Дженерики, підробка, якість ліків для країн, що розвиваються
2 Ще одне явище впливає на якість наркотиків у бідних країнах: неправильне виробництво „справжніх” ліків. У 1995 році на Гаїті лікарі повідомили про важку ниркову недостатність у дітей [6]. За допомогою американських благодійних організацій одинадцять постраждалих дітей були евакуйовані до Сполучених Штатів, але троє загинули, незважаючи на те, що потрапили в реанімаційні відділення. Цю історію оприлюднило американське телебачення та відкрило розслідування, проведене спільно гаїтянською та американською владою. Результат приголомшливий: постраждалих дітей «лікували» сиропом парацетамолу місцевого виробництва, який містив токсичний промисловий антифриз. Офіційно померло вісімдесят вісім дітей, але ця цифра недооцінює реальність. Очевидно, що гаїтянська лабораторія навмисно не вводила токсичний продукт у свій сироп, який, крім того, містив якісний парацетамол у правильній дозуванні, але недоліки в методах контролю та помилки змусили його використовувати допоміжну речовину - гліцерин, випадково забруднений антифризом.
3Усвідомлюючи ризики для здоров’я, пов’язані з погано контрольованим виробництвом лікарських засобів, ВООЗ опублікувала належну виробничу практику [7], яка значно обмежує помилки, найчастіше людського походження, але більшість із них фармацевтичні лабораторії в країнах, що розвиваються, далеко не мають усіх та фінансові ресурси для їх реалізації.
4У південних країнах численні дослідження [8], [9] показують високий відсоток ліків неприйнятної якості, наслідком яких є або підробка, або, що частіше все ще, несправне виробництво. Ці проблеми якості набагато рідше зустрічаються в країнах Півночі, які краще оснащені технологічними засобами виробництва та контролю та мають ефективні системи спостереження та репресій. Але навіть на Півночі, як тільки системи спостереження слабшають і порушення законів не санкціонується, на ринку з’являються підробки та дефектне виробництво. Прикладом є інтернет-торгівля наркотиками.
5Нові лікарські засоби, що розробляються переважно країнами Півночі, захищені патентом, який надає їх власникові ексклюзивні права використовувати їх протягом певного періоду часу. У монопольній ситуації власник встановлює ціну по відношенню до купівельної спроможності північних ринків, єдині з яких дозволяють повернути інвестиції. Ця ціна, навіть висока, залишається узгодженою з контекстом багатих країн, але вона заборонена для пацієнтів на Півдні, які повинні чекати закінчення терміну дії патенту через десять, п’ятнадцять чи двадцять років, щоб генерики, фінансово доступні, доступні. досягти успіху ... якщо вони ще живі !
6Підписуючи угоди Світової організації торгівлі (СОТ) [10], країни Півдня позбавляють себе права виробляти за низькою вартістю загальні основні лікарські засоби, що все ще патентуються в країнах Півночі. Однак саме завдяки цим дженерикам потрійні терапії проти СНІДу, вартість яких знизилася з 10 000 до 200 євро на рік, перетворились із мрій на реальність для пацієнтів у країнах третього світу. Гармонізуючи правила торгівлі, угоди СОТ поширять на весь світ патентну систему, створену спочатку для управління інтелектуальною власністю між великими промислово розвиненими країнами. Безумовно, у разі протиріччя між імперативами охорони здоров’я та комерційними правами Дохінська декларація [11] від листопада 2001 р. Дозволяє країнам подолати патентний бар’єр, але для цього необхідно апелювати до складного механізму, який на практиці є дуже стримуючим.
7 Сьогодні потрійні терапії продаються за 10 000 євро у багатих країнах, тоді як виробники генеричних препаратів в Індії продають їх за 200 євро в країнах, що розвиваються, але у 2005 році правила СОТ щодо інтелектуальної власності заборонять цю діяльність. Великі фармацевтичні компанії зіграли ключову роль у розробці цих правил. Ми, очевидно, не можемо вимагати від них рішень щодо зменшення нерівності населення з точки зору доступу до ліків, але ми можемо попросити їх не протидіяти рішенням, які не ставлять під загрозу їх інтереси. Як тільки індійські загальні виробництва будуть заборонені, чи продаватимуть великі лабораторії багато процедур по 10 000 євро на рік у країнах, що розвиваються? ?
8Поява резистентності (СНІД, туберкульоз та ін.) Та нових патологій (ГРВІ, пташиний грип тощо) потребують нових препаратів. Без політичної волі країн, які визначають правила торгівлі, пацієнтам у бідних країнах доведеться чекати десять-двадцять років, щоб отримати доступ.
9Колоніальний період об’єднав у рамках “імперій” населення Півночі та Півдня, урізноманітнюючи зустрічаються патології та відкриваючи нові перспективи для медицини. Результати досліджень, проведених європейськими фармацевтичними компаніями, дали препарати, які зменшили багато тропічних хвороб.
10Розпад колоніальних імперій поступово і остаточно змінив торгівлю Північ-Південь. Населення Півдня було маргіналізовано на світовому ринку, де домінували перегрупування країн Півночі. Великі європейські лабораторії колоніальної культури поступово закривали свої дослідницькі відділи з питань тропічних хвороб, щоб зосередити свої інвестиції на власних ринках, які є більш енергійними та безпечними [12]. Недавній огляд світових фармацевтичних інновацій показав, що між 1975 і 1999 роками з 1393 нових препаратів на ринку лише 16 стосувались тропічних хвороб або туберкульозу [13]. Фармацевтичні компанії навіть почали припиняти виробництво деяких старих ліків, які все ще використовуються в тропічній медицині, але які зараз становлять лише незначну частину їх обороту. Велика реструктуризація та злиття нарешті вивели тропічні хвороби, а разом із ними і населення, яке страждає від них, поза проблемами лабораторій. Чи може бути інакше, коли Африка на південь від Сахари становить 1,5% світової фармацевтичної торгівлі ?
11Неприйнятна якість, нові ліки недоступні, дослідження розбито на предмет тропічних хвороб, краще не хворіти, коли живеш на півдні! Північ своїм розвитком та його багатством (але також виключеним!) Маргіналізує неблагополучні верстви населення планети, оскільки вони перебувають поза її ринком.
Законодавство ринку посилило диспропорції у статках між країнами та між ними. Однак відчуження, яке болить у всіх суспільствах планети, по-різному виражається на Півночі та на Півдні.
13Багаті країни Півночі, з винятком 30%, що вижили завдяки благодійності церков та благодійних асоціацій, стикаються з патентами та прибутковістю інвестицій на своїх фондових біржах. Поняття громадського здоров'я застаріло, і гроші фармацевтичних компаній повністю мобілізуються на декілька напрямків досліджень, визначених як пріоритетні: боротьба з облисінням, ожирінням, старінням тощо. Лише одна лабораторія у світі все ще працює над розробкою протитуберкульозних препаратів, незважаючи на скасування останнього державного фінансування (на щастя, надзвичайно багатий власник нового програмного забезпечення для управління, яке зараз оснащує всі комп’ютери на планеті, люб’язно взяв на себе). Але дослідницькі можливості в лабораторіях обмежені, оскільки юридичні служби мобілізують більшу частину витрат. Дійсно, будь-які нововведення, що стосуються попередніх відкриттів, які самі захищені патентами, багато обшуків блокуються, чекаючи, поки адвокати всіх зацікавлених сторін досягнуть згоди.
14 Бідні країни Півдня, за винятком їх 96%, половина з яких не проживе дуже довго, конкурують між собою, знижуючи ціну на свою сировину та вартість заробітної плати за свою працю. Без бюджету міністерства охорони здоров’я особливо припинили програми спостереження та лікування основних ендемічних захворювань. Але, на щастя, спляча хвороба все одно пройшла. Не те щоб країни Півночі знайшли чудодійний препарат, але муха цеце, переносник хвороби, не пристосувалася до мегаполісів, де зараз живе переважна більшість населення Третього світу. Заможні пацієнти з хронічними патологіями, яких раніше можна було лікувати, дуже стурбовані, оскільки ринки та аптеки вторгнуті в ідеально імітовані підробки з країн, що розвиваються. Кожен переживав це сумний досвід. Навіть за допомогою грошей вилікувати себе стає неможливо. Єдиними амбулаторіями, які все ще відвідують, є благодійні організації в північних країнах або релігійні організації, але скільки годин слід чекати, перш ніж виїхати із справжніми ліками? І хто працює в цей час ?
Країни Півдня ще далекі від того, щоб повністю виграти від трансформацій, що відбуваються в країнах Півночі, але новий тон набув чинності у міжнародних органах і певна впевненість у майбутньому протиставляється дефектизму минулих років. Угоди СОТ були переглянуті (їх тепер називають "безпрограшними угодами"), і в рамках глобального федерального уряду міністерство охорони здоров'я замінило неіснуючу ВООЗ вже не порожньою оболонкою, якою вона вже давно була. Ця зміна датується у звітах Північ-Південь про велику пандемію грипу 2019 року та її сотні мільйонів смертей. Постраждали всі, навіть найбагатші країни, які, незважаючи на свою владу, сяяли через недостатню підготовку. Понад двадцять років по тому ми все ще шукаємо винних !
17 Сьогодні кожна фармацевтична компанія зобов’язана враховувати всі захворювання, поширені на планеті, для оцінки свого лікарського потенціалу. Кілька некомерційних лабораторій та державних лабораторій координують свою діяльність, щоб заповнити прогалини в системі, а Міжнародний фонд безпеки та охорони здоров'я забезпечує доступність необхідних вакцин та ліків для всіх груп населення.
18Окрім практичних результатів у галузі охорони здоров’я, ця нова міжнародна політика солідарності, здається, змінює стосунки між людьми. Вони стають більш ... людьми !