Ефективність; т сибутраміну - благо f; r; надмірна вага діабетиків 2 типу
При метаболічному синдромі втрата ваги може впливати не тільки на діабет, але й на резистентність до інсуліну (знижений вплив інсуліну на клітину), високий кров’яний тиск та порушення обміну ліпідів. Виникло питання, чи можна і в якій мірі це підтримати, приймаючи новий діючий інгредієнт сибутрамін (торгова назва: Reductilâ).
Сибутрамін працює в центральній нервовій системі, змушуючи вас почувати себе ситими. Відомі побічні ефекти - сухість у роті, запор та безсоння. Крім того, можна визначити збільшення частоти серцевих скорочень.
Структура курсу
У дослідженні, описаному нижче (рандомізоване, перспективне, плацебо-контрольоване, багатоцентрове подвійне сліпе), вивчався вплив сибутраміну на метаболізм та на серцево-судинну систему у діабетиків із надмірною вагою 2 типу, які отримують препарат, що знижує рівень цукру в крові меформін. Було включено 85 чоловіків та 109 жінок, з яких 68 учасників дослідження отримували 15 мг сибутраміну щодня, 62 учасники дослідження 20 мг сибутраміну та 64 - фіктивний препарат. Істотних відмінностей у віковому чи статевому розподілі, тривалості діабету, дозі та тривалості терапії метформіном не спостерігалось.
Результати дослідження
У групі плацебо 12% пацієнтів втратили більше 5% ваги, але жоден з них не втратив більше 10%. 19% набрали вагу понад 2 кг. Збільшення систолічного артеріального тиску (> 10 мм рт. Ст.) Виявлено у 21%, збільшення частоти серцевих скорочень (> 10 уд/хв) у 17%.
У групі, яка отримувала 15 мг сибутраміну на день, вага за шість місяців впала в середньому на 5,3 кг, а потім залишалася незмінною. Підвищення артеріального тиску відбулось у 36%, а частота серцевих скорочень - у 41%. Один пацієнт набрав понад 2 кг.
У групі, яка отримувала 20 мг сибутраміну на день, вага знизилася в середньому на 8 кг з восьмого місяця до кінця дослідження. У 29% спостерігалося підвищення артеріального тиску, у 44% - серцебиття. Жоден пацієнт не набрав ваги понад 2 кг.
Суть полягала в тому, що 46% у групі з 15 мг сибутраміну та 65% у групі з 20 мг сибутраміну втратили більше 5% своєї ваги. 14% обстежених, які отримували 15 мг сибутраміну, і 27% пацієнтів, які отримували 20 мг сибутраміну, навіть змогли втратити більше 10% ваги.
Цікаво, проте, між групами не було суттєвих відмінностей щодо рівня HbA1c, рівня жирних кислот та необхідної дози метформіну. Тільки підвищення артеріального тиску та частоти серцевих скорочень були статистично значущими порівняно з контрольною групою.
Однак, якщо розглянути окремо всіх учасників дослідження, у яких було виявлено зниження маси тіла понад 5%, то значення HbA1c у цій групі покращилось на 0,7%, фракція холестерину-ЛПВЩ на 8%, а тригліцериди зменшились на 0, 3 ммоль/л. У пацієнтів, яким вдалося втратити більше 10% ваги, значення HbA1c покращилось на 1,2%, а частка холестерину-ЛПВЩ на 16%. Тригліцериди зменшились на 0,8 ммоль/л. Однак у 37% пацієнтів також спостерігалося підвищення систолічного артеріального тиску понад 5%.
При лікуванні сибутраміном майже 20% пацієнтів змогли зменшити свою вагу більш ніж на 10%, а 55% пацієнтів змогли зменшити свою вагу на 5%. Тому сибутрамін можна розглядати як потужний доповнюючий препарат для лікування діабетиків типу 2, які страждають від надмірної ваги, якщо вони реагують на нього, що зменшується на 5% через втрату ваги. Це слід оцінювати через 3-4 місяці.
Слід критично зазначити, що порівнянних поліпшень метаболізму глюкози можна досягти за допомогою пероральних протидіабетичних засобів. Крім того, подальше зниження ваги за допомогою сибутраміну неможливо продемонструвати через 6-9 місяців. На підставі даних інших досліджень можна припустити, що збільшення ваги відбуватиметься знову після припинення прийому ліків. Нарешті, і в цьому дослідженні під час терапії сибутраміном можна спостерігати збільшення пульсу та артеріального тиску. Особливо для діабетиків, які самі по собі мають значно підвищений ризик серцево-судинних подій, це нешкідливий побічний ефект.
Урс Ліхтенауер, проф. мед. Вернер Шербаум
Німецький інститут досліджень діабету в Дюссельдорфі
Джерело: McNulty SJ, Ur E, Williams G; Багатоцентрова дослідна група сибутраміну. Рандомізоване дослідження сибутраміну при лікуванні хворих на цукровий діабет 2 типу із ожирінням, які отримували метформін. Догляд за діабетом.2003 січня; 26 (1): 125-31.