Дві таблетки для схуднення під контролем л; Afssaps
23 вересня 2011 р. Французьке агентство з охорони здоров'я (Afssaps) випустило попередження проти використання двох таблеток для схуднення, Alli® та Xenical®. Агентство побоюється ризику рідкісного, але серйозного гепатиту.
За редакцією Allodocteurs.fr
Опубліковано 26 вересня 2011 р
В даний час Afssaps переглядає дві таблетки, призначені для боротьби з ожирінням. Alli®, який продається з 2009 року, та Xenical®, що продаються з 1998 року, - це два препарати, що використовують один і той же діючу речовину: орлістат. Однак серед 38 мільйонів пацієнтів, які перебувають на лікуванні, зареєстровано кілька випадків важкого гепатиту. Деякі навіть мали летальний результат. Alli®, дозований в дозі 60 мг орлістату, відпускається без рецепта, на відміну від Xenical®, який містить вдвічі більше активного інгредієнта.
За словами Афссапса, "причинно-наслідковий зв'язок з орлістатом залишається важко встановити, але не може бути виключений". На відміну від інших молекул, орлістат не є пригнічувачем апетиту. Це дозволяє виводити жир природним шляхом, викликаючи тим самим жирову діарею та запобігаючи засвоєнню жиру.
Європейське агентство з лікарських засобів вирішило провести опитування, щоб переоцінити співвідношення користь/ризик двох препаратів. Результати повинні бути відомі до листопада 2011 р. Тим часом Afssaps рекомендує лікарям та фармацевтам більше не призначати ці таблетки. Крім того, Агентство хотіло б зазначити, що ці два препарати призначені для людей, індекс маси тіла яких (ІМТ) перевищував 28. Негативні ефекти орлістату вже були підкреслені в опублікованому дослідженні в 2010 році в журналі Archives of Internal Лікарський засіб. Це продемонструвало ризик гострої ниркової недостатності, спричиненої прийомом препарату. "Процес схуднення не є ні тривіальним, ні без наслідків для здоров'я. Він повинен бути частиною комплексного, індивідуалізованого підходу і бути частиною довгострокової діяльності під наглядом лікаря", нагадує Afssaps.
Агентство закликає тих, хто лікується препаратом Alli® або Xénical® та страждає на болі в животі, патологію втоми, пожовтінням шкіри або очей, повідомляти про ці симптоми своєму лікувальному лікарю.