ЕФЕДРИН 50 мг мл х 5 соль
Цей товар НЕ можна придбати в Інтернеті.
Ви можете забронювати продукт через Інтернет, а пізніше ви заберете його особисто в аптеці
ПРОФЕСІЙНИЙ ФАРМАЛІН.
Опис
Характеристика
Відгуки
Оповіщення про ціну
Опис
1. НАЗВА ЛІКУВАННЯ
EFEDRINE ZENTIVA 50 мг/мл розчин для ін’єкцій
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКОВИЙ СКЛАД
1 мл розчину для ін’єкцій містить 50 мг ефедрину гідрохлориду.
Щодо допоміжних речовин див. 6.1.
Прозорий, безбарвний розчин для ін’єкцій.
4.1 Терапевтичні показання
- Астма (профілактика бронхоспазму);
- Гіпотонія, боротьба з гіпотонією під час спінальної анестезії;
4.2 Дозування та спосіб введення
Середня рекомендована доза 12,5-25 мг/день вводиться внутрішньовенно повільно, i.m. або підшкірно.
Гіпотонія під час спінальної анестезії
Рекомендована доза 3-6 мг вводиться внутрішньовенно. повільно (максимум 9 мг), повторюючи залежно від реакції кожні 3-4 хвилини, до максимальної рекомендованої дози 30 мг.
Ефедрин дають у рекомендованій дозі 10-50 мг в/м. або підшкірно, або 5-25 мг повільно в/в, повторюючи за потребою до 50 мг в/м. або 25 мг в/в.
Добова доза, що вводиться парентерально дорослим, не повинна перевищувати 150 мг.
Рекомендовану дозу 0,1-0,2 мг/кг вводять внутрішньовенно, внутрішньовенно або підшкірно, 4-6 доз.
- Підвищена чутливість до ефедрину;
- Діабет I і II типу;
Не вводити під час анестезії галотаном або циклопропаном (ризик важких аритмій).
Заборонено використовувати спортсменам (позитивні тести на допінг-контроль).
4.4 Особливі попередження та запобіжні заходи щодо використання
З обережністю застосовувати пацієнтам з вузькокутовою глаукомою, гіпертрофією передміхурової залози, захворюваннями нирок.
Тахіфілаксія може виникати при багаторазовому введенні ефедрину; терапевтична відповідь нормалізується після перерви в застосуванні.
4.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Ефедрин у пацієнтів, які отримують МАО, може спричинити гіпертонію.
Рекомендується 2-тижнева перерва між припиненням лікування МАО та початком прийому ефедрину.
Одночасне застосування ефедрину пацієнтам, які отримують наперстянку, хінідин, трициклічні антидепресанти, збільшує ризик аритмій.
Поєднання з окситоцином, атропіном або ерготаміном посилює судинозвужувальний ефект при сильній гіпотензії.
Одночасне застосування ефедрину з гіпотензивними препаратами (резерпіном, метилдопою) або діуретиками зменшує тиску ефект ефедрину.
Не рекомендується поєднувати з нітратами, оскільки ефедрин може зменшити їх антиангінальний ефект.
Харчова сода зменшує виведення ефедрину з сечею і продовжує тривалість його дії.
Поєднання з бета-адреноблокаторами, включаючи офтальмологічні препарати, не рекомендується, оскільки відбувається взаємне пригнічення терапевтичних ефектів.
4.6 Вагітність та лактація
Безпека цього препарату вагітним жінкам не встановлена. Дослідження на тваринах показали несприятливий вплив на плід.
Препарат можна вводити вагітним жінкам лише після оцінки співвідношення терапевтичної користі для матері/потенційного ризику для плода.
Ефедрин не рекомендується застосовувати під час годування груддю.
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
За допомогою психомоторної стимуляції, яку виробляє ефедрин, він може змінити реактивність водіїв та тих, хто використовує складне обладнання; з цією категорією пацієнтів рекомендується обережність.
Оскільки ефедрин може спричинити тремтіння в руках, слід дотримуватися обережності пацієнтам, які виконують заходи, що вимагають точності.
Повідомляється: безсоння, нервозність, головний біль, втрата апетиту, запаморочення, блювота, сухість слизових оболонок, гіпертонія, ектопічна аритмія, біль у передсерді, серцебиття, гіпергідроз, блідість, тахікардія, тремор, тривога, яка може перерости у хронічний псоріаз, депресія, психомоторна стимуляція (тип амфетаміну), зміни гемостазу, затримка сечі (у пацієнтів з аденомою простати).
Ознаками гострого передозування є: нудота, блювота, дратівливість, розлади особистості, мідріаз, проблеми із зором, тахікардія, гіпертонія.
У важких випадках передозування можуть виникати судоми, набряк легенів, дихальна недостатність, ціаноз, тахіаритмії, гіпертонія з наступною гіпотензією та анурія.
Передозування пов’язане з тахікардією, мозковими крововиливами, наслідками центральної нервової системи. Основний прояв - апоплексія.
У разі передозування ефедрин слід припинити та призначити симптоматичне лікування.
5. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
5.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: Адренергічні засоби для системного застосування. Агоністи альфа- та бета-адренергічних рецепторів.
Фармакотерапевтична група: серцево-судинна система, серцева терапія, серцеві стимулятори, крім кардіотонічних глікозидів, адренергічні та дофамінергічні препарати. Код ATC: C01CA26. Ефедрин - симпатоміметик із широким спектром дії, що має очевидну альфа- та бета-адренергічну дію в клінічних умовах. Ефедрин діє переважно опосередковано: він зв’язується незначною мірою з адренергічними рецепторами, але проникає в симпатичні кінцівки, виділяючи норадреналін.
Ефедрин має судинозвужувальну дію, підвищуючи артеріальний тиск. Ефект повільний, тривалий і менш інтенсивний, ніж у випадку з адреналіном.
Ефедрин стимулює серце, збільшує силу скорочення міокарда, а також серцевий викид. Місцево це викликає звуження судин з деконгестантними наслідками. Він має бронхорозширювальну дію та стимулює дихальні центри бульбарки.
Це слабко стимулює поперечно-поперечно-смугасті м’язи і зменшує скорочення матки. Це викликає психомоторну стимуляцію, знімаючи відчуття втоми.
Повторне введення через короткі проміжки часу супроводжується дедалі слабшим ефектом. Цей ефект тахіфілаксії пояснюється виснаженням відкладень норадреналіну.
5.2 Фармакокінетичні властивості
Ефедрин швидко і повністю всмоктується після в/м. або підшкірно.
Вазопресор і серцева дія ефедрину триває 1 годину після в/в. 10-25 мг ефедрину або 25-50 мг ефедрину, що вводять внутрішньо. і підшкірно.
Ефедрин проникає через плаценту і виділяється в грудне молоко.
Невелика кількість ефедрину метаболізується в печінці.
Період напіввиведення коливається від 3 до 6 годин.
Ефедрин та його метаболіти виводяться нирками, переважно у незмінному вигляді, швидкість виведення залежить від рН сечі.
5.3 Доклінічні дані про безпеку
6. ФАРМАЦЕВТИЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
6.1 Перелік допоміжних речовин
Ефедрин ZENTIVA 50 мг/мл розчин для ін’єкцій
Вода для ін’єкцій.
6.3 Термін зберігання
6.4 Особливі заходи щодо зберігання
При температурі нижче 25 ° C, в оригінальній упаковці.
6.5 Вид та вміст контейнера
Коробка з 5 безбарвних скляних ампул з кільцем розриву або точкою розриву або кільцем розриву та двома кольоровими кільцями (червоним і синім) на горловині ампули для ідентифікації 1 мл розчину для ін’єкцій
Коробка з 10 безбарвних скляних ампул з кільцем розриву або точкою розриву або кільцем розриву та двома кільцями червоного та синього кольорів) на горловині ампули для ідентифікації 1 мл розчину для ін’єкцій
6.6 Інструкції з підготовки лікарського засобу до введення та утилізації
Особливих вимог немає.
7. ВЛАСНИК РАЗРЕШЕННЯ НА МАРКЕТИНГ
Теодор Палладі, бул. 50, сектор 3, 032266, Бухарест, Румунія
8. НОМЕР РОЗРОБКИ МАРКЕТИНГУ