Дослідження 4a Медико-економічна оцінка двох пристроїв; самоперевірка;

2019-05-14 11:48:46

Усі новини спалахують >>

Впровадження та медико-економічна оцінка

Раннє виявлення та лікування (.)

Всі наші проекти >>

Цей сайт дотримується принципів статуту HONcode.
Сайт сертифікований у партнерстві з Haute Autorité de Santé (HAS).
Перевірте тут.

двох

Співпраця: Pr R. Roudaut - Кардіологічна лікарня Haut-Lévêque - Університетська лікарня Бордо, Відділ методологічної підтримки Pr G. Chêne для клінічних та епідеміологічних досліджень в Університетській лікарні Бордо

резюме

Управління тривалою антикоагулянтною терапією ускладнене, особливо у пацієнтів з механічними протезами клапанів через необхідність стабільного цільового INR у високому діапазоні.

Вузьке терапевтичне вікно VKA робить небажані ефекти (крововиливи, тромбоемболічні явища) серйозними та частими, що відповідає за повторні госпіталізації.

Самоконтроль АВК, на додаток до класичного лабораторного моніторингу INR, ввійшов у практику в багатьох країнах (США та Європі).

Цілі:

Первинна мета

Порівняйте за один рік вплив самоконтролю згортання крові порівняно із звичайним моніторингом антикоагуляції на частоту ускладнень, пов’язаних з лікуванням пероральними антикоагулянтами (геморагічні епізоди, тромбоемболія або смерть) у популяції, якій нещодавно імплантували механічний клапан протезування.

Вторинні цілі

Порівняйте за один рік вплив самоконтролю коагуляції порівняно із звичайним моніторингом антикоагуляції на:

  • частка щомісячних вимірювань у межах цільового діапазону INR,
  • витрати, притаманні кожній стратегії моніторингу антикоагуляції,
  • частота смерті, епізоди кровотеч та тромбоемболічні епізоди (кожен вивчається окремо),
  • Оцінка доцільності навчання.

Конспект дослідження:

Це рандомізоване, несліповане дослідження типу стратегії, що використовується для антикоагуляційного нагляду, багатоцентрове, національне, за трьома паралельними групами:

  • класична стратегія моніторингу антикоагуляції (перевірка один раз на місяць та коригування INR лікарем);
  • стратегія самостійного вимірювання антикоагуляції, проведена пацієнтом вдома з використанням лабораторної техніки «Roche» (перевірка 1 раз на тиждень та коригування INR лікуючим лікарем) + щомісячна перевірка в лабораторії медичного аналізу
  • стратегія самостійного вимірювання антикоагуляції, проведена пацієнтом вдома, використовуючи лабораторну техніку «Hemosense» (перевірка 1 раз на тиждень та коригування INR лікуючим лікарем) + щомісячна перевірка в лабораторії медичного аналізу.

Критерії включення

  • дорослий (вік більше або дорівнює 18), обидві статі
  • перенесли одиночну або багаторазову заміну клапана серця механічним протезом, ізольованим або пов'язаним з реваскуляризацією міокарда
  • суб’єкт соціального страхування або бенефіціар
  • вільна, поінформована та письмова згода, підписана пацієнтом та слідчим
  • пацієнтам, які пройшли навчання прийому та контролю пероральних антикоагулянтів та використанню пристрою самоконтролю

Критерії невключення

  • жінка, яка бажає завагітніти протягом досліджуваного періоду
  • неможливість здійснення самоконтролю на практиці
  • люди, які перебувають під судовим захистом
  • пацієнти з надмірним вживанням алкоголю
  • хворих на діаліз
  • пацієнти, які важко розуміють французьку
  • пацієнти, які не вміють правильно читати або сліпі