщуються на ринку ЄС. Іншими словами, це стосується напівфабрикатів із пластмас, які в подальшому обробляються механічною обробкою, а також деталей, що формуються литтям під тиском та формованих видуванням, плівок та плівкових композитів.
Завдяки своїм дуже специфічним характеристикам властивостей компоненти, виготовлені з інженерних пластмас, все частіше використовуються у багатьох галузях харчової промисловості, наприклад, у машинах та системах у м’ясній, рибній та птахівницькій промисловості, де вони відповідають високим вимогам щодо стійкості, безпеки та гігієни. Ось чому новий регламент ЄС стає все більш важливим і для виробників рослин, адже кожен постачальник повинен видати своєму наступнику в технологічному ланцюжку декларацію про відповідність своїх характеристик. При цьому він повинен передати інформацію про відповідність від своїх субпостачальників (виробників сировини, виробників напівфабрикатів та готових деталей) та додати власну інформацію.
Ця процедура надійно забезпечує простежуваність виготовлених машин та систем до джерела використовуваних речовин та мономерів. Крім того, це документує їх відповідність законодавчим вимогам, як би це було як свідоцтво про народження із підтвердженням сімейного дерева.
Спеціальна позиція для напівфабрикатів
Напівфабрикати з пластмас займають у цьому контексті особливу позицію. Різноманітність матеріалів, продуктів харчування та умов використання, таких як час, температура та умови прибирання, не дозволяють реалістично перевірити всі обставини заздалегідь. Відповідні деталізовані знання доступні лише учаснику процесу та ланцюжку продуктів, який знає компонент, що створюється із цих напівфабрикатів та їх застосування. І це, як правило, виробник системи або користувач. Тому остаточна перевірка відповідності може, як правило, проводитися лише на цьому етапі і, доповнена попередніми деклараціями відповідності, веде до остаточного прийняття та затвердження. Для того, щоб наблизити складність можливих умов експлуатації, регламент визначає стандартні випробування із симуляторами випробувань, час та температури.
Допомога користувачам
Для того, щоб полегшити виробників систем та постачальників, що працюють вище за течією, у виконанні нових вимог, Ensinger реорганізував свій асортимент напівфабрикатів для харчової промисловості та провів міграційні тести для великої кількості напівфабрикатів на складі відповідно до вимог 10/2011 Компанія надає результати у декларації про відповідність. Перевагою для виробника системи або його постачальників вище за течією є те, що він вже має конкретні твердження про значення міграції матеріалу на основі стандартних випробувань. На основі цих базових значень розробник може зробити вагомі висновки про відповідність значенням міграції в умовах застосування. Таким чином, конкретні твердження про придатність матеріалу для контакту з продуктами харчування можуть бути зроблені на ранній фазі концепції. Розробник може також вносити структурні виправлення в геометрію, які потім дозволяють відповідати граничним значенням.