Два дослідження стосуються l; Acomplia Санофі-Авентіса
Невдачі посилюються для Sanofi-Aventis та його препарату проти ожиріння Acomplia. Після того, як американська юридична фірма цього тижня розпочала "колективну справу" проти фармацевтичної групи, цього разу настала черга двох наукових досліджень, що стосуються Acomplia.
Згідно зі статтею, яка з’явиться у суботу у відомому британському медичному журналі The Lancet, римонабант, медична назва Акомплії, пов’язаний із підвищеним ризиком серйозних психічних наслідків. "Наша робота припускає, що прийом 20 мг/добу римонабанту збільшує ризик психічних наслідків - наприклад, розладів настрою та тривожності", - кажуть дослідники, відзначаючи, що люди з історією депресії або психічних захворювань були виключені з досліджень.
Ще одне канадське дослідження, яке досліджувало три препарати проти ожиріння, включаючи Acomplia, показало, що ці три препарати дозволяли лише помірне зниження ваги менше ніж 5 кілограмів, а багато пацієнтів залишалися ожирінням або надмірною вагою. На думку дослідників, ці три продукти також мали б побічні ефекти, а особливо для Acomplia, підвищений ризик розладів настрою, таких як депресія або тривога.
На захист Санофі-Авентіс відреагував пізно вранці в п'ятницю, оцінивши, що дослідження, опубліковані в журналах The Lancet і British Medical Journal (BMJ), що стосуються препарату проти ожиріння Acomplia, не надали жодної нової інформації порівняно з уже наявними даними. "З іншого боку, екстраполяція певних даних нам здається результатом лише думки авторів", - аргументував він у своїй заяві.
В іншому, "клінічні дані, отримані в результаті цих мета-аналізів, не дають ніякої нової інформації і узгоджуються з результатами досліджень ефективності та толерантності, відомих на сьогоднішній день з римонабантом", молекулою Acomplia, вважає світовим номером чотири у фармації. Він нагадав, що в партнерстві з медичними працівниками він забезпечив, "що рецепти римонабанту відповідають медичним потребам пацієнтів, які страждають ожирінням, пов'язаним із серцево-судинними факторами ризику". "Висновки авторів щодо цього питання узгоджуються з безперервною програмою медичної інформації, яку проводить" Санофі-Авентіс ", - підкреслює французька лабораторія.
13 червня американські медичні експерти вже висловились проти збуту наркотиків у США, судячи з того, що це може призвести до збільшення думок про самогубство. Тому "Санофі-Авентіс" довелося відкликати свою заявку на продаж в Американському органі з контролю над наркотиками (FDA).
В Європі Європейське агентство з лікарських засобів зі свого боку 19 липня прийняло рішення залишити продукт на ринку, але наказав більше не призначати його людям з важкою депресією та не лікувати антидепресантами.
Слідуйте за La Tribune
Діліться економічною інформацією, отримуйте наші бюлетені