Дослідження з учасниками таблеток для схуднення дає надію людям із зайвою вагою

Дослідження з 12 000 учасників

таблеток

Наскільки ефективною є нові таблетки для схуднення?

Від Лариси Кох

28.08.2018, 21:31

Втрата ваги: ​​Таблетка, яка тримає апетит в руці, але не шкодить вашому здоров’ю, буде рішенням. (Джерело: vadimguzhva/Getty Images)

Для багатьох людей схуднення є одним із найскладніших завдань. Просто утримувати вагу ще складніше. Рівень людей із зайвою вагою та ожирінням неухильно зростає. Ефективна та порівняно низькоризикована таблетка для схуднення із США також повинна зацікавити європейський ринок.

Таблетка, яка йде під назвою Belviq Затверджено в США з 2012 року, зазначається, що він дозволяє людям із зайвою вагою з індексом маси тіла (ІМТ) 30 і більше стримувати апетит. Навіть пацієнти з ІМТ 27, які також мають високий кров'яний тиск або діабет, можуть мати пригнічувач апетиту, призначений лікарем у США. Він містить активну речовину Лоркасерин.

Обіцянка: зниження маси тіла на п’ять відсотків за дванадцять тижнів. Кілька досліджень показали, що активний інгредієнт, який він містить, діє. Лоркасерин змушує тіло почуватися ситим, навіть коли їсти менше. Це також посилює дію власного нейромедіатора організму серотоніну. Отже, таблетки не є новинкою, оскільки активний засіб також використовувався в попередніх препаратах.

Значно менше побічних ефектів, ніж попередні таблетки для схуднення

Однак новиною є те, що побічні ефекти, очевидно, набагато менш серйозні. Таблетки для схуднення з відповідним механізмом дії призвели до значних серцево-судинних проблем. Пацієнти зазнали пошкодження клапанів серця. Кілька таблеток для схуднення (фенфлурамін та дексфенфлурамін) в останні роки довелося вилучити з ринку США через підвищений ризик розвитку змін серцевих клапанів.

Belviq також перебував під особливим спостереженням, коли він був затверджений у США. FDA (Управління з контролю за продуктами та ліками) передбачала, що для оцінки можливого впливу на серцево-судинну систему необхідно проводити довготривалі дослідження препаратів на споживачах. Препарат уже успішно пройшов попередні етапи випробувань. Однак раніше це було з подібними агентами; однак побічні ефекти на серце тоді широко застосовувались у пацієнтів.

Лоркасерин не здається шкідливим для серця або кровообігу

Велике дослідження, в якому взяли участь 12 000 учасників, які страждають від надмірної ваги або ожиріння, тепер показало, що відносно новий препарат, як видається, нешкідливий для серцево-судинної системи. Інфаркти та інсульти не виникають як побічні ефекти - принаймні, якщо вони приймаються протягом добрих трьох років. Саме стільки часу приймали препарат в середньому.

Відомі побічні ефекти Belviq:

  • головний біль
  • запаморочення
  • виснаження
  • нудота
  • Сухість у роті
  • запор

Пригнічувач апетиту діє, але не є чудодійним засобом

Ефективність препарату була підтверджена в останньому і найбільшому на сьогодні клінічному дослідженні, яке конкретно розглядало вплив на серце та судини. У групі пацієнтів, які приймали таблетки для схуднення, учасники, які спочатку важили в середньому 102 кілограми, за рік втратили в середньому 4,2 кілограма. Для учасників з плацебо різниця становила 1,4 кіло.

Через 40 місяців різниця зменшилася до 1,9 кілограма, але все ще була значною і тому має статистичну значимість. Майже 39 відсотків випробовуваних втратили п’ять і більше відсотків ваги. У контрольній групі, яка отримувала плацебо, 17 відсотків учасників досягли цього зниження ваги.

Belviq ще не доступний у Європі

Препарат Белвік ще не затверджений в ЄС. У травні 2013 року швейцарська фармацевтична компанія Arena Pharmaceuticals відкликала подану раніше заявку на затвердження препарату. Це було пов’язано з медичними занепокоєннями компетентного комітету Європейського агентства з лікарських засобів (EMA). Заперечення, мабуть, призвели б до відхилення схвалення в будь-якому випадку.

У звіті про препарат Belviq технічний комітет EMA дійшов висновку, що його слід оцінювати негативно в загальній оцінці. Ступінь зниження ваги "скромна". Крім того, тривалість ефекту невідома. В даний час доведено, що він працює протягом добрих трьох років, з часом зменшуючи ефект.

Проблеми Європейського агентства з лікарських засобів (EMA)

Однак у звіті EMA EMA пояснює, що прийом Belviq разом із так званими інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (часто містяться в антидепресантах) збільшує ризик розвитку серотонінового синдрому. Оскільки Belviq посилює дію власного серотоніну на організм, і антидепресанти часто це роблять. Синдром серотоніну викликається посиленим впливом нейромедіатора. Якщо перебіг важкий, хвороба може призвести до летального результату. Крім того, препарат показав підвищену частоту різних видів пухлин в експериментах на тваринах з щурами. Тому сумнівно, чи можна очікувати схвалення в ЄС.

Важлива ПРИМІТКА: Ця інформація жодним чином не може замінити професійну консультацію або лікування навчених та визнаних лікарів. Зміст t-online не можна і не можна використовувати для самостійного встановлення діагнозів або початку лікування.