Два нових показання до препарату Крестор

показання

Дослідження JUPITER (Обгрунтування використання статинів у
Профілактика: інтервенційна проба з оцінкою розувастатину) є
довгострокове, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження,
у великих масштабах, куди увійшли 17 802 пацієнти.

Метою дослідження було визначити, чи є CRESTOR® (розувастатин),
При дозі 20 мг ризик серцевого нападу та нещасного випадку зменшується
судинні та інші серцево-судинні події у пацієнтів
з низьким або нормальним рівнем ЛПНЩ-холестерину, але в групі ризику
підвищена серцево-судинна функція, оцінена на основі віку або зростання
С-реактивний білок.

У більшості пацієнтів був принаймні ще один фактор ризику,
такі як високий кров'яний тиск, низький рівень ЛПВЩ - холестерин (холестерин
"Добре"), куріння або в анамнезі передчасні серцево-судинні захворювання в Росії
сім'я.
Результати дослідження: Крестор® 20 мг порівняно з плацебо
(речовина без терапевтичного ефекту, що вводиться пацієнтам з
контрольна група), статистично достовірно знижена:

  • Відносний ризик загальної смертності на 20%
  • Відносний ризик серцево-судинної смертності на 44%
  • Відносний ризик інфаркту міокарда на 54%,
  • Відносний ризик інсульту на 48% та ін
    необхідність реваскуляризації артерій (хірургія
    на судинах) на 46%.

Такого зменшення основних серцево-судинних подій (44%) не було
повідомлялося в інших подібних дослідженнях із застосуванням статинів проти
плацебо.
JUPITER є частиною великої програми (під назвою GALAXY) досліджень
фінансується AstraZeneca, розроблена для
відповідає на важливі запитання про статини, наркотики
широко використовується сьогодні для лікування
гіперхолестеринемія.

В даний час понад 69 000 пацієнтів у 55 країнах (включаючи
Румунія) були включені в дослідження програми GALAXY.

Дослідження PLUTO (Педіатричне дослідження розувастатину на зниженні ліпідів)
- 40-тижневе рандомізоване подвійне сліпе дослідження,
з поступовим збільшенням дози. Дослідження PLUTO було проведено для
для оцінки ефективності та безпеки препарату Крестор® у підлітків та дітей
у віці від 10 до 17 років
сімейна гіперхолестеринемія (СН), генетичне захворювання, успадковане від
у батьків), що визначається підвищенням рівня ЛПНЩ-холестерину (холестерину
поганий), але також передчасними серцево-судинними захворюваннями.

Лікування препаратом Крестор® у дозах 5, 10 та 20 мг було зменшено
LDL-холестерин на 38,3%, 44,6% та 50,0%, відповідно, порівняно з 0,7%
для плацебо. Наприкінці 40 тижнів навчання
відкритою, збільшуючи дозу до максимум 20 мг один раз на день,
70 із 173 пацієнтів (40,5%) досягли цільового значення для
LDL-холестерин менше 2,8 ммоль/л.

Автори дослідження стверджують, що побічних ефектів не було
на процес росту і на статевий розвиток
підлітки.

плацебо: речовина без терапевтичного ефекту (наприклад,.
дистильована вода), що вводиться суб'єктам контрольної групи, в
в клінічному дослідженні. Інша група учасників - це
вводили досліджуваний препарат. Метод використовується для
відокремлює реальні ефекти ліків (належні
його особливий склад) ефектів, заснованих на психічних механізмах
(ефект плацебо).

Подвійне сліпе дослідження: клінічне дослідження, в якому ні
дослідники та учасники не знають, хто саме
отримувати препарат і хто отримуватиме плацебо. Кожен учасник
він позначається кодом; розподіл учасників у групі
експериментальна та контрольна група проводиться "навмання"
(рандомізований) .і лише після централізації даних та
аналізуючи, дослідники з’ясовують, що саме (препарат або плацебо)
отримав кожен пацієнт. Цей метод використовується для дослідження
якомога об'єктивніше і усунути хибні результати, визначені
суб’єктивізм лікарів чи учасників.