Дозувальні пакетики Colestyramin-ratiopharm®

Завантаження

ЛИСТОВКА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТІВ

Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача

Колестирамін співвідношення фарм ®
4,0 г порошку для пероральної суспензії

Діюча речовина: колестирамін 20

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки містить важливу інформацію.

Зберігайте цю листівку. Можливо, ви захочете прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки було призначено особисто Вам. Не передавайте це іншим. Це може завдати шкоди іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. Розділ 4.

Що міститься в цій брошурі
1. Що таке Колестирамін-раціофарм ® і для чого він використовується?
2. Що слід знати, перш ніж приймати Колестирамін-раціофарм ®?
3. Як приймати Колестирамін-раціофарм ®?
4. Які можливі побічні ефекти?
5. Як зберігати Колестирамін-раціофарм ®?
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Колестирамін-раціофарм ® і для чого він використовується?

Колестирамін-раціофарм ® - це ліки, що застосовуються для зниження високого рівня жиру в крові (рівня холестерину). Ви також повинні бути на дієті з низьким вмістом жиру та низьким вмістом холестерину. Ваш лікар повинен давати вам Колестирамін-раціофарм ® лише в тому випадку, якщо дотримання дієти з низьким вмістом жиру та низьким рівнем холестерину було недостатньо ефективним.

Колестирамін-раціофарм ® не засвоюється організмом. Він працює в кишковому тракті, зв’язуючи жовчні кислоти, які виробляє ваша печінка. Колестирамін-раціофарм ® транспортує жовчні кислоти з вашого тіла разом зі стільцем. Це заважає вашому організму нормально переробляти жовчні кислоти з кишечника. Без процесу переробки ваша печінка повинна виробляти зайві жовчні кислоти. Для цього ваша печінка використовує холестерин у крові, що знижує рівень холестерину в крові.

Колестирамін-раціофарм ® використовується як доповнення до дієти

Пацієнти з первинною гіперхолестеринемією (підвищений рівень холестерину в крові) зі статином (клас ліків, що знижують холестерин, які діють на печінку), коли сам статин не може забезпечити належний контроль.
Пацієнти з ізольованою первинною гіперхолестеринемією, для яких лікування статином є недоречним або не можна терпіти.

Під час прийому Колестираміну-раціофарму ® Ви повинні дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину.

На сьогоднішній день не існує контрольованих довгострокових досліджень, які доводять ефективність холестираміну в первинній або вторинній профілактиці артеріосклеротичних ускладнень (профілактика наслідків затвердіння артерій).

Колестирамін-раціофарм ® також використовується для:

Діарея, спричинена жовчними солями (хологенна діарея)
Свербіж та жовтяниця, спричинені частковою непрохідністю жовчовивідних шляхів (свербіж та жовтяниця з частковою непрохідністю жовчної протоки)

2. Що слід знати перед тим, як приймати Колестирамін-раціофарм ®?

Колестирамін-раціофарм ® не можна приймати,

якщо у вас алергія на холестирамін або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
при кишкової непрохідності або закупорці жовчної протоки.

Якщо одночасно із статином застосовують холестирамін, слід дотримуватися вкладиша відповідного статину щодо протипоказань.

Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Колестирамін-раціофарм ®.

Далі описано, коли Ви можете застосовувати Колестирамін-раціофарм ® лише за певних умов і лише з особливою обережністю. Будь ласка, зверніться до лікаря з цього приводу. Це також застосовується, якщо ця інформація стосувалася Вас раніше.

Перш ніж розпочати лікування Колестираміном-раціофармом ®, лікар повинен переконатися, що немає захворювань, які могли б сприяти підвищенню рівня холестерину. Сюди можуть входити: погано контрольований діабет, нелікований гіпотиреоз (низький рівень гормонів щитовидної залози, які в даний час не лікуються), білок в сечі (нефротичний синдром), аномальний рівень білка в крові (диспротеїнемія), обструктивна хвороба печінки, інші ліки, які можуть збільшити холестерин, і рясне вживання алкоголю.

Якщо вам призначають Колестирамін-раціофарм ® та статини разом, перед початком прийому Колестираміну-раціофарм ® вам також слід прочитати листівку із цим статином.

Будьте особливо обережні, якщо рівень вашого тригліцериду (ліпід у крові) перевищує 3,4 ммоль/л.

Колестирамін-раціофарм ® може викликати запор або погіршити наявний запор; Це особливо важливо для пацієнтів з ішемічною хворобою артерій та стенокардією.

Особлива обережність потрібна, якщо вам важко ковтати або якщо у вас є серйозні розлади шлунково-кишкового тракту (наприклад, важкі розлади моторики шлунково-кишкового тракту, запальні захворювання кишечника, печінкова недостатність, важкі операції шлунково-кишкового тракту).

Пацієнти, які перебувають на антикоагулянтному препараті, повинні повідомити свого лікаря, щоб антикоагулянтне лікування могло ретельно контролюватися, оскільки препарати, що зв’язують жовчні кислоти, можуть знижувати всмоктування вітаміну К та впливати на роботу ліків, що розріджують кров.

Після припинення прийому Колестираміну-раціофарму ® може також спостерігатися підвищення рівня наперстянки (препарату, що застосовується для впливу на серцевий викид) у крові.

Ніколи не приймайте Колестирамін-раціофарм ® у сухому вигляді! Толерантність покращується тривалим набряканням у рідині.

Інші ліки та Колестирамін-раціофарм ®

Скажіть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або могли приймати/використовувати будь-які інші ліки.

Завжди приймайте ліки точно так, як сказав вам лікар.

вагітність та період годування груддю

вагітність
Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати це ліки, якщо ви вагітні або годуєте груддю, або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти. Ваш лікар може припинити прийом ліків.

Якщо вам призначають Колестирамін Тева та статини разом, важливо повідомити свого лікаря, якщо ви вагітні, можливо вагітні або плануєте завагітніти, оскільки статини не можна застосовувати під час вагітності. Слід ознайомитися з інструкцією, що додається до статину.

Лактація
Скажіть своєму лікарю, якщо ви годуєте грудьми. Ваш лікар може припинити прийом ліків.

Якщо вам призначають Колестирамін-раціофарм ® та статини разом, ви також повинні прочитати інформацію про грудне вигодовування у вкладиші, що додається до цього статину.

Водіння та використання машин

Прийом Colestyramin-ratiopharm ® не вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з інструментами чи машинами.

Колестирамін-раціофарм ® містить натрій, лактозу та сахарозу.

Цей лікарський засіб містить до 37,8 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в пакетику. Це відповідає 1,9% від максимально рекомендованої щоденної дієтичної норми натрію для дорослої людини.

Будь ласка, приймайте Колестирамін-раціофарм ® лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що страждаєте від непереносимості деяких цукрів.

1 доза саше містить 4,09 г сахарози (цукру). Якщо ви сидите на діабетичній дієті, це слід враховувати.

Колестирамін-раціофарм ® може бути шкідливим для зубів (карієс).

3. Як приймати Колестирамін-раціофарм ®?

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Перед початком лікування Колестираміном Тева вам слід доручити дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину, і продовжувати це робити під час лікування.

Лікуючий лікар повинен використовувати чинні європейські рекомендації для визначення стратегій та цілей лікування для окремих пацієнтів та визначення рівня ліпідів у крові. Під час лікування слід регулярно перевіряти рівень ліпідів у крові.

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені. Будь ласка, дотримуйтесь інструкцій із застосування, інакше Колестирамін-раціофарм ® не може працювати належним чином!

Якщо ви приймаєте інший лікарський засіб разом із Колестираміном-раціофармом ®, лікар може порадити вам, як описано в 2. «Попередження та запобіжні заходи», приймати це інше ліки принаймні за 1 годину до або через 4 години після прийому Колестираміну-раціофарму ®.

Рекомендована доза становить
Дорослі
Комбінована терапія
Якщо Colestyramin-ratiopharm ® використовується разом зі статином, дозування статину повинно базуватися на інструкціях для цього статину. Ці два ліки можна приймати одночасно або в різний час, залежно від призначення лікаря.

Для дорослих разова доза становить 1-4 пакетики (що еквівалентно 4-16 г колестираміну). Добову дозу можна розділити на кілька індивідуальних доз. За необхідності добову дозу можна збільшити до максимум 6 пакетиків (що еквівалентно 24 г колестираміну).

Завжди слід починати поступове дозування, щоб уникнути або мінімізувати побічні ефекти у шлунково-кишковому тракті. Будь-яке необхідне збільшення дози слід здійснювати поступово, регулярно контролюючи рівень ліпідів у крові. Дози, що перевищують 24 г холестираміну на день, можуть потенційно перешкоджати нормальному засвоєнню жиру.

Для лікування діареї, викликаної солями жовчі (діарея хологену), рекомендується початкова доза 3 рази по 1 пакетику на день (що еквівалентно 12 г холестираміну) з подальшим коригуванням дози, якщо це необхідно.

Для лікування свербежу та жовтяниці, спричинених частковою оклюзією жовчовивідних шляхів, достатньо 1-2 пакетиків дози на день (що відповідає 4-8 г холестираміну на добу).

Діти та молодь

Для дітей дозування розраховується відповідно до маси тіла:

(Вага тіла (кг) x доза для дорослих (г))/70 кг = колестирамін (г)

Щоб уникнути низьких можливих побічних ефектів у шлунково-кишковому тракті, має сенс завжди починати лікування у дітей з однієї дози на день. Потім дозу слід збільшувати поступово кожні 5-7 днів, поки не буде досягнутий бажаний ефект.

Спеціальних інструкцій із застосування для пацієнтів літнього віку не існує.

тип заявки
Колестирамін-раціофарм ® слід приймати під час їжі.
Ліки слід ковтати, перемішуючи у великій кількості рідини.

Рекомендується приймати його перед основними прийомами їжі. Перед використанням перемішайте вміст пакетика з великою кількістю рідини (приблизно 200 мл). Замість води можна використовувати будь-який інший напій, прозорий суп або багаті соками компоти.

Тривалість застосування

Тривалість лікування залежить від основного захворювання. У більшості випадків потрібна тривала терапія.

Усі пацієнти з діареєю, спричиненою солями жовчі (хологенна діарея), повинні реагувати на лікування протягом 3 днів. Якщо відповіді немає, слід розпочати іншу терапію.

Якщо ви приймаєте більше Колестираміну-раціофарм ®, ніж слід

Зверніться до свого лікаря. Залежно від дози, це може призвести до сильних запорів до закупорки кишечника або метеоризму.

Якщо ви забули прийняти Колестирамін-раціофарм ®

Ви можете приймати дозу з пізнішим прийомом їжі, але ніколи не приймайте більше загальної кількості пакетиків, які слід приймати щодня.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Які можливі побічні ефекти?

Як і всі ліки, це ліки може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Дуже часто (може вражати більше 1 із 10 людей)

Запор. Якщо запор виникає внаслідок прийому Колестираміну-раціофарму ®, поговоріть з цим про це з лікарем. Слід запобігти запорам, вживаючи велику кількість рідини.

Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб)

Нудота, здуття живота, печія, втрата апетиту, диспепсія (симптоми у верхній частині живота, пов’язані з прийомом їжі), нудота, гази, діарея

Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб)

Дуже рідко (може вражати до 1 з 10 000 людей)

Посилення вже існуючого дефіцитного травлення жиру (стеаторея), зменшення всмоктування жиророзчинних вітамінів, зниження концентрації вітаміну фолієвої кислоти в сироватці крові
Надмірне підкислення крові (гіперхлоремічний ацидоз) у дітей та у пацієнтів із захворюваннями нирок (пацієнти з нирковою недостатністю) при тривалій терапії

Невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними)

На початку лікування спостерігалося підвищення певних ферментів печінки (лужна фосфатаза та трансамінази).
Повідомлялося про алергічні реакції, а також почервоніння та подразнення шкіри, язика та анальної області

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо у Федеральному інституті лікарських засобів та медичних виробів, відділ фармаконагляду, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, веб-сайт: www.bfarm.de. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати Колестирамін-раціофарм ®?

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакетику дози та картонній упаковці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Колестирамін-раціофарм ®

Діюча речовина - колестирамін 20.
Кожне саше Колестираміну-раціофарм ® містить 4,0 г колестираміну 20 (у вигляді колестираміну 20 з 12% H2O).

Інші інгредієнти:
Кармелоза натрію (Ph.Eur.), Гіпромелоза, високодисперсний діоксид кремнію, моногідрат лимонної кислоти (Ph.Eur.), Рибофлавін фосфат натрію, сахароза, ванілін, апельсиновий ароматизатор (містить лактозу).

Як виглядає Колестирамін-раціофарм ® та вміст упаковки

Світло-жовтий, дрібнокристалічний порошок

Колестирамін-раціофарм ® випускається в упаковках по 50 і 100 дозових пакетиків, кожен з 9,5 г порошку для пероральної суспензії.

Фармацевтичний підприємець

ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ульм

Виробник

Merckle GmbH
Людвіга-Меркла-вул. 3
89143 Блауборен

Ця листівка востаннє переглядалась у серпні 2018 року.