ЕНДОКСАН 200 мг 500 мг 1 г порошок для розчину для ін’єкцій для ін’єкцій - листівка ліків -
Склад/Терапевтичні показання
Один флакон порошку для розчину для ін’єкцій/ін’єкцій містить 200 мг циклофосфаміду у вигляді моногідрату циклофосфаміду. Ендоксан 500 мг
Один флакон порошку для розчину для інфузій/ін’єкцій містить 500 мг циклофосфаміду у вигляді моногідрату циклофосфаміду. Ендоксан 1 г.
Один флакон порошку для розчину для інфузій/ін’єкцій містить 1000 мг циклофосфаміду у вигляді моногідрату циклофосфаміду.
Фармакотерапевтична група: протипухлинні засоби, алкілуючі речовини, аналоги гірчичної азоту
Терапевтичні показання
Ендоксан застосовується в поліхіміотерапії або як монотерапія при:
Гострий або хронічний лімфоїдний та мієлоїдний лейкози
Хвороба Ходжкіна, неходжкинська лімфома, плазмацитома.
Солідні злоякісні пухлини з метастазами або без них:
Рак яєчників, рак яєчок, рак молочної залози, дрібноклітинний рак легенів, нейробластома, саркома Юінга.
Прогресуючі аутоімунні захворювання:
Ревматоїдний артрит, псоріатична артропатія, системний червоний вовчак, склеродермія, системний васкуліт (наприклад, з нефротичним синдромом), деякі типи гломерулонефриту (наприклад, з нефротичним синдромом), міастенія, аутоімунна гемолітична анемія, простудна аглютинінова хвороба. Імунодепресивне лікування при трансплантації органів.
Протипоказання/запобіжні заходи
Протипоказання
Ендоксан не слід застосовувати пацієнтам із:
- підвищена чутливість до циклофосфаміду або до будь-якої допоміжної речовини продукту;
- важка мієлосупресія (особливо у пацієнтів, які попередньо отримували цитотоксичні засоби та/або променеву терапію);
- запалення сечового міхура (цистит);
- закупорка сечовивідних шляхів;
- вагітність та лактація, див. Вагітність та лактація.
Перед початком лікування необхідно виключити або виправити будь-яку обструкцію сечовивідних шляхів, цистит, інфекції та порушення електролітного балансу.
Загалом, як і всі інші цитостатики, Ендоксан слід застосовувати з обережністю ослабленим або літнім пацієнтам та тим, хто раніше отримував променеву терапію.
Пацієнти з ослабленим імунітетом, наприклад, хворі на цукровий діабет, ниркові порушення або хронічний гепатит, також потребують пильного моніторингу.
Взаємодія/Спеціальні попередження
взаємодії
Гіпоглікемічний ефект сульфонілсечовин може посилитися, а також мієлосупресивний ефект при одночасному застосуванні алопуринолу або гідрохлоротіазиду.
Попереднє або супутнє лікування фенобарбіталом, фенітоїном, бензодіазепінами або гідрохлоридом передбачає можливість індукції впливу на мікросомальні ферменти печінки.
Оскільки циклофосфамід має імунодепресивний ефект, слід очікувати, що у пацієнта буде зменшена реакція на будь-яку вакцинацію; ін'єкція живих ослаблених вірусних вакцин може супроводжуватися поствакцинальними інфекціями.
Якщо одночасно застосовувати конколаризуючі міорелаксанти (наприклад, сульцинілхолін галогенат), може спостерігатися тривале апное через зниження рівня псевдохолінестерази.
Одночасний прийом хлорамфеніколу подовжує період напіввиведення циклофосфаміду та його повільний метаболізм.
Лікування антрациклінами та пентостатином може збільшити потенційну кардіотоксичність циклофосфаміду. Посилення кардіотоксичного ефекту може також відбутися після променевої терапії серцевої області. Спільне введення індометацину слід проводити з обережністю, оскільки траплялися випадки гострого отруєння водою.
Оскільки грейпфрут містить сполуку, яка може пригнічувати активацію циклофосфаміду і, отже, його ефективність, пацієнт не повинен вживати грейпфрут або пити грейпфрутовий сік під час лікування циклофосфамідом.
Якщо під час лікування Ендоксаном виникає цистит з мікроскопічною або макроскопічною гематурією, терапію Ендоксаном слід припинити до нормалізації.
Під час лікування слід регулярно контролювати кількість лейкоцитів: з інтервалом у 57 днів на початку лікування та кожні 2 дні, якщо кількість лейкоцитів опускається нижче 3000/мм 3. У деяких ситуаціях можуть знадобитися щоденні перевірки. У пацієнтів, які отримують тривале лікування, зазвичай достатньо двотижневого спостереження. Якщо ознаки мієлосупресії стають очевидними, рекомендується контроль рівня еритроцитів і тромбоцитів (див. Розділ «Дозування та спосіб введення»). Також слід регулярно контролювати сечовий осад на наявність еритроцитів.
Знижена протипухлинна активність спостерігалась у тварин з пухлинами під час одночасного прийому етанолу та низьких пероральних доз циклофосфаміду; етанол може посилювати викликану циклофосфамідом нудоту та блювоту; тому слід уникати вживання алкогольних напоїв під час лікування циклофосфамідом.
Інші спеціальні попередження див. У розділі „Взаємодія”, „Вагітність та годування груддю” та здатність керувати автотранспортом та працювати з іншими механізмами.
Вагітність та годування груддю
Лікування циклофосфамідом може спричинити порушення генотипу як у чоловіків, так і у жінок. Якщо лікування циклофосфамідом є абсолютно необхідним протягом першого триместру вагітності, для переривання вагітності потрібна консультація лікаря-спеціаліста.
Після першого триместру вагітності, якщо терапію неможливо відкласти і пацієнт хоче зберегти вагітність, хіміотерапія може бути призначена після інформування пацієнта про незначний, але можливий ризик тератогенних ефектів.
Жінки не повинні завагітніти під час лікування. Якщо зачаття все ж відбувається в цей період, необхідна генетична консультація.
Оскільки циклофосфамід виділяється з грудним молоком, матері не повинні годувати грудьми під час лікування.
Чоловікам, які отримують Ендоксан, слід повідомити про можливість прийому та збереження сперми до початку лікування. Після припинення хіміотерапії тривалість контрацепції у чоловіків та жінок залежить від прогнозу первинного захворювання та бажання батьків завести дитину.
Здатність керувати автотранспортом або працювати з машинами
Через можливі побічні ефекти, такі як нудота та блювота, які можуть призвести до порушення кровообігу, лікар повинен індивідуально визначити здатність пацієнта керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Дозування та спосіб введення
Ендоксан повинен приймати лише досвідчений лікар.
Дози слід регулювати індивідуально для кожного пацієнта.
Якщо не встановлено інше, рекомендовані дози такі:
- для безперервного лікування у дорослих та дітей: 3-6 мг безводного циклофосфаміду/кг на добу (еквівалентно 120-240 мг безводного циклофосфаміду/м 2)
- для періодичної обробки 10-15 мг безводного циклофосфаміду/кг, що еквівалентно 400-600 мг безводного циклофосфаміду/м 2) з інтервалом від 2 до 5 днів.
- для періодичного лікування високими дозами, наприклад, 20-40 мг безводного циклофосфаміду/кг (еквівалентно 800-1600 мг безводного циклофосфаміду/м 2) або з більшими дозами (наприклад, для підготовки до трансплантації кісткового мозку) з інтервалами протягом 21-28 днів.
Приготування інфузійного/ін’єкційного розчину
Для приготування розчину для інфузій/ін’єкцій додайте до сухої речовини (порошок для розчину для ін’єкцій/ін’єкцій) відповідну кількість розчинника (фізіологічного розчину):