Допоможіть зі зниженням ваги новий препарат, скоро
Американська адміністрація з контролю за продуктами та ліками (FDA) затвердила новий препарат для схуднення у дорослих із надмірною вагою або ожирінням. У найбільш сприятливих ситуаціях та в умовах дієти для схуднення капсула дозволяє втратити 10% від початкової ваги за 6 місяців.
Гель, що заповнює 25% об’єму шлунка
«Зараз у людей з індексом маси тіла 25 і 30 ми маємо великий дефіцит лікування. Якщо у вас надмірна вага і у вас немає [інших проблем] ... все, що ми можемо запропонувати - це спосіб життя ", - говорить Керолайн Аповіан, яка досліджувала препарат під назвою Пленіт ® в рамках досліджень, що фінансуються біотехнологічною компанією Gelesis.
Знати ! Якщо ваш ІМТ менше 18,5, ви худі в медичному сенсі цього слова. Якщо ваш ІМТ становить від 18,5 до 25, ви нормальної статури. Якщо ваш ІМТ перевищує 25, у вас надмірна вага. Ваш лікар, безумовно, порекомендує вам схуднути, щоб повернутися до "нормальної" ваги. Нарешті, якщо йому більше 30 років, ви страждаєте ожирінням. Коли ІМТ перевищує 40, ми говоримо про патологічне ожиріння.
Раніше затверджені препарати для схуднення працювали безпосередньо на мозок, щоб придушити апетит або імітувати відчуття ситості.
Тут таблетка, що складається з целюлози та лимонної кислоти, потрапляє в організм разом з півлітра води і розбухне і заповнить 25% об’єму шлунка. Тоді утворений гель буде просуватися по травній системі, як звичайна їжа.
"Це створює відчуття насичення, але це не сполука, яка потрапляє в кров і надходить у мозок", - говорить Кароліна Аповіан.
Що показують клінічні випробування ?
Щоб перевірити безпеку та переносимість цього препарату, лікарі провели 5 клінічних досліджень.
Останнє дослідження GLOW для "Втрати ваги Gelesis", опубліковане в листопаді 2018 року, залучило 436 дорослих із ожирінням або ожирінням з ІМТ від 27 до 40 кг/м2.
Під час цього дослідження волонтери дотримувались низькокалорійної дієти (300 кілокалорій на день нижче їх денної потреби в енергії) та програми вправ, еквівалентної 30 хвилинам ходьби на день.
Через шість місяців після початку лікування група, яка приймала Plenity (3 капсули на день з 500 мл води), вдвічі частіше втрачала від 5% до 10% своєї ваги за півроку порівняно з людьми, які приймали плацебо.
59% дорослих у групі лікування втратили більше 5% ваги порівняно з 27% у групі плацебо.
Для втрати ваги, що перевищує 10% від початкової ваги, результати становлять 42% у групі, яка отримувала лікування, і 15% у групі плацебо.
Як показало дослідження, препарат був у шість разів ефективнішим у людей з переддіабетом та діабетом 2 типу, які ніколи не приймали препарат.
Знати ! Предіабет - це проміжна стадія, при якій рівень цукру в крові вже не є нормальним, але ще не високим для діагностики діабету. Рівень цукру в крові натще становить від 1,10 г/л до 1,25 г/л. У нормальній ситуації цей рівень цукру в крові натще повинен становити від 0,7 г/л до 1,1 г/л.
Найпоширенішими побічними ефектами, про які повідомлялося у дослідженні, є шлунково-кишкові симптоми і вони порівнянні з тими, що спостерігались у групі плацебо
Нарешті, дослідники наполягають на тому, що цей препарат не слід застосовувати вагітним жінкам, людям, які страждають алергією на один із сполук, що входять до складу капсули, людям з особливостями шлунково-кишкового тракту (зокрема, анатомією, захворюваннями або розладами травлення) та особами, які приймають певні ліки.
Препарат, що відпускається за рецептом лікаря, буде доступний на американському ринку з другої половини 2019 року. Його ціна ще не оголошена Gelesis.
Джулі П., науковий журналіст