Емульсія Kabiven для інфузій - інструкція із застосування
Слід контролювати здатність до виведення жиру. Рекомендується перевіряти тригліцериди в сироватці крові після нежирного періоду 5 - 6 годин.
Під час інфузії концентрація тригліцеридів у сироватці крові не повинна перевищувати 3 ммоль/л.
Розмір мішка слід підбирати ретельно, особливо з урахуванням обсягу та кількісного складу. Обсяг слід адаптувати до рівня гідратації та харчового стану дітей. Відновлений пакетик призначений лише для одноразового використання.
Спеціальних досліджень для оцінки безпеки препарату Кабівен під час вагітності та лактації не проводилось.
Користувач повинен зважити співвідношення ризик/користь, перш ніж застосовувати Кабівен вагітним або жінкам, що годують груддю.
Порушення балансу електролітів і рідин (наприклад, аномально високий або низький рівень електролітів у сироватці крові) необхідно виправити перед початком інфузії.
На початку будь-якої внутрішньовенної інфузії необхідний ретельний клінічний контроль. Якщо виникають будь-які відхилення, інфузію слід припинити.
Кожне застосування центральної вени пов'язане з підвищеним ризиком зараження. Тому слід дотримуватися суворо асептичних умов, щоб уникнути забруднення під час встановлення катетера або інших маніпуляцій.
Кабівен слід призначати з обережністю у разі порушення ліпідного обміну, такого як ниркова недостатність, декомпенсований цукровий діабет, панкреатит, порушення функції печінки, гіпотиреоз (із підвищеним рівнем тригліцеридів) та сепсис. Слід уважно стежити за рівнем тригліцеридів у сироватці крові, коли Кабівен вводиться пацієнтам із такими метаболічними порушеннями.
Необхідно перевіряти рівень цукру в крові, електроліти та осмолярність, а також водний баланс, кислотно-лужний баланс та ферменти печінки (лужна фосфатаза, ALT, AST).
Якщо жир приймається протягом тривалого періоду часу, слід перевірити кількість крові та згортання крові.
У пацієнтів з нирковою недостатністю слід ретельно контролювати споживання фосфатів та калію, щоб уникнути гіперфосфатемії та гіперкаліємії.
Кількість додаткових електролітів, які слід додати, залежить від індивідуального клінічного стану пацієнта та від вимірюваних значень сироваткових електролітів, які регулярно визначаються.
Емульсія не містить мікроелементів і вітамінів.
Додавання мікроелементів і вітамінів завжди необхідно. Для прийому вітаміну рекомендується дитяча рецептура.
Парентеральне харчування слід застосовувати з обережністю при наявності метаболічного ацидозу, молочнокислого ацидозу, недостатньої клітинної оксигенації або підвищеної осмолярності сироватки крові.
Кабівен слід застосовувати з обережністю пацієнтам, схильним до затримки електролітів.
Якщо є якісь ознаки анафілактичної реакції (наприклад, лихоманка, озноб, висип або задишка), інфузію слід негайно припинити.
Вміст жиру в препараті Кабівен може перешкоджати визначенню деяких лабораторних показників (наприклад, білірубіну, лактатдегідрогенази, насиченості киснем, гемоглобіну), якщо проби крові беруть до отримання достатнього кліренсу жиру. Кліренс жиру у більшості пацієнтів закінчується після знежиреного інтервалу від 5 до 6 годин.
Внутрішньовенне надходження амінокислот призводить до посиленого виведення мікроелементів міді та особливо цинку із сечею. Це необхідно враховувати при дозуванні мікроелементів, особливо при тривалому внутрішньовенному харчуванні.
У пацієнтів з недостатнім харчуванням початок парентерального харчування може призвести до сильних змін рідини. Вони, в свою чергу, сприяють розвитку набряку легенів та серцевої недостатності, а також зниженню рівня калію, фосфору, магнію та водорозчинних вітамінів у сироватці крові. Згадані зміни можуть відбутися протягом перших 24-48 годин, тому рекомендується поступове дозування разом із ретельним контролем та відповідними корекціями рідин, електролітів, мікроелементів та вітамінів.
Через ризик псевдоаглютинації Кабівен не слід вводити одночасно з кров’ю через один інфузійний набір.
Екзогенний інсулін може знадобитися пацієнтам з гіперглікемією.
Деякі ліки, такі як інсулін, можуть впливати на роботу ліпазної системи організму. Однак такий тип взаємодії, як видається, має мало клінічного значення.
Гепарин, введений у клінічних дозах, може спричинити тимчасове вивільнення ліпопротеїнової ліпази в кровообіг. Спочатку це може призвести до збільшення ліполізу в плазмі, а потім тимчасового зменшення кліренсу тригліцеридів.
Соєва олія має природний вміст вітаміну К 1, який може впливати на терапевтичну ефективність похідних кумарину. З цієї причини необхідний ретельний контроль ефективності тих пацієнтів, які отримують такі препарати.
Немає клінічних даних, які свідчать про певну клінічну значимість будь-якої із перерахованих взаємодій.
Дозування та швидкість інфузії визначаються відповідно до здатності людини виводити жир та глюкозу.
Див. Також розділ "Заходи безпеки та попередження".
Дозування має бути індивідуальним, а вибір розміру мішка повинен базуватися на клінічному стані пацієнта, вазі тіла та харчових потребах.
Потреба в азоті для підтримання маси білка в організмі залежить від стану пацієнта (наприклад, стан харчування або ступінь катаболізму). При нормальному харчовому стані або при незначному метаболічному стресі потреба в азоті становить 0,10-0,15 г на кг маси тіла на добу. Пацієнтам із помірним та підвищеним метаболічним стресом із недоїданням або без нього рекомендується вживання між 0,15 і 0,30 г азоту на кг ваги на добу (1,0 - 2,0 г амінокислот на кг ваги на добу). Відповідні загальновизнані рекомендації - 2,0 - 6,0 г на кг маси тіла на день для споживання глюкози та 1,0 - 2,0 г на кг маси тіла та день для споживання жиру.
Дозування від 0,10 до 0,20 г азоту на кг маси тіла на добу (0,7-1,3 г амінокислот на кг маси тіла на добу) покриває потреби більшості пацієнтів. Це відповідає 19 мл - 38 мл Кабівена на кг маси тіла на добу. Це відповідає споживанню 1330-2660 мл Кабівена на добу для пацієнта вагою 70 кг.
Загальна потреба в енергії залежить від клінічного стану пацієнта і становить, як правило, від 25 до 35 ккал на кг ваги тіла на добу. У пацієнтів із зайвою вагою дозування повинно базуватися на розрахунковій ідеальній масі тіла.
Kabiven доступний у чотирьох різних розмірах пакетиків для пацієнтів із високими, помірно підвищеними, нормальними або зниженими харчовими потребами.
Для повноцінного парентерального харчування слід також приймати мікроелементи та вітаміни.
Дозування визначається здатністю людини обмінювати поживні речовини.
Загалом, інфузію слід давати дітям у віці від 2 до 10 років у низькій дозі, тобто H. 12,5-25 мл/кг маси тіла на добу (що відповідає 0,49-0,98 г жиру/кг маси тіла та добу, 0,41-0,83 г амінокислот/кг маси тіла та добу та 1,2-2,4 г глюкози/кг маси тіла на добу) і слід збільшувати на 10-15 мл/кг маси тіла на добу до максимальної дози 40 мл/кг маси тіла на добу.
Для дітей старше 10 років дозування може базуватися на рекомендаціях для дорослих.
Застосування Кабівена не рекомендується дітям до 2 років, оскільки амінокислота цистеїн може розглядатися як умовно необхідна у цих пацієнтів.
Максимальна швидкість інфузії глюкози становить 0,25 г на кг маси тіла на годину.
Дозування амінокислот не повинно перевищувати 0,1 г на кг маси тіла на годину.
У випадку жиру швидкість інфузії не повинна перевищувати 0,15 г на кг маси тіла на годину.
Швидкість інфузії не повинна перевищувати 2,6 мл на кг маси тіла на годину (що відповідає 0,25 г глюкози, 0,09 г амінокислот та 0,1 г жиру на кг маси тіла та годину).
Рекомендований час інфузії - 12-24 години.
40 мл на кг ваги тіла на добу.
Це відповідає введенню одного мішка (найбільшого обсягу) пацієнтові вагою 64 кг і забезпечує 1,3 г амінокислот на кг ваги в день (0,21 г азоту на кг ваги в день), 31 ккал небілкової енергії на кг ваги в день. (3,9 г глюкози та 1,6 г жиру на кг ваги в день).
Максимальна добова доза залежить від клінічного стану пацієнта і може змінюватися щодня.
Тип і тривалість застосування
Тільки для вливання в центральну вену.
Kabiven можна застосовувати до тих пір, поки цього вимагає клінічний стан пацієнта.
Помилки в застосуванні та передозування
Див. Розділ "Побічні ефекти, синдром перенасичення жиру".
Якщо розчини, що містять амінокислоти, вливати занадто швидко, спостерігалися нудота, блювота та пітливість. Якщо ці симптоми виникають, інфузію слід продовжувати зі зниженою швидкістю або, якщо потрібно, припинити.
Передозування також може призвести до перевантаження рідини, порушення електролітного балансу, гіперглікемії та гіперосмолярності.
У деяких важких випадках може знадобитися гемодіаліз, гемофільтрація або гемодіафільтрація.
Побічні ефекти
Жировий компонент Кабівена може призвести до підвищення температури тіла (частота
Крім того, повідомлялося про тимчасове підвищення рівня ферментів печінки при внутрішньовенному годуванні.
Як і у всіх гіпертонічних інфузійних розчинах, тромбофлебіт може виникати при застосуванні периферичних вен.
Інші побічні ефекти, пов’язані з вливанням жирових емульсій, надзвичайно рідкісні (менше одного побічного ефекту на мільйон вливань). Спостерігались реакції гіперчутливості (анафілактична реакція, шкірний висип, кропив'янка), утруднене дихання (наприклад, тахіпное) та ефекти кровообігу (гіпер/гіпотонія), а також гемоліз, ретикулоцитоз, біль у животі, головний біль, втома та приапізм.
Синдром перевантаження жиру
Порушення здатності до виведення жиру може призвести до синдрому перенасичення як наслідок передозування жиру. Однак це може також відбуватися під рекомендованою дозою у разі раптової зміни клінічного стану пацієнта, наприклад B. погіршення роботи нирок або інфекції.
Гіперліпемія, лихоманка, інфільтрація жиру, гепатомегалія, спленомегалія, анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, порушення згортання крові та кома характерні для синдрому перенасичення. Ці симптоми, як правило, оборотні, якщо інфузія переривається.
Примітки та інформація про термін придатності
Не зберігати при температурі вище 25 ° C. Зберігати в обгортці. Не заморожуйте!
Використовувати лише у тому випадку, якщо розчин амінокислоти та глюкози прозорий, а жирова емульсія однорідна.
Після розкриття швів була продемонстрована хімічна та фізична стабільність змішаного трикамерного мішка в процесі використання протягом 24 годин при 25 ° C.
Після змішування з іншими компонентами
Після розкриття шкірних швів та змішування трьох розчинів можна додавати добавки через ін’єкційний отвір.
З мікробіологічної точки зору, продукт слід використовувати відразу після додавання добавок. Якщо його не використати негайно, користувач бере на себе відповідальність за довжину та умови зберігання до використання після першого відкриття контейнера. Зазвичай змішаний розчин не слід зберігати довше 24 годин при температурі 2 - 8 ° C. Якщо неможливо уникнути зберігання, а також переконатися, що добавки були додані в контрольованих та перевірених асептичних умовах, змішаний розчин можна зберігати при температурі 2 - 8 ° C протягом 6 днів перед використанням. Як тільки зберігання при температурі 2 - 8 ° С закінчиться, змішаний розчин слід настояти протягом 24 годин.
До препарату Кабівен можуть додаватися лише ліки або компоненти парентерального харчування, сумісність яких перевірена.
Суміші повинні готуватися в асептичних умовах.
Дані про сумісність можна надати за запитом.
Будь-який змішаний розчин, який не використовується після інфузії, слід викинути.