Ендокринологи радять бути обережними

Новий пригнічувач апетиту є на ринку вже багато років. Експерти радять бути обережними - і посилатися на досвід роботи зі старими препаратами.

Опубліковано: 28.08.2012, 18:13

ендокринологи

Віддаєте перевагу бордюру? Остерігайтеся аноректиків.

НОВИЙ ІЗЕНБУРГ (eb). Вперше за останні десять років FDA США затвердила два нових препарати для схуднення.

Німецьке товариство ендокринології (DGE) підкреслює у прес-релізі, що ліки можуть бути корисними для людей із ожирінням, які страждають на діабет, зокрема, для схуднення та поліпшення метаболізму цукру.

Схвалення також передбачається в Європейському Союзі. Однак через обмежену дію нових препаратів та з огляду на попередній негативний досвід роботи із засобами, що пригнічують апетит, експерти з гормону DGE рекомендують вичікувати.

Belviq® (лоркасерин) був затверджений у США наприкінці червня, а через три тижні Qsymia® (Qnexa). Агоніст рецептора серотоніну 2С Лоркасерин активує нервові клітини, що інгібують апетит, у мозку.

Побічні ефекти можуть включати головний біль, нудоту та запор. Qnexa - це комбінація амфетаміну фентерміну та протиепілептичного топірамату у формі пролонгованого вивільнення.

В ході досліджень учасники отримували препарат як дієтичну підтримку і втратили близько десяти відсотків ваги свого тіла.

Обидва активні інгредієнти дозволені лише людям із ожирінням з ІМТ понад 30 та людям із надмірною вагою (ІМТ старше 27 років) з такими факторами ризику, як діабет, гіпертонія або гіперліпідемія, пояснює професор Гельмут Шатц, прес-секретар DGE.

Експерт з гормонів з Бохума підкреслює у прес-релізі: "Активні інгредієнти не є препаратами способу життя, які дозволяють швидко втратити вагу без дієт".

Попереджувальні приклади

Шатц також вказує на інші небажані ефекти: Qnexa прискорює серцевий ритм. Застосування під час вагітності протипоказано та створює ризик розщеплення губи або піднебіння для ненароджених дітей.

Лоркасерин викликав рак в експериментах на тваринах, але це не підтверджено в клінічних дослідженнях, на думку експерта DGE.

"З першими препаратами цього типу, які вже не доступні, ризики стали очевидними лише після того, як вони були на ринку протягом тривалого часу", - повідомляє професор Шац.

"Тому слід бути обережними з новими препаратами для схуднення". Попереджуючим прикладом є препарат, відомий під назвою Mediator® з активним інгредієнтом Benfluorex.

Незважаючи на відомі ризики, він був затверджений у Франції до 2009 року. За підрахунками, 1300 людей, які приймали Mediator®, за цей час померли від дефектів серцевих клапанів.

Ще 3000 пацієнтів мали пройти лікування в лікарні. У травні 2012 року у Франції розпочався судовий процес проти виробника, який продавав Mediator® як "ліки від діабету", хоча шкідливі наслідки були відомі. Вирок все ще очікується.

Цей препарат ніколи не був схвалений у Німеччині, і за останні кілька десятиліть засоби, що пригнічують апетит, повинні були бути вилучені з ринку через значні побічні ефекти.

У жовтні 2008 року Європейська комісія з лікарських засобів вирішила зупинити схвалення Acomplia® (діюча речовина: римонабант), оскільки це може спричинити важкі психологічні кризи або навіть думки про самогубство.

Reductil® (діюча речовина: сибутрамін) не застосовується з 2010 року через значні серцево-судинні ризики. Наразі в Німеччині доступний лише Xenical®.

"Його активна речовина орлістат перешкоджає перетравленню жиру в кишечнику і тим самим знижує споживання калорій. Продукт виявився безпечним, але не надто популярним через проносний ефект", - повідомляє Шатц.