ДРАЖЕ АСКОРБОВОЇ КИСЛОТИ SanoTeca

Міністерство охорони здоров'я Республіки Молдова

sanoteca

ІНСТРУКЦІЯ З АДМІНІСТРАЦІЇ
АСКОРБІНОВА КИСЛОТА
таблетки

Номер свідоцтва про реєстрацію
в Республіці Молдова: ні. 15284 від 07.05.2010
ТОРГОВА НАЗВА
Аскорбінова кислота

DCI активної речовини
Acidum ascorbicum

Склад препарату
1 таблетка містить:
діюча речовина: аскорбінова кислота 50 мг;
допоміжні речовини: цукор, крохмальна патока, тальк, парафін, рідкий парафін, апельсинова олія, тартразин.

ОПИС ПРЕПАРАТУ
Кулясті драже, з гладкою однорідною поверхнею, від блідо-жовтого до жовто-оранжевого кольору, з характерним ароматичним запахом і кисло-солодким смаком.

ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
таблетки.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА та код ATC
Вітаміни. Аскорбінова кислота. A11GA01.

Фармакокінетичні властивості

Всмоктується з тонкої кишки. Cmax досягається більше ніж через 4 години після введення. Він легко проникає в лейкоцити, тромбоцити, потім у всі тканини, відкладається в задній частці гіпофіза, кортикальному шарі наднирника, епітелії ока, інтерстиціальних клітинах насінних залоз, яєчників, печінки, мозку, селезінки, підшлункової залози, легенів, нирок, стінки кишечник, серце, м’язи, щитовидна залоза. Він метаболізується в печінці. Незмінений аскорбат та метаболіти виводяться із сечею, калом, потом, грудним молоком. Куріння та вживання алкоголю збільшують перетворення аскорбінової кислоти в неактивні метаболіти, раптово зменшуючи запас вітаміну С в організмі.

ТЕРАПЕВТИЧНІ ПОКАЗАННЯ

Гіпо- та авітаміноз С; підвищена потреба у вітаміні С (період інтенсивного росту, вагітності та лактації, інтенсивна активність); для підвищення імунної стійкості організму, профілактики інфекцій верхніх дихальних шляхів, перевтоми, анемії, стимуляції регенерації тканин, реконвалесценції.
Як допоміжний засіб у комплексній терапії: геморагічний діатез, крововиливи (включаючи назальний, матковий, легеневий на тлі передозування антикоагулянтами), інфекційні захворювання та інтоксикації, захворювання печінки, нефропатія вагітних, хвороба Аддісона, травматичні рани та інші переломи кісток, дистрофії та.

ДОЗИРОВАННЯ І МЕТОД ВПРОВАДЖЕННЯ

Препарат вводять внутрішньо після їжі. З профілактичною метою дорослим дають 50-100 мг на добу (1-2 таблетки), дітям - 50 мг на добу (1 таблетка). З метою лікування дорослих вводять по 50-100 мг (1-2 таблетки) 3-5 разів на день; дітям - 50-100 мг (1-2 таблетки) 2-3 рази на день. Під час вагітності та лактації показано прийом 300 мг на добу (6 таблеток) протягом 10-15 днів, потім 100 мг на добу (2 таблетки).

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

З боку центральної нервової системи: головний біль, відчуття втоми, тривале введення високих доз - підвищена збудливість, безсоння. З боку шлунково-кишкового тракту: подразнення слизової шлунково-кишкового тракту, нудота, блювота, діарея, шлункові спазми. З боку ендокринної системи: пригнічення функції островного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкозурія). З боку сечовидільної системи: при призначенні високих доз можлива поява гіпероксалурії та утворення каменів у нирках з оксалату кальцію.

З боку серцево-судинної системи: при призначенні високих доз - гіпертонія, розвиток мікроангіопатій, дистрофія міокарда. Алергічні реакції: висип, рідко - анафілактичний шок. Лабораторні показання: тромбоцитоз, гіперпротромбінемія, еритропенія, нейтрофільний лейкоцитоз, гіпокаліємія. Інше: відчуття тепла, тривале введення високих доз - затримка натрію та рідин, порушення цинку, метаболізм міді.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Високі дози протипоказані при тромбофлебіті та схильності до тромбозів, цукрового діабету, схильності до каменів у нирках, особливо при гіпероксалурії, гемохроматозі, сидеробластичній анемії та таласемії (підвищене всмоктування заліза), серповидноклітинній анемії (може викликати крик).

Симптоми: нудота, блювота, почервоніння шкіри, головний біль, спазми шлунку, діарея, поліурія, пригнічення функції островного апарату підшлункової залози, порушення функції нирок, підвищення артеріального тиску, гемоліз (у пацієнтів з дефіцитом 6-глюкозо-фосфатдегідрогенази). Лікування: припинення прийому препарату або зменшення доз. Буде застосовано симптоматичне лікування.

СПЕЦІАЛЬНІ ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ДЛЯ ВИКОРИСТАННЯ

Слід з обережністю застосовувати пацієнтам із порушеннями функції нирок, дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Аскорбінова кислота стимулює біосинтез кортикостероїдів, саме тому при призначенні високих доз рекомендується контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень цукру в крові.
Пацієнтам із високим вмістом заліза в організмі рекомендується вживати аскорбінову кислоту в мінімальних дозах.
Вказівка ​​на аскорбінову кислоту у пацієнтів з швидко проліферуючими пухлинами та інтенсивними метастазами може посилити перебіг процесу.
Аскорбінова кислота як відновник може змінити результати різних лабораторних досліджень (глюкоза в крові, білірубін, печінкові трансамінази та активність лактатдегідрогенази).

Введення під час вагітності та годування груддю

Мінімальна добова потреба в аскорбіновій кислоті у II - III триместрах вагітності становить близько 60 мг. Буде враховано, що плід може адаптуватися до високих доз аскорбінової кислоти, яку вводить вагітна жінка, пізніше у новонародженого можливий розвиток синдрому рикошету.

Мінімальна добова потреба під час лактації - 80 мг. Дієти матері з достатнім вмістом аскорбінової кислоти достатньо для профілактики нестачі немовлят. Існує небезпека для дитини приймати високі дози
аскорбінова кислота (не рекомендується, щоб годуюча мати перевищувала максимальну добову потребу в аскорбіновій кислоті).

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАМИ

Підвищує рівень бензилпеніциліну та тетрациклінів у крові; У дозі 1 г/добу біодоступність етинілестрадіолу (включаючи пероральні контрацептиви) збільшується. Покращує всмоктування препаратів заліза в кишечнику (перетворює тривалентне залізо в двовалентне); може посилити виведення заліза при одночасному застосуванні з дефероксаміном.

ПРЕЗЕНТАЦІЯ, УПАКОВКА
Драже 50 мг аскорбінової кислоти; По 200 драже у пластикових пляшках.

ЗБЕРІГАННЯ
Зберігати у місці, недоступному для вологи та світла, при температурі 15-25ºC.
Зберігати в недоступному для дітей місці!

УМОВИ ТЕРМІНОСТІ
2 роки.
Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

ПРАВОВИЙ СТАТУС
Без рецепта.

ДАТА ОСТАННЬОЇ ПЕРЕВІРКИ ТЕКСТУ
Лютий 2010 р.

ІМ'Я І АДРЕСА ВИРОБНИКА
"Depofarm" SRL
вул.Артезіана, 13,
MD-6501, Anenii Noi,
Республіка Молдова
Тел./Факс: (373 265) 2-34-47

Додайте до будь-якої претензії серійний номер, написаний на упаковці!