Експрес-тест на новий коронавірус
Автор: Ionel Sclavone/Дата публікації: 27-08-2020 20:08
З 4 вересня на румунському ринку буде запущений дуже швидкий тест на виявлення нового коронавірусу.
Новий тест розроблений компанією DDS Diagnostic та отримав схвалення Румунського національного агентства з лікарських засобів. Як результат, після періоду конкретних оцінок, порівнянь та випробувань, щоб отримати бажану якість, було вирішено випустити їх на ринок після 4 вересня.
DDS Diagnostic - це МСП із повністю румунським капіталом і працює як виробник наборів для IVD з 2002 року. Компанія зареєстрована в базі даних Європейської комісії затверджених виробників приладів для діагностики in vitro COVID-19.
Випробування мають маркування CE та виробляються в системі управління якістю медичних діагностичних приладів, ISO 13485: 2016.
"Наша мета - надати високоефективні, прості у використанні, надійні набори, що полегшують медичний акт як для пацієнтів, так і для лікарів, за найнижчими можливими цінами. В даний час ми виробляємо в Румунії кілька типів тестових наборів, чудової якості, за конкурентними цінами, і ми вже плануємо міжнародне розширення ", - сказала д-р Дана Стен, генеральний директор та засновник DDS Diagnostic, повідомляє capital.ro.
Швидкі дослідження проводяться з капілярної крові (пальця), венозної, сироваткової або плазмової, а результати отримують через 10 хвилин. Специфічність для IgG становить 100,0%/98,0%, а для IgM 95,0%/97,1%, з повторюваністю понад 99%. Вони не заважають звичному вірусу грипу, тому диференціальний діагноз можна проводити за допомогою тестів.
Як застосовувати тест
Процедура тестування дуже проста. Нанесіть краплю крові з пальця в місце, вказане на коробці, і негайно додайте 2 краплі буфера. Потім його залишають на рівній поверхні на десять хвилин, після чого зчитують результат. Червона лінія в області IgM та/або IgG вказує на позитивний тест.
Швидкий тест призначений для виявлення антитіл і доповнює тест ПЛР. Це надзвичайно корисно для швидкого тестування багатьох симптоматичних або безсимптомних людей, медичного персоналу або тих, хто вийшов з карантину. Це також корисно при тестуванні людей, які мають намір здавати плазму для пацієнтів з важкими формами COVID-19.
Орієнтовна ціна тестів становитиме 21-23 леї плюс ПДВ за штуку, а тестування може проводити тільки медичний персонал.
Департамент досліджень та розвитку компанії, який координує засновник доктор Дана Стен, складається з мультидисциплінарної команди, яка бере участь у понад 17 дослідницьких проектах у партнерстві з науково-дослідними установами та престижними університетами Румунії та усього світу. Основною метою проектів була розробка та маркетинг нових діагностичних методів та приладів.
Наші рекомендації
"Я чув, коли вийшов з машини. Я не знав, що відбувається. Це був світ
Православна Церква оплакує одного з найважливіших служителів ...